iso质量管理体系认证流程是怎样的呢

2021-12-16 浏览次数:508

2000年12月15日,2000版的ISO9000族标准正式发布实施,2000版ISO9000族国际标准的核心标准共有四个:1、ISO9001:2000质量管理体系——基础和术语;2、ISO9001:2000质量管理体系——要求;3、ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南;4、ISO19011:2000质量和环境管理体系审核指南。上述标准中的ISO9001:2000《质量管理体系—要求》通常用于企业建立质量管理体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的质量管理体系提出各项要求来规范组织的质量管理体系。主要分为五大模块的要求,这五大模块分别是:质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。随着2000版标准的颁布,**的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001:2000标准来规范组织的质量管理,并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。


质量体系认证:是证明企业按照质量管理体系标准建立了质量管理体系,其产品质量持续稳定符合产品标准的要求和顾客要求,并满足法律法规要求,并由第三方(认证机构)按照《质量管理体系要求》进行了审核,取得了质量管理体系认证证书;环境管理体系认证:是证明企业按照环境管理体系标准建立了环境管理体系,并在产品实现的过程中,持续符合国家、地方的环保标准和环境方面的法律法规及其他要求,并由第三方(认证机构)按照环境管理体系标准进行了审核,取得环境管理体系认证证书;职业健康体系认证:是证明企业按照职业健康安全管理体系标准建立了职业健康安全管理体系,并在产品实现的过程中,对员工的职业健康安全的控制符合国家、地方的职业健康安全的标准和职业健康安全方面的法律法规及其他要求,并由第三方(认证机构)按照职业健康安全管理体系标准进行了审核,取得职业健康安全管理体系认证证书。   


ISO三体系认证目的
1、企业实施ISO标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象。
2、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额。
3、获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美市场的准入证,并逐渐成为组织进行生产、经营活动及贸易往来的*条件之一。
4、优化企业内部质量架构管理化,节省了各个流程的生产服务管理审核的精力和费用。
5、在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。
6、招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。
所谓"竞争"即质量的竞争。
在市场竞争日益激烈的今天,企业如何提高自身的质量,这是必须面对的问题。ISO9001质量体系是一个全员参与、全面控制、持续改进的综合性质量管理体系,其核心是以满足客户的明确的或隐含的质量要求为标准。
它所规定的文件化体系具有很强的约束力,它贯穿于整个质量管理体系的全过程,使体系内各环节环环相扣,互相督导,互相促进,任何一个环节发生脱节或故障,都可能直接或间接影响到其它部门或其它环节,甚至波及整个体系。
三、企业申请ISO9001认证条件:
1、营业执照(企业所在地工商管理局颁发的)
2、CCC认证(对于需要工业生产许可证、强制性产品认证的企业)
3、资质证明(对于需要资质才能开展生产经营活动的企业或单位)
对“外”,ISO9001带给企业许多新的交流、学习的机会,在“内”,精心策划的推广活动,可以成为**的消除隔阂,增进相互了解的机会,并且可以借此机会消除死角,改变不利发展的积习。

申请ISO9001质量管理体系认证的详细流程:


1、建立 ISO工作小组,任命一个组长兼管理者代表,2名以上内审员。(要参加内审员的培训)召开iso启动大会。
2、按照标准组织编写质量管理体系文件(质量手册、程序文件、作业指导书、表格等),并运行1-3个月
3、由iso 工作小组成员组织进行内部质量审核
4、由iso 工作小组成员组织一次管理评审(一般在管理体系运行3-6个月之后,并且在内审问题关闭后进行管理评审)
5、联系认证公司、确定审核时间。包括缴纳认证费用。向认证公司提交申请书、手册、程序文件等。
6、审核前动员、审核应知培训
7、认证公司现场审核。
8、不符合项整改。不符合项关闭。
9、发证书。

10、半年后进行**次复审,以后每年一次复审


一般指的是企业的ISO9001,ISO14001,ISO45001三大管理体系。
至于怎么做和实施:我的理解是用过程方法辅以风险思维和PDCA,具体如下:
1.明确企业运营由哪些过程组成,以及这些过程的相互关系,特别要明确这些不同过程的接口,哪些过程的输出会变成其他过程的输入。
2.对这些过程逐一梳理,明确各过程的过程拥有者、所需资源、方法、KPI、输入和输出
3.逐一梳理出各过程的潜在风险(包括与这三大体系相关的质量风险、环境风险、职业卫生风险等),并对这些风险评估评价,对不同的风险采取不同的措施,
4.日常运营过程中的PDCA,以实现持续改进。



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