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什么是EPA?《简称:环境保护局》
EPA美国环保署Environmental Protection Agency是美国,主要负责环境保护,包括对空气质量、水、土壤、动植物的保护。美国EPA根据美国联邦法典*40章(40 CFR)进行执法。
由于人们在日常生活和生产中,使用的杀虫、抗菌、农药等产品越来越多,这些活性剂和装置,必然会对环境(包括水、土壤、动植物等)产生一定的影响。
为了便于更好的管理杀菌、抗菌和等产品,美国EPA制定了联邦,杀菌剂和灭鼠剂法案The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA)。受法案管制的产品包括装置(通过物理原理工作)和活性剂(各种化学成分)。用于物体表面的消毒水和消毒杀菌剂就在其中
什么是杀虫灭菌装置
根据FIFRA法案的定义,装置是指用来消灭、驱除、诱捕或减轻(减轻)任何害虫(如昆虫、杂草、啮齿动物、某些其他动物、鸟类、霉菌、和病毒)的工具或设备(火器除外)。
杀虫灭菌装置一般是通过物理原理来工作,比如电、光、机构等,并不含有活性成分。常见的装置包括紫外灯、声音发生器、昆虫捕捉器、地面振动器、水处理设备、空气处理设备。
EPA所需资料
1.公司信息
2.制造商信息
3.美国代表信息
4.上一年度产量
对于非装置类产品还需提交以下资料·
产品数据·
成分配方·
产品标签
EPA注册是项目还是认证项目?
EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由,自1970年以来的30多年里,EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA注册厂家可以自己申请吗?
EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
EPA注册具体流程?
主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA注册有效期时间?
EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。
EPA认证:环境保护总署认证的适用范围
1) 2006年1月1日起,美国EPA将推行新的环境保护条例,出到美国当地的汽车、摩托车务必取得EPA验证,得到EPA并加贴标识,才方可进口到美国市场。
2 ) EPA认证应用产品:柴油/汽油发动机设备、零售汽车零部件、煤气、水处理设备、饮用水、农药等的检查和文件。
EPA建立了合规策略,提供常年性合规保证与引导体系,来监督FIFRA法案的落实与执法,该策略包括:
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室,保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
如何获得EPA的批准?
对于装置设备类产品,EPA不要求申请人提交产品的有效性,只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册,获得注册码后在打印在产品标签上,这样就可以出货了。
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
EPA注册的周期:
EPA注册20到25个工作日即可完成
EPA注册通过之后,是否有证书?
答: 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:没有证书。但是公司和工厂信息登记之后,也就是获得公司号和工厂号之后,EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类,有证书。
EPA注册具体流程?
答:主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA管控的装置产品如:
1.臭氧消毒器,紫外线消毒灯,UV水质过滤器,UV空气过滤器,UV灭蚊灯,超声驱虫设备,UV消毒器,高频驱鸟器,电子驱鼠 器等
2.EstablishmentRegistration制造商确立注册:
根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号,取得制造商注册确立号
(EstablishmentNumber)。
3.出口(Report)递交:
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后,必须在30天内完成出口, 并且后续每年必须要在3月1日前递交EPA年度。
此外,这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part156定义的标签以及产品信息要求, 如:
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺性质的语句
标签必须要有EPA 制造商确立号;
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
产品必须有相关的警告语等。
EPA注册是否需要样品?
答:EPA 是美国环境保护署(U.SEnvironmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由,自1970年以来的30多年里,EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA是一个项目的概念,不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器(包括超声波)
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注:任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明(比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌)
但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求
流程:
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试(需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。
EPA认证:美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料,其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分,EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中,中间如果有问题或者需要提交其它资料的话,EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例!等规定要求后,EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期,是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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