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什么是CE认证:
欧洲会在描述CE认证时,说它是能使生产厂家产品自由通行欧洲市场的""。欧洲会所指的CE认证只面向达到欧洲卫生、安全和环保法(产品指令)的产品,而且估计只包括目前从美国出口到欧洲的**过50%产品。
事实意义上的CE认证是指生产商贴在出口到欧洲市场(包括18个国家或指欧洲经济区或EEA)产品上的字母"CE"。
该标志保证产品符合欧洲卫生、安全和环保法(产品指令)。
CE认证维护与更新
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
现在国内CE证书高压产品需做EMC、LVD,一般低压产品只需做LVD。各家技术,资质,服务,价格各不相同。一般CE证书和一起在产品测试顺利的情况下一般是5个工作日内就可以出具证书和。一般是在国内的第三方机构办理,办理之前请仔细核对对方公司的资质,有无实验室,成立时间等问题。
准备资料一般有产品说明书,电路图,BOM表,申请表(机构提供),一般 2-4台样品即可完成整个测试过程。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I器械,普通IVD体外诊断器械)。
l . CE符合声明(DOC)。
CE认证流程大体为书面申请、填写CE-marking申请表并提供相关资料、确定检验标准及费用报价、样品寄送、产品测试及技术文件审阅、提供测试或技术文件(TCF),以及CE符合(COC)和CE标志、签署CE保证自我声明并粘贴CE标示。
CE认证证书流程:
先:申请
1、填写申请表
2、申请公司信息表
3、提品资料并寄样
第二步:报价
根据所提供的资料确定测试标准,测试时间及相应费用;
第三步:付款
申请人确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付款项
第四步:测试
实验室根据相关的欧盟标准对所申请产品进行测试
第五步:测试通过,完成
第六步:项目完成,颁发CE证书
CE认证的意义
CE认证的意义在于用CE认证缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求(EssentialRequirements),并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品,没有CE标志的,不得上市销售,已加贴CE认证标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回,持续违反指令有关CE认证标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
CE认证指令 – 共31个指令
1 General Outline
制造商自我声明
说明产品满足所有的 ESRs.
说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志
通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号
• 有关指令要求加贴CE标志的工业产品,如没有CE标志的,不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品,发现不符合安全要求的,要责令从市场收回。
• 持续违反指令有关CE标志规定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
• CE 标示必须标示在产品装置上,或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小,标志高度不能低于5mm
AENOR CE 认证
CE认证覆盖产品:
建筑产品CPR (EU) 个人防护装备 PPE 89/686/EEC
305/2011 空中索道 (EU) 2016/424
燃气具 (EU) 2016/426 机械MD 2006/42/EC
电梯LIFT 2014/33/EU 移动式承压设备TPED 2010/35/EU
热水锅炉 92/42/EEC 船用设备 2014/90/EU
承压设备PED 2014/68/EU
CE认证的基本流程
• 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准(Harmonised standards)
• 比较指令基本安全要求,确认采取符合性措施(即合格评定模式的选用,8个模式)
• 确认立的合格评定机构(Notified Body 公告机构)参与是必须的
• 产品检验(检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式)
• 建立技术文件 (Technical documentation)
• 公告机构检查或者做自我评估
• 起草并签署符合性声明(Declaration of Conformity, DoC)
• 产品上加贴CE标志(CE marking)
• 跟踪指令和标准的发展
CE认证主要指令
NO. Product产品 Directive(Regulation)指令(法规) Subject of directive/regulation法规描述
1 机械设备 2006/42/EC Machinery Directive(MD)
2 电磁兼容 2014/30/EU Electromagnetic compatibility(EMC)
3 低电压设备 2014/35/EU Low Voltage Directive(LVD)
4 承压设备 2014/68/EU Pressure Equipment Directive(PED)
5 计量器具 2014/32/EU Measuring Instruments Directive(MID)
6 器械 93/42/EEC Medical devices(MDD)
7 船用设备 2014/90/EU Marine Equipment Directive(MED)
8 建筑材料 Regulation (EU) No 305/2011 Construction Products Regulation(CPR)
9 非自动称量设备 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments(NAWI)
10 防爆产品 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres(ATEX)
11 游艇 2013/53/EU Recreational Craft Directive(RCD)
12 电梯及件 2014/33/EU Lifts
13 移动式压力容器 2010/35/EU Transportable pressure equipment(TPED)
14 简单压力容器 2014/29/EU Simple pressure vessels Directive(SPVD)
15 铁路机车产品 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community(TSI)
16 个人防护产品 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment(PPE)
17 无线设备指令 2014/53/EU Radio equipment RED(R&TTE)
18 噪音指令 2014/33/EC Noise emission in the environment(NOISE)
办理CE认证的流程是怎样的?
(1)认证申请——企业提品的技术资料,认证机构根据资料确定适用指令和标准;
(2)签署合同——企业和认证机构签署CE标志认证合同;
(3)产品预检——认证机构将样品送至授权的相关实验室测试;
(4)产品终检——企业对产品进行调整,补齐相关手续,实验室给出终;
(5)企业整改——企业根据终检进行整改;
(6)技术评审——实验室对产品进行技术评审;
(7)证书签发——产品评审合格,由欧盟授权的公告机构给产品签发证书。
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