EUARCE证书

2021年7月之后，卖家如果在没有欧代信息的情况下销售CE标志的产品，将被视为违法！也就是说，中国卖家在欧洲市场的销售门槛又变高了！之后你在欧洲卖东西光有CE认证已经是不够的了，你还必须要有欧代，而欧代必须是欧洲当地人当地企业，精通当地的安全法规，协助你或者代你和欧洲的海关、税务、质检机构沟通。
      当前，在欧盟销售带有CE认证的产品的所有卖家都需遵守这些变更。如果卖家没有遵守相关法规要求，产品缺少欧代信息的话，被平台抽查到可能会有严重处罚，包括对应的产品链接被下架；FBA仓库库存被扣留。亚马逊以及欧洲各国会也会采取强制措施，禁止或限制在市场上出售这些产品。
      为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；
如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
      在没有制造商同意的情况下，欧盟授权代表不可擅自单更改EEA的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
      欧盟的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative)，代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道。
从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
      欧盟授权代表(欧盟授权代理)处必须保存新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
      按照欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求，一个公司可以有多个授权代表，但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
      欧盟授权代表在产品流通在欧盟市场的过程中起到了至关重要的沟通、协调以及解决问题的作用。
跨境卖家常用商品CE标志包含哪些指令?
机械 CE 认证（MD）
2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。
低电压 CE 认证（LVD）
LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的计算机中，直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 ) 。
电磁兼容 CE 认证（EMC）
国际电工会标准 IEC 对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不对其他系统和设备造成干扰。
器械 CE 认证（MDD/MDR）
器械指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的器械，如无源性器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、、导管等）；以及有源性器械，如核磁共振仪、超声诊断和仪、输液泵等。
个人防护 CE 认证（PPE）
PPE 是 personal protective equipment 的简写，所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。
建材 CE 认证（CPR/EN1090)
建筑产品是指任何以性方式包括在建筑工程内的任何产品，建筑工程包括建筑物和土建工程。 建筑产品举例：火灾探测和火警系统、建筑五金件、瓷砖、建筑用玻璃纤维、地板、卫生洁具等。
玩具安全 CE 认证（TOYS)
玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。
一般产品安全 CE 认证（GPSD)
GPSD 旨在确保哪些无产品法规（如玩具、化学品、化妆品、机械等）规定的消费品在欧盟境内的高水平的产品安全，从而保护消费者健康和安全，**欧盟内部统一市场的正常运作。
压力设备 CE 认证（PED）
适用压力设备类产品（诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备）必须符合压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。凡是设计压力**过 0.5bar 的设备，无论其压力、容积为何，均须符合 CE-PED 的规定。
防爆 CE 认证（ATEX）
指令覆盖了矿井及非矿井设备，与以前的指令不同，它包括了机械设备及电气设备，把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。
无线设备指令（RED）
RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如 RFID，，移动侦测等)。
出于新方法指令的目的，必须在社区内建立授权/授权代表。 
授权/授权代表可由欧洲经济区成员国的主管部门和机构代替制造商处理后者在新方法指令下的义务。
我们将为您提供如下欧盟授权代表服务：

产品于欧盟注册:
据欧盟的相关要求, 我们将会在欧盟登记注册您的产品并获得“产品注册证书”。产品注册证书的有效期限一般为一年，每年更新。只要产品的信息有变化就必须及时更新产品注册信息。
保存您产品的“技术文件”: 我们将保存和更新您在欧盟境内销售的产品的技术文件，根据需要，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟的授权代表处保留至少5年。
法律法规方面的跟踪:
我们始终时间跟踪和通报欧盟境内和您的产品相关的法律法规新的发展情况。
建立“事故防范监督系统”:
我们在欧盟境内建立事故防范监督系统，并对产品的事故、通告、召回提供协助。
欧盟会为了进步全体的市场功率，请求一切成员国都应称心低法令请求，欧盟会和海关协作，并与相关方(制造商、欧盟受权代表、进口商、分销商)展开协作，树立完善的产品追溯系统。欧盟会要关注高风险范畴，例如：器械。
欧盟代表联络方式有必要印在CE标志上:
从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和运用阐明书等上面，有必要分明地印上制造商的欧盟受权代表(欧盟受权署理)的称号、地址。
“技术文件”有必要保管于欧盟授权代表(欧盟受权署理)处:
欧盟受权代表(欧盟受权署理)处有必要保管新的、一切加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法令，保证能随时及时地提供应欧盟境内CE监视机关检核。在终一批产品投入市场之后，其技艺文件应在欧盟授权代表处保管至少5年。

