紫外线灯EPA申请机构

什么是EPA？《简称：环境保护局》
EPA美国环保署Environmental Protection Agency是美国，主要负责环境保护，包括对空气质量、水、土壤、动植物的保护。美国EPA根据美国联邦法典*40章（40 CFR）进行执法。
由于人们在日常生活和生产中，使用的杀虫、抗菌、农药等产品越来越多，这些活性剂和装置，必然会对环境（包括水、土壤、动植物等）产生一定的影响。
为了便于更好的管理杀菌、抗菌和等产品，美国EPA制定了联邦，杀菌剂和灭鼠剂法案The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA)。受法案管制的产品包括装置（通过物理原理工作）和活性剂（各种化学成分）。用于物体表面的消毒水和消毒杀菌剂就在其中
什么是杀虫灭菌装置
根据FIFRA法案的定义，装置是指用来消灭、驱除、诱捕或减轻(减轻)任何害虫(如昆虫、杂草、啮齿动物、某些其他动物、鸟类、霉菌、和病毒)的工具或设备(火器除外)。
杀虫灭菌装置一般是通过物理原理来工作，比如电、光、机构等，并不含有活性成分。常见的装置包括紫外灯、声音发生器、昆虫捕捉器、地面振动器、水处理设备、空气处理设备。
EPA所需资料
1.公司信息
2.制造商信息
3.美国代表信息
4.上一年度产量
对于非装置类产品还需提交以下资料·
产品数据·
成分配方·
产品标签
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器（包括超声波）
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注：任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明（比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌）
但是如下的情形，产品可以豁免EPA注册：
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理，抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全，或者抗菌剂仅用于保护产品本身；
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料（惰性成分），并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然，有些农药产品，也是危险品，必须满足危险品标识的要求
流程：
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试（需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。

受EPA管制的产品包括：
装置：灭蚊灯、驱蚊灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒器、杀菌器、等等通过物理原理来杀灭、 驱逐有害动物（包括昆虫），以及起到灭菌、杀菌、功能的装置
活性剂：驱虫剂、抗菌剂、杀菌剂、昆虫引诱剂、消毒水、消毒杀菌剂、杀线虫剂、熏剂、除草剂、落叶剂、干燥剂、防污剂、、植物生长调节剂、灭鼠剂、除藻剂、灭藻剂、灭螺剂、净水剂等含有活性成分的杀虫、灭菌、化学药剂
EPA认证流程：
对于受FIFRA法案管制的产品，经销商和生产工厂在EPA进行注册。其中美国的经销商需要取得公司号（Company Number或EPA Register Number），而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂，取得EPA商号（EPA Establishment Number）。一个公司号或注册号可以关联多个商号。
取得相关的号码后，在外包装打上生产厂家的商号（EPA Establishme Number）。同时，包装和标签应该满足EPA法规的要求。
任何取得EPA注册的工厂，在每年的3月1号之前，向EPA申报**年的销量情况，包括具体的产品类别、型号和销售数量。注册的厂家，在取得EPA商号之后的一个月内，向EPA补交上一年度的销量情况。
对于杀菌剂、农药等产品，如果适用未经EPA批准的活性成分，向EPA提交相关的资料，其活性成分对环节的安全性。同时，这类产品的标签，也向EPA进行备案。
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 制造商配合提供信息，我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。）

EPA注册具体流程？
答：主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA管控的装置产品如：
1.臭氧消毒器，紫外线消毒灯，UV水质过滤器，UV空气过滤器，UV灭蚊灯，超声驱虫设备，UV消毒器，高频驱鸟器，电子驱鼠 器等
2.EstablishmentRegistration制造商确立注册：
   根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号，取得制造商注册确立号 
  （EstablishmentNumber）。
3.出口（Report）递交：
     获取EPA 颁发的制造商注册确立号后，必须在30天内完成出口, 并且后续每年必须要在3月1日前递交EPA年度。
此外，这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part156定义的标签以及产品信息要求, 如：
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺性质的语句
标签必须要有EPA 制造商确立号；
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
产品必须有相关的警告语等。
EPA注册是否需要样品？ 
答：EPA 是美国环境保护署（U.SEnvironmental Protection Agency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。EPA直接由，自1970年以来的30多年里，EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。 
EPA是一个项目的概念，不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。

EPA如何进行
EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性
EPA符合性要求范围
EPA符合性要求产品涉及：柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*。
2006年1月1日起，美国EPA将实行新的环保法规，出口到美国的汽车、摩托车必须通过EPA符合性要求，获得EPA证书并加贴标志后方可进入美国市场。如果产品在美国除加州之外的49个州进行销售，则只需要办理EPA符合性要求就可以了。如果产品需要出口到美国加州，则需要办理CARB（加利福尼亚州大气资源局）认证。
加利福尼亚州是美国有权自行制订本州汽车排放法规的州。
这一权限包括：新车认证（轿车、轻型卡车、重型汽车、非道路用发动机）、装配线检查、产品一致性检查、对销售商的监督检查、汽车零配件市场销售零配件的认证、在用车监督、I/M规程、机动车源污染分析及评价规程。
加州法规对手动变速式和非手动变速式发动机不加区分，但加州法规对部分二冲程发动机提出颗粒物排放要求。
特别是，企业在取得美国EPA符合性要求后并不能在加州地区销售，企业还必须单进行加州（CARB）排放认证。
在进行加州排放认证前，企业必须先提供生产线排放测试规范才有可能获得加州排放证书。
EPA常见问题疑问
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些？
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
2、升降机、发电机组；
3、航空、海运、军事等设备；
4、公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
5、气体、水处理设备；
6、饮用水、农药等的控制。
2.EPA注册具体流程？
：主要分为以下几种方案：
1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA认证通知书：
如果符合EPA认证要求，则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求，将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效，看哪个日期更早。多数情况下， 通知书的生效日即证书的签发日。
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