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EPA注册背景
2018年2月15日,美国**(EPA)和亚马逊就2013年至2016年间2000多起未经注册和未贴标签的农药产品的分销案达成解决协议。根据协议规定:亚马逊将支付1215700美元的行政处罚,并采取措施和平台上的非法。
自此,亚马逊平台加大力度来查处,发现农药/农药设备产品有巨大违规隐患,从2018年6月份开始强制下架不合规的农药/农药设备,直至产品完成合规,才能继续销售。
2019年1月,亚马逊正式相关规则以规范平台店家,如果产品未获得EPA的注册码,亚马逊美国站是不允许产品上架的。因此,广大客户需要提前进行EPA的注册,防止产品无法进行正常的销售
EPA管控的装置产品如:
1.臭氧消毒器,紫外线消毒灯,UV水质过滤器,UV空气过滤器,UV灭蚊灯,超声驱虫设备,UV消毒器,高频驱鸟器,电子驱鼠 器等
2.EstablishmentRegistration制造商确立注册:
根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号,取得制造商注册确立号
(EstablishmentNumber)。
3.出口(Report)递交:
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后,必须在30天内完成出口, 并且后续每年必须要在3月1日前递交EPA年度。
此外,这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part156定义的标签以及产品信息要求, 如:
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺性质的语句
标签必须要有EPA 制造商确立号;
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
产品必须有相关的警告语等。
EPA认证适用范围:
2.LED灭菌灯,紫外线杀菌灯,电子设备等。
3.海运、军事等设备。
4.公路交通工具(如汽车、摩托车)等。
5.、农药,抗菌剂,清洁剂等化学制品(执行EPA注册申报药的成分,药物适应性、销售目的地等情况)。
6.垃圾回收EPA注册(RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求,包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。)
7.汽车能效燃油经济性CAFé法规(美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFé法规,由EPA负责执法,要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数,对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据)。
8.EPA能源之星认证(在美国销售电子电器产品,制定了节能标准,美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准)。
EPA认证申请办理步骤
1、EPA认证资询:能够 以电話、发传真、电子邮箱等任一方法,明确提出基本的申请办理意愿(如:哪几种商品、申请办理哪种认证、实际的型号规格及规格型号、商品样版及叙述等)。技术依据商品的大概状况,提议的认证计划方案,并估计有关花费。
2、申请办理生产商编码(依据生产商出示的材料);
3、生产商依据规定出示试品;
4、认证组织对申请办理的商品开展测试;
5、依据测试結果,评审达标后,将向EPA递交宣布申请书;
6、EPA管理方法单位接纳申请办理;
7、EPA对递EPA必须2-3周(短期内)对递交的原材料开展核查,明确是不是符合规定。交的原材料开展严苛核查,有关部门会立即在审查全过程出示意见反馈;
8、若EPA对材料有疑问,对测试結果提出质疑,EPA很有可能会规定做必需的认证测试。产生那样状况,会增加审批時间;
9、若审批圆满,材料和数据信息均符合规定,则EPA会办理备案,另外授予合格证书。
EPA注册是项目还是认证项目?
EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由,自1970年以来的30多年里,EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA注册厂家可以自己申请吗?
EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
EPA注册具体流程?
主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA注册有效期时间?
EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。
EPA认证:环境保护总署认证的适用范围
1) 2006年1月1日起,美国EPA将推行新的环境保护条例,出到美国当地的汽车、摩托车务必取得EPA验证,得到EPA并加贴标识,才方可进口到美国市场。
2 ) EPA认证应用产品:柴油/汽油发动机设备、零售汽车零部件、煤气、水处理设备、饮用水、农药等的检查和文件。
EPA审核过程
EPA需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。
注册要求
杀虫设备必须在EPA注册的生产企业中生产。重要的是要注意,设备所需的EPA场所编号与农药产品所需的EPA农药注册号不同。获得场所编号是一个管理过程,应向EPA要求完成。相比之下,获得EPA农药注册需要支付产品特定数据的审查费用,而且过程较长。
EPA认证申请资料
1、申请认证代码 ( 需要认证客户配合 )
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料、认证资料 ( 需认证客户配合 )
4、提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 像EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。)
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码(根据厂商提供的资料);
b) 厂商根据要求提供样品;
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试;
d) 根据测试结果,初审合格后,认证机构将向EPA 提交正式书面申请;
e) EPA 管理部门接受申请;
f) EPA 对提交的材料进行严格审查,相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见;
g) 若 EPA 对资料有疑问,对测试结果质疑,EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况,会延长审核时间;
h) 若审核顺利,资料和数据均符合要求,则EPA 会备案,同时颁发合格证。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
如何获得EPA的批准?
对于装置设备类产品,EPA不要求申请人提交产品的有效性,只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册,获得注册码后在打印在产品标签上,这样就可以出货了。
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
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