吉林欧代CE证书

EC代表：什么是欧洲（EEA/EU/EC，英国）授权代表（授权代表）？
      （欧洲经济区/欧盟/欧共体，英国）欧洲授权代表（也称为授权代表）是在欧洲经济区（欧洲经济区，包括欧盟和欧洲自you贸易联盟）或英国（英国）成立的自然人或法人，明确由非欧洲制造商代表他执行适用指令中要求的某些任务。 
欧洲授权代表的职责：
1.EAR遵守制造商对适用于产品的欧洲指令中规定的合格评定程序的遵守情况。 
2.他们确*在投放市场之前在主管当局注册的I类设备来满足法律要求。 
3.他们确保将制造商的联系信息提供给他们所代表的所有产品，从而充当欧盟当局的主要联系人。 
4.他们必须通知欧盟当局所有与产品有关的重大事故。 
5.EAR必须了解欧盟各成员国以及欧洲自you贸易联盟（EFTA）四个州的所有欧盟法规，并提供变更通知和对影响单个产品的指令的修订。 
6.他们必须随时为欧盟成员国当局保留产品的技术文件，并对制造商的敏感产品信息保密，并在被要求时仅向有关当局发布。
关于欧盟授权代表，很多企业认为欧代所在的国家很重要，很多代理机构错误的引导企业，拿着德国欧代来做大肆的宣传，宣传：英国脱欧如何如何影响；恶意宣传希腊，荷兰等国脱欧欢呼。
德国欧代也好，荷兰欧代也好，英国欧代也罢，欧代的定义很简单的：是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
所以，并非是欧代所在的那个国家地理位置优越的，你选择的欧代就好。
我是新手卖家，但我的产品没有商标及CE 标志，应该如何进行？
      不是在欧洲经济区销售的所有商品都需要具有 CE 标志。需要具有 CE 标志的常见商品一般有，玩具和游戏、电视、音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备等。如果您的商品在CE认证范围中，想出口至欧盟进行销售，需注册CE认证 ;
进行商标注册，并且注册商标后完成亚马逊备案计划，确保符合欧盟及亚马逊平台要求 ;
进行欧盟授权代理人注册，并确保自己带有 CE 标志的商品贴有负责人的联系信息。
注：如果您需要CE 标志的商品的完整列表、粘贴 CE 标志所需采取的步骤、欧盟商标及欧代注册相关疑问，可以联系我们客服人员。
在哪里可以获得有关《欧盟市场和商品合规性商品法规》的更多详细信息？
《欧盟关于市场和商品合规性的 2019/1020 号法规》（2019 年 6 月 20 日发布）制定了一套准则，旨在加强对商品安全性和技术合规性的责任，并增强对技术合规性违规行为的强制执行力度。
       我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表（SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司）；
2.欧盟注册（英国MHRA注册、德国注册和荷兰注册）；
3.欧盟自由销售证书（EU FSC）（可以分别由英国局、德国局、荷兰局出具）

制造商通常对授权/授权代表代表他执行的操作负责。
       从制造商到授权/授权代表的任务授权必须是明确的，并且应该以书面形式进行，特别是要确定任务的内容和代表权力的限制。根据指令可授予授权/授权代表的任务具有行政性质。因此，除非另有规定，否则制造商不得委托确保制造过程确保产品符合性和设置技术文档所必需的措施。此外，EEA/EU/EC授权/授权代表不能主动修改产品，以使其符合适用的指令。 
       *经指令2007/47/EC修订的理事会指令93/42/EEC14.2条：
如果以自己名义在市场​​上出售设备的制造商在成员国没有注册营业地，他应欧洲经济区（EEA）的单一授权代表。对于1款1项中提到的装置，授权代表应将其登记营业地所在的成员国的主管当局通知1款所述的细节。 
出于CE标志符合性和单一市场或英国市场的目的，对欧盟国家的引用也应被视为对EEA国家（包括冰岛，列支敦士登和挪威）的参考。
按照93/42/EEC进行CE 标志认证所需要提供的技术文档清单
1.     General description of the device 器械的一般描述
       包括产品的型号、规格，产品在国内的注册和生产状况等。
2.     Description of intended use预期用途的描述
       Class of device, 设备的分类
       applied classification rule and justification选择分类的规则和依据
3.     Description of accessories (if applicable)附件的描述（如适用）
       产品的附件清单，附件的更换描述。
4.     Description of manufacturing methods and controls:生产方法和控制的描述：
a)     Description of process过程的描述
b)     List of procedures and instructions程序和说明的列表
c)     Provisions to control subcontractors供应商控制的规定
5.     Answers to essential requirements对基本要求的符合性
6.     List of applied standards适用标准清单
7.     Risk analysis 风险分析（参考EN 14971:2007）
8.     Specification of materials 材料的详细说明
9.     Photos, drawings and diagrams 照片、图纸和原理图
10.   Labelling 标签（参考EN 980:2007）

