iso9001认证的对象是供方的质量体系。

质量体系认证的对象不是该企业的某一产品或服务，而是质量体系本身。

当然，质量体系认证必然会涉及到该体系覆盖的产品或服务，有的企业申请包括企业各类产品或服务在内的总的质量体系的认证，有的申请只包括某个或部分产品（或服务）的质量体系认证。尽管涉及产品的范围有大有少，而认证的对象都是供方的质量体系。

ISO9001认证三个标准

对于上述标准，作为*应该通晓，作为企业，只需选用如下三个标准之一：
1、ISO9001：1994《品质体系设计、开发、生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身具有产品开发、设计功能的组织；
2、ISO9002：1994《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》，用于自身不具有产品开发、设计功能的组织；
3、ISO9003：1994《品质体系终检验和试验的品质保证模式》，用于对质量保证能力要求相对较低的组织。

注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

随着2000版标准的颁布，**的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

ISO9001认证质量策划
1、质量手册中未显示质量管理体系的文件架构；
2、实际运作文件与质量手册中规定的文件体系不符；
3、质量手册未识别并充分描述各过程的控制原则或与IS09001的要求不符；
4、质量手册未包括或连接到各相关程序书
5、欠缺相关程序书与作业规范以符合质量手册的要求；
6、系统涵盖的范围未描述；
7、部分外程未纳入系统

ISO9001认证 生产提供
1．生产及安装程序未规划完整(如欠缺生产流程、设备布置；
2．生产及安装程序书未涵盖整个制程或未建立程序书；
3．生产及安装的控制作业不完整，如欠缺：
特殊尺寸要求。
工作执行方法。
取样方式，环境条件等。
4、作指导书末包括适当的生产和安装设备、工作环境、参考标准/法规及质量计划；
5．生产及安装时，未规划合适的检验与试验站；
6．制程中未加以监控(如监控产品特性、作业程序、作业方式围要设备控制、安全控制等)；
7．制程安排不合理造成瓶颈及等候；
8．设备的制程能力不合规范要求(如精密度、硬度等)；
9．设备元制定维护保养计划的办法或程序或保养计划并未执行。环境控制；
10．对于公共设施(如工〕，用水、压缩空气、电力等)未定期查证；
11．制程及设备的变更并无评估及核可；
12．未订定书面的工作技艺基准或代表性样品；
13．未规定特殊制程项目(加热处理、电焊等)；
14．特殊制程没有核可的书面程序；
15．特殊制程人员没有合格的资料证件及训练记录；
16．特殊制程设备未经确认即使用；
17．特殊制程中，未监测及控制其工艺特性，也末留存记录(如热处理升降）。

一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。

这是ISO9000认证族的基本指导思想，体现在以下方面：
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

通过认证有哪些好处？
1.证明组织内部运行了有效的质量管理体系
2.提高质量意识与产品质量
3.规范行为，提高工作效率
4.降低成本，获得利润增长
5.增进顾客认可与满意，扩大市场份额
6.取得市场“通行证”，推动企业国际化
7.增强竞争力，实现发展
8.取得第三方对供方质量管理体系的认可
9.节省甲方考察供方质量体系的时间，降低双方交易成本
4.申请认证需要具备什么条件？
应具备相应的资质（如营业执照、组织机构代码、相关的国家行政审批资质或行业资质），具备相关设施和资源，能正常开展经营活动。能提供三个月以上的经营活动记录。

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