抗菌产品epa环保认证特点

随着北美的发展和后时代对杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品设备的需求增加，越来越多的消毒抑菌器具，空气杀菌设备，以及驱虫灭蚊类非用途的电器产品或设备大量出口美国。按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 （FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求，杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品都属于EPA管控的范围。所以，广大制造商和销售商需要特别留意EPA的具体管控要求，避免货物进入美国海关时被拒绝入关。
      EPA注册背景
2018年2月15日，美国**（EPA）和亚马逊就2013年至2016年间2000多起未经注册和未贴标签的农药产品的分销案达成解决协议。根据协议规定：亚马逊将支付1215700美元的行政处罚，并采取措施和平台上的非法。自此，亚马逊平台加大力度来查处，发现农药/农药设备产品有巨大违规隐患，从2018年6月份开始强制下架不合规的农药/农药设备，直至产品完成合规，才能继续销售。
       2019年1月，亚马逊正式相关规则以规范平台店家，如果产品未获得EPA的注册码，亚马逊美国站是不允许产品上架的。自2020年5月份以来，我们受理上百家客户咨询，提供相关政策解读和技术服务，结合美国代理人优势，帮助多家紫外线消毒灯、消毒盒、臭氧消毒器、UV消毒器、UV灭蚊灯企业完成符合法规的注册，并在EPA网站公示。综合整理我们在服务过程中遇到的以下问题，分享给广大企业，以便能够正确的理解和熟知EPA注册。
【EPA申请流程】
EPA认证需要30提案（短时间）对提交的材料进行审核，确定它是否符合要求。作为审阅过程的一部分。EPA认证将确定是否需要附加的信息以及是否需要做证实测试。
*在此过程中，如有问题或需要提交其他资料，EPA认证方会联系厂方联络人，这一过程需要更长的时间。
【EPA认证申请资料】
1、申请认证代码（需要认证客户配合）
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料（包括产品技术资料，联络人需要认证的汽油机型号，系列号等如需保密请是“商业机密”）、认证资料（需要认证客户配合）
4、}提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 准备完整的申请资料
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。）
EPA注册具体流程？
答：主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。

EPA审核过程
EPA需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。
注册要求
杀虫设备必须在EPA注册的生产企业中生产。重要的是要注意,设备所需的EPA场所编号与农药产品所需的EPA农药注册号不同。获得场所编号是一个管理过程,应向EPA要求完成。相比之下,获得EPA农药注册需要支付产品特定数据的审查费用,而且过程较长。
EPA认证申请资料
1、申请认证代码 ( 需要认证客户配合 )
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料、认证资料 ( 需认证客户配合 )
4、提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 制造商配合提供信息，我们负责准备完整的申请
5、 像EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。）

需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器（包括超声波）
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注：任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明（比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌）
但是如下的情形，产品可以豁免EPA注册：
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理，抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全，或者抗菌剂仅用于保护产品本身；
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料（惰性成分），并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然，有些农药产品，也是危险品，必须满足危险品标识的要求
流程：
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试（需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。

EPA 认证流程
1) EPA 认证咨询
可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，提出初步的申请意向（如：哪几类产品、申请何种认证、 具体的型号及规格、产品样本及描述等）。
2) 申请
3) 签约
4) 技术支持
5) 送检准备
6) 送检
7) 重复测试
8) 通过产品的测试和文件审核，获得证书
EPA审核与认证
EPA需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。
一旦EPA确定符合法规要求, 则EPA会颁发符合证书。证书上列出的生效日即证书覆盖的发动机可以引入商业的日期。
认证周期:
EPA认证需要30天左右对提交的材料进行审查,确定是否符合要求,同时确定是否需要附加的信息，或者是否需要 做证实测试。在审查过程中,如有问题或需要提交其他资料, EPA认证方会联系厂方联络人，因此可能会导致审核过程延长。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
EPA认证：美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料，其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分，EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中，中间如果有问题或者需要提交其它资料的话，EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例！等规定要求后，EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期，是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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