欧盟授权代表的职责包含：
1/ 作为制造商的受权代表，签署欧盟受权代表协议，担任与欧盟范围内各个国度的器械组织联络，处置器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作；
2/ 保管制造商的CE技术文件，当组织提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；
3/ 受制造商的托付，在欧盟进行器械产品注册；
4/ 受制造商的托付，恳求欧盟公布的欧盟自在销售书CFS。
欧盟自在销售证书也叫出口销售书 英文称号为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：
1、制造商；
2、欧盟代表（欧盟授权代表）；
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2、 产品有合法性的，这包括：
2. 1、 如果是I类的器械，提供DOC；
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械，提供公告机构证书。
需求出具欧盟自在销售证书，一被欧盟指令受权并有资历的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为机构 (比向阿根廷出口的自在销售)，而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并停止了相关指令中请求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需求自在销售证书。

产品于欧盟注册:
据欧盟的相关要求, 我们将会在欧盟登记注册您的产品并获得“产品注册证书”。产品注册证书的有效期限一般为一年，每年更新。只要产品的信息有变化就必须及时更新产品注册信息。
保存您产品的“技术文件”: 我们将保存和更新您在欧盟境内销售的产品的技术文件，根据需要，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟的授权代表处保留至少5年。
法律法规方面的跟踪:
我们始终时间跟踪和通报欧盟境内和您的产品相关的法律法规新的发展情况。
建立“事故防范监督系统”:
我们在欧盟境内建立事故防范监督系统，并对产品的事故、通告、召回提供协助。
欧盟会为了进步全体的市场功率，请求一切成员国都应称心低法令请求，欧盟会和海关协作，并与相关方(制造商、欧盟受权代表、进口商、分销商)展开协作，树立完善的产品追溯系统。欧盟会要关注高风险范畴，例如：器械。
欧盟代表联络方式有必要印在CE标志上:
从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和运用阐明书等上面，有必要分明地印上制造商的欧盟受权代表(欧盟受权署理)的称号、地址。
“技术文件”有必要保管于欧盟授权代表(欧盟受权署理)处:
欧盟受权代表(欧盟受权署理)处有必要保管新的、一切加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法令，保证能随时及时地提供应欧盟境内CE监视机关检核。在终一批产品投入市场之后，其技艺文件应在欧盟授权代表处保管至少5年。
欧盟境跨境电商为什么需要一个授权代表？
       1. 根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯行(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志/UKCA标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址， 如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须同时在标签（铭牌或包装）上印有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
       2. 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自一批产品出口后10年。
       3. 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟代理人进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。
http://13352614101.b2b168.com 深圳市环测威技术有限公司授权，权检认证(深圳)有限公司使用其CNAS,CMA证书用于网站推广审核。 权检认证(深圳)有限公司所发信息中的质检由深圳市环测威技术有限公司、由深圳市环测威技术有限公司出具。

欢迎来到权检认证（深圳）有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区广东深圳市宝安区西乡固戍力林互联网产业园A栋315，联系人是叶经理。 主要经营权检认证（深圳）有限公司是一家深圳CE认证机构；主营业务：深圳企业标准备案申请、深圳办理等；从事产品与认证咨询服务的三方认证机构，是、检验、认证及技术服务为一体的综合性立三方机构，在**范围内为企业提供一站式解决方案。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：深圳企业标准备案申请,深圳CE认证机构,深圳办理等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。