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ISO9001认证
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9000认证族的基本思想,体现在以下方面:
一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的,这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时,要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程,然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段,从初的识别市场需求到终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想
企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定
认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。
根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关部门的查处,均会对双方造成影响)。
从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。
ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律的材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
ISO9001认证 质量方针与目标
1.界定及声明质量方针的人员不够高(好为高人员);
2.只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针;
3.方针的声明无管理人员签署,厂内人员又大部分不了解;
4.质量方铡‘未包括承诺,或与组织整体经营宗旨不相关连;
5.质量目标过于抽象或流于口号化;未量化,无法评估;
6.质量目标没有进行分解订到相关职能或层次;
7.基层人员不了解质量方针或对其漠不关心,30%不了解质量方针;
8.质量方针空洞化,与质量目标不相连,而致无法实施及维持;
9.教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。
办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处
1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。 2、它是深入细致的质量文件的基础。
3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
ISO9001认证申请条件
ISO9001认证申请条件主要是包含下面几个要素:
开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。iso9001认证
《*共和国产品质量认证管理条例》*三章讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:
1. 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2. 产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了**个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
1). 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2). 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系
ISO9001认证周期
按照ISO9001标准要求,ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后,*四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同,转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况:
(1)急于*的企业:一般是1个月,当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。
(2)全力推行ISO认证标准的企业:大约需要3-6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间,接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --*。
ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律的材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
ISO9001认证费用多少?
这个要视贵司的规模和风险程度来决定,而且每个认证机构的报价均不一样,一般是认证质量与价格成正比,不要完全重视价格因素,这样对企业是没有丝毫好处,认证的本义是为了提升管理水平,而不是买卖证书。
取得ISO9001认证的意义
ISO9000标准不是凭空产生的,它吸取了**来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,使企业处于不败之地:
◆提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提率、降低成本、提品和服务,增强顾客满意。
◆提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的要战略,因为有了质量信誉就会赢得市场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册企业,都会在质量信誉上取得优势。
◆需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在纷繁的市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品中择优选购商品。
◆增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效,使您事半功倍。
新版ISo 9001标准主要有以下特点
一、标准条款和要求的可取舍性
采用标准的原则之一是符合标准的所有要求,这是标准化活动的一项基本特征。显而易见,如果组织的产品和产品实现过程在质量管理体系适用范围内,其质量管理体系应符合ISo 9001:2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同,在标准的采用过程中,无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内,都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此,ISo9001:2000标准通过1.2“标准适用范围”条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着,组织在采用新版标准的过程中,可依据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求作出取舍,删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况;应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍,采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此,新版标准将标准条款的删减限定在*7章“产品实现”的内容中。同时,对标准*7章的内容进行删减时,还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现来影响。
二、有效解决质量管理体系文件的可操作性
1994版标准的用户有一个共同感受:按照标准要求建立质量管理体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录;这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量;有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况;质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱;质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象,降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISo 9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是:建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织3文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
基于上述两方面,新版标准在质量管理体系文件要求上作了简化。有关质量手册的要求,
条款4.2.1b)表明,手册的内容可根据组织的管理需求确定。
条款4.2.2表明,标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程序文件的要求,
条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有:4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、
8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8。3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8。5.2要求的用于纠正活动的程序文件和
8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。对有关质量记录的要求,标准在不同的条款提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是:管理评审记录;组织成员的教育、培训、技能和经历记录;
用于产品满足要求和产品实现过程的记录;反映产品要求评审结果和采取措施的记录;
设计、开发输入记录;
反映设计、开发评审结果和采取措施的记录;反映设计、开发验证结果和采取措施的记录;反映设计、开发确认结果和采取措施的记录;
反映设计、开发审定结果和采取措施的记录;反映供方评价和自我评价结果的记录;
监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录;
对可追溯产品建立性标识的记录;
顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录;
测量设备偏离要求时对先期结果验证的记录;
测量设备的校准和验证记录;反映质量管理体系内审结果的记录;
产品符合标准及合同要求的记录;对不合格品采取纠正措施的记录;
反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。
质量管理体系文件的精简,使得组织可采用更灵活和有效的方式去构造其质量管理体系,也使组织能以少量的文件需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制,以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。
权检认证历经十多年的砺炼,协助企业开展ISO系列标准管理体系认证咨询、产品认证咨询、企业管理咨询、管理培训、行业生产许可证及资质办理的咨询公司,一直活跃在市场上。
公司管理体系认证咨询服务主要包括:ISO9001、GB/50430、ISO14001、OHSAS18001、GAP、SA8000、HACCP/ISO22000、ISO/TS16949、ISO13485、ISO27001、AS9100、QS质量安全、生产许可证、**产品、绿色产品、**产品、FSC/COC森林认证、CCC咨询、水泥产品、CMM软件业能力成熟度模型等认证咨询服务。
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
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