EPA办理周期

美国EPA认证注册怎么办理?
杀菌装置如何出口到美国?根据联邦FIFRA法案,所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,,,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。
什么是FIFRA法规
FIFRA是美国联邦农药，灭菌法案Federal Insecticide,Fungicide and Rodenticide Act）的英文简称。该法案于1996年制定，并被收录美国法典U.S.C*7章*136节。该法案为整个美国管理杀虫灭菌产品的审厂、销售和使用提供了法律依据。所有在美国销售或者进口到美国的杀虫灭菌产品，必须在EPA进行注册。生产商或使用者必须根据法案的要求，声明“产品一般不会对环境产生不合理的不良影响。
EPA认证适用范围：
2.LED灭菌灯，紫外线杀菌灯，电子设备等。
3.海运、军事等设备。
4.公路交通工具（如汽车、摩托车）等。
5.、农药，抗菌剂，清洁剂等化学制品（执行EPA注册申报药的成分，药物适应性、销售目的地等情况）。
6.垃圾回收EPA注册（RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求，包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。）
7.汽车能效燃油经济性CAFé法规（美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFé法规，由EPA负责执法，要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数，对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据）。
8.EPA能源之星认证（在美国销售电子电器产品，制定了节能标准，美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准）。
EPA认证申请办理步骤
1、EPA认证资询：能够 以电話、发传真、电子邮箱等任一方法，明确提出基本的申请办理意愿（如：哪几种商品、申请办理哪种认证、实际的型号规格及规格型号、商品样版及叙述等）。技术依据商品的大概状况，提议的认证计划方案，并估计有关花费。
2、申请办理生产商编码（依据生产商出示的材料）；
3、生产商依据规定出示试品；
4、认证组织对申请办理的商品开展测试；
5、依据测试結果，评审达标后，将向EPA递交宣布申请书；
6、EPA管理方法单位接纳申请办理；
7、EPA对递EPA必须2-3周(短期内)对递交的原材料开展核查,明确是不是符合规定。交的原材料开展严苛核查，有关部门会立即在审查全过程出示意见反馈；
8、若EPA对材料有疑问，对测试結果提出质疑，EPA很有可能会规定做必需的认证测试。产生那样状况，会增加审批時间；
9、若审批圆满，材料和数据信息均符合规定，则EPA会办理备案，另外授予合格证书。

EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
如何获得EPA的批准？
对于装置设备类产品，EPA不要求申请人提交产品的有效性，只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册，获得注册码后在打印在产品标签上，这样就可以出货了。
EPA认证通知书：
如果符合EPA认证要求，则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求，将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效，看哪个日期更早。多数情况下， 通知书的生效日即证书的签发日。
EPA注册的周期：
EPA注册20到25个工作日即可完成
EPA注册通过之后，是否有证书？
答： 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：没有证书。但是公司和工厂信息登记之后，也就是获得公司号和工厂号之后，EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类，有证书。

需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器（包括超声波）
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注：任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明（比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌）
但是如下的情形，产品可以豁免EPA注册：
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理，抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全，或者抗菌剂仅用于保护产品本身；
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料（惰性成分），并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然，有些农药产品，也是危险品，必须满足危险品标识的要求
流程：
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试（需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。

【EPA申请流程】
EPA认证需要30提案（短时间）对提交的材料进行审核，确定它是否符合要求。作为审阅过程的一部分。EPA认证将确定是否需要附加的信息以及是否需要做证实测试。
*在此过程中，如有问题或需要提交其他资料，EPA认证方会联系厂方联络人，这一过程需要更长的时间。
【EPA认证申请资料】
1、申请认证代码（需要认证客户配合）
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料（包括产品技术资料，联络人需要认证的汽油机型号，系列号等如需保密请是“商业机密”）、认证资料（需要认证客户配合）
4、}提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 准备完整的申请资料
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。）
EPA注册具体流程？
答：主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。
EPA认证：美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料，其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分，EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中，中间如果有问题或者需要提交其它资料的话，EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例！等规定要求后，EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期，是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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