欧盟授权代表(European Authorized Representative,EU Representative,欧代,EC REP,EU REP)简介
MEDDEV 2.5/10 GUIDELINE FOR AUTHORISED REPRESENTATIVES欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
如果做欧洲站的你买的是带有CE标志,而且是欧盟外制造的产品,就必须提供欧代信息。如果未办理欧代则有可能出现“货物被扣押、产品链接被下架、类目审核不通过,需要提供欧盟代表开具的DOC”等情况。如玩具、电器、电子配件、个护类产品都是需要提供欧代信息的,这其中如玩具、电器和个护类都是大类,很多卖家都是做的这些类目,被抽查的几率不小,如果你做的是这几个类目的产品,建议做好准备,准备好欧代信息。值得一提的是,并不是只有带CE标志的产品才需要欧代,也有卖家遇到过买家投诉、产品安全审核、类目审核等问题时亚马逊要求提供欧代信息的情况。
没有CE标志会有哪些影响?
CE标志是一种强制性的安全认证标志。在欧盟市场上销售未获得CE认证的产品属于违法行为。这些产品可能无法通过海关,卖家还有可能面临的罚款和严厉的处罚,如罚没产品、被撤除市场、追究刑事责任等。
目前,亚马逊已成立相关产品合规团队,对CE认证产品进行严格抽查,信息缺失的产品一律将下架处理
哪些产品需要CE认证?
大多在欧洲经济区销售的商品,都需要具有CE标志。包括:
1.IT类
2.音视频类
3.大家电
4.小家电
5.灯具
6.工医科
7.机械
8.仪器
9.USP电源类
以下列举部分需CE认证产品:
电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;
灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;
家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;
电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;
通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据界面卡及其他通讯产品。
无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,,无线网络装置,无线影像传,他低功率无线产品等;
无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;
机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊等。、、
5、常见的CE项目
常见的CE项目有:EN71、7P/10P、PAHS、ROHS、EMC等。其中,EN71 7P/10P PAHS适用于所有玩具产品;ROHS EMC适用于电子产品。
亲爱的卖家,
产品门获悉您销售的产品发生的安全事故。
您的产品似乎是电子产品。
请在接下来的7天内采取以下步骤回应上述问题:
1.提交以下文件:
a.符合性声明。 这必须由欧盟制造商发布,或者如果产品制造商不在欧盟,则是欧盟的进口商。
b.测试以备份符合性声明
c.所有方面的产品和包装图像,显示1.欧盟制造商或进口商的地址2. CE标志和3.和型号
d.使用说明
e.由权检认证办理
2.填写以下产品安全问卷。 调查问卷旨在解决客户提出的安全问题。 有关您可能没有的详细信息,请与产品制造商联系。
欧盟授权代表的职责
1)欧盟的制造商委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道;
2)从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商 的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址;
3)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年;
4)建立“事故防范监督系统”,欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故、通告、召回等等提供协助。
5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
6)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证一书;
7)当欧盟出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时,也是欧代协助来解决问题。因此,欧代是承担一定风险的,出口商出口的产品风险越高,欧代所承担的风险也越高。
所有人都必须填报?
这项规定并未要求所有欧洲卖家执行。根据新的欧盟商品安全法规(称为《市场法规 (EU) 2019/1020》)影响,凡是带有 CE 标志的商品进入欧盟市场(除器械、民用以及某些升降机和索道装置外),均适用于该法规要求。
先,您必须确保您销售的商品符合 CE 标志规则。小编建议您采取以下措施:
确认您销售的商品是否需要 CE 标志。
对于需要带有 CE 标志的商品,请与上游供应商合作以确保:
1 制造商已在商品上粘贴 CE 标志和其他所有相关合规标志(或在某些情况下,贴在包装上或随附文件中)
2 制造商已发布有效的欧盟合规性声明(或建筑商品的性能声明)并起草了其他适用的合规性文件;您可以根据要求提供这些文件。
记住英国标志-UK REP 欧盟标志 EC REP
按照新规,卖家需要做什么?
