CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的通行证。
在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
CE标志
所有在欧洲市场销售的产品上市前都要求加贴“CE”标志;“CE”标志必须加贴在显要位置上:依据93/68/EEC之规定。
贴示**顺位:产品本体 包装说明书 保证书
—其字体高度直径不得小于5mm,其缩小或扩大应按比例进行。小型器材(如精密机器及医疗器材)不在此限。
—‘E’字左侧外缘与‘C’字内径延伸圆相切。
—适用于终产品的品牌持有者;原则上,零件或半成品无须贴示CE,但若有规定须符合相关指令时,须依规定贴示
CE标志必须加贴在产品上的显著位置,应清晰可辩,不易涂抹。通常情况下,CE标志加贴在产品或其参数标牌上;若不能将CE标志直接贴到产品上,也可加贴到产品的包装或产品附带文件上,但需证明CE标志不能贴在产品上的原因。
CE认证流程及周期
1、制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。
2、申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。
3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。
4、申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。
5、申请人提供技术文件。
6、实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。
7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。
8、技术文件审阅包括:
a、文件是否完善。
b、文件是否按欧共体语言(英语、德语或法语)书写。
9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。
10、如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。
欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日,根据产品而定,产品结构简单周期越短,产品结构复杂则周期越长。
CE认证要准备的资料
1、制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称、地址,产品的名称、型号等;
2、产品使用说明书;
3、安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬升距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5、产品电器原理图、方框图和线路图等;
6、关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品);
7、测试 (Testing Report);
8、欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式);
9、产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
CE认证是许多欧洲国家语言中欧洲共同体一词的缩写。让我们来谈谈符合CE指令的五个关键步骤和介绍。
(1)执行欧盟标准和产品检验中使用的CE指令标准对照指令和国际标准的符合性;对实施安全措施的技术说明(例如:设备、环境、材料、方法等);符合标准和指令的证明;以及全面质量保证。
(2)类型检验(TypeExamination)按类型测试产品是否符合相关指令的要求,出具认可实验室的技术,说明作为测试基础的安全标准和测试标准。
(3)建立技术信息(TCF-技术信息文件)用户手册或说明、产品技术文件等。
(4)签署合规性声明(DOC–DeclarationofConformity)是制造商对其产品符合相关指令的符合性声明,以保证所销售产品符合欧盟安全指令。
(5)CE标志必须按照欧盟的要求制作,贴上CE标志,标记必须在产品或其包装上显著位置,整个标识的小高度不得小于5mm。