制造商通常对授权/授权代表代表他执行的操作负责。
       从制造商到授权/授权代表的任务授权必须是明确的，并且应该以书面形式进行，特别是要确定任务的内容和代表权力的限制。根据指令可授予授权/授权代表的任务具有行政性质。因此，除非另有规定，否则制造商不得委托确保制造过程确保产品符合性和设置技术文档所必需的措施。此外，EEA/EU/EC授权/授权代表不能主动修改产品，以使其符合适用的指令。 
       *经指令2007/47/EC修订的理事会指令93/42/EEC*14.2条：
如果以自己名义在市场​​上出售设备的制造商在成员国没有注册营业地，他应欧洲经济区（EEA）的单一授权代表。对于*1款*1项中提到的装置，授权代表应将其登记营业地所在的成员国的主管当局通知*1款所述的细节。 
出于CE标志符合性和单一市场或英国市场的目的，对欧盟国家的引用也应被视为对EEA国家（包括冰岛，列支敦士登和挪威）的参考。
按照93/42/EEC进行CE 标志认证所需要提供的技术文档清单
1.     General description of the device 器械的一般描述
       包括产品的型号、规格，产品在国内的注册和生产状况等。
2.     Description of intended use预期用途的描述
       Class of device, 设备的分类
       applied classification rule and justification选择分类的规则和依据
3.     Description of accessories (if applicable)附件的描述（如适用）
       产品的附件清单，附件的更换描述。
4.     Description of manufacturing methods and controls:生产方法和控制的描述：
a)     Description of process过程的描述
b)     List of procedures and instructions程序和说明的列表
c)     Provisions to control subcontractors供应商控制的规定
5.     Answers to essential requirements对基本要求的符合性
6.     List of applied standards适用标准清单
7.     Risk analysis 风险分析（参考EN 14971:2007）
8.     Specification of materials 材料的详细说明
9.     Photos, drawings and diagrams 照片、图纸和原理图
10.   Labelling 标签（参考EN 980:2007）

所有产品都需要欧盟境内的负责人吗？
先，要确认您的商品是否要遵守 CE 标志法规。带有 CE 标志的常见商品包括玩具和游戏、电视/音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备，都需要欧盟授权代理人服务，具体范围可以对接客服，免费进行咨询。
我如果是带有 CE 标志的商品，要怎么后续？
如果您是带有 CE 标志商品的卖家，建议您执行以下步骤：
1) 验证商品文件是否备齐 ;
先保证您的商品符合所有相关的 CE 标志要求，并且已起草相应文件（《测试》和《符合性声明》）。注意：商品负责人必须要具有这些文件。
2) 如果您已经有了商标，即可加入亚马逊备案计划，这样就能充分拥有注册后的各种工具 ;
3) 预备商品位于欧盟境内的负责人 。
要是我没有商标，但销售商品带CE 标志，也会受到影响吗？
如果您的商品有 CE 标志商品，但没有商标，建议您确认欧盟即将发生的变化，采取相应的措施，来欧盟授权代表人及欧盟商标注册，并且注册商标后完成亚马逊备案计划，这样就能确保符合欧盟及亚马逊平台要求了。
，跨境卖家需要注意的是，英国已于2021年1月正式脱离欧盟。因此，新法规要求的商品合规性联系人（负责人）不能位于英国。在英国销售的商品也*在包装或商品上列明欧盟负责人。
自2021年1月1日起，英国合格标志制度 （UK Conformity Assessed，简称UKCA）取代欧洲通用制度 CE 标志。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。在英国（不包括北爱尔兰），商品必须遵守英国制度。
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