按照新规要求,凡带有CE标志并在欧盟生产产品的卖家,需在2021年7月16日前做好以下两点:
1.此类商品具有在欧盟的负责人;
2.带有 CE 标志的商品,要贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。
遵守欧盟法规,在7月16日前完成以上合规动作是跨境电商卖家在欧洲经济区销售的重要前提。
欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 的 。
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的
3、 企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查
4、从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
6、建立“事故防范监督系统”,欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故、通告、召回等等提供协助。
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售。
选择我们的安全解决方案,您可以实现:
1, 降低国际市场准入责任风险
2,通过第三方认证,快速提升和扩大**市场竞争力
3,解析新**各国的产品技术法规
4,为您提供的技术咨询、评估、及认证等一站式服务解决方案
选择我们的安全解决方案,您可以实现:
1,降低国际市场准入责任风险
2,通过第三方认证,快速提升和扩大**市场竞争力
3,解析新**各国的产品技术法规
4,为您提供的技术咨询、评估、及认证等一站式服务解决方案
产品于欧盟注册:
据欧盟的相关要求, 我们将会在欧盟登记注册您的产品并获得“产品注册证书”。产品注册证书的有效期限一般为一年,每年更新。只要产品的信息有变化就必须及时更新产品注册信息。
保存您产品的“技术文件”: 我们将保存和更新您在欧盟境内销售的产品的技术文件,根据需要,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟的授权代表处保留至少5年。
法律法规方面的跟踪:
我们始终时间跟踪和通报欧盟境内和您的产品相关的法律法规新的发展情况。
建立“事故防范监督系统”:
我们在欧盟境内建立事故防范监督系统,并对产品的事故、通告、召回提供协助。
欧盟会为了进步全体的市场功率,请求一切成员国都应称心低法令请求,欧盟会和海关协作,并与相关方(制造商、欧盟受权代表、进口商、分销商)展开协作,树立完善的产品追溯系统。欧盟会要关注高风险范畴,例如:器械。
欧盟代表联络方式有必要印在CE标志上:
从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和运用阐明书等上面,有必要分明地印上制造商的欧盟受权代表(欧盟受权署理)的称号、地址。
“技术文件”有必要保管于欧盟授权代表(欧盟受权署理)处:
欧盟受权代表(欧盟受权署理)处有必要保管新的、一切加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法令,保证能随时及时地提供应欧盟境内CE监视机关检核。在终一批产品投入市场之后,其技艺文件应在欧盟授权代表处保管至少5年。
,跨境卖家需要注意的是,英国已于2021年1月正式脱离欧盟。因此,新法规要求的商品合规性联系人(负责人)不能位于英国。在英国销售的商品也*在包装或商品上列明欧盟负责人。
自2021年1月1日起,英国合格标志制度 (UK Conformity Assessed,简称UKCA)取代欧洲通用制度 CE 标志。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必须加贴UKCA标志。在英国(不包括北爱尔兰),商品必须遵守英国制度。
http://13352614101.b2b168.com
深圳市环测威技术有限公司授权,权检认证(深圳)有限公司使用其CNAS,CMA证书用于网站推广审核。
权检认证(深圳)有限公司所发信息中的质检由深圳市环测威技术有限公司、由深圳市环测威技术有限公司出具。
欢迎来到权检认证(深圳)有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区广东深圳市宝安区西乡固戍力林互联网产业园A栋315,联系人是叶经理。
主要经营权检认证(深圳)有限公司是一家深圳CE认证机构;主营业务:深圳企业标准备案申请、深圳办理等;从事产品与认证咨询服务的三方认证机构,是、检验、认证及技术服务为一体的综合性立三方机构,在**范围内为企业提供一站式解决方案。。
单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:深圳企业标准备案申请,深圳CE认证机构,深圳办理等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。