9001体系办理

ISO9001质量管理体系认证为企业提供了一种具有科学性的质量管理和质量保证方法和手段，可用以提高内部管理水平。使企业内部各类人员的职责明确，避免推诿扯皮，减少的麻烦。 
1、文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。
2、可以使产品质量得到根本的保证。 
3、可以降低企业的各种管理成本和损失成本，提益。 
4、为客户和潜在的客户提供信心。 
5、提高企业的形象，增加了竞争的实力。 
6、满足市场准入的要求。
此外还有以下方面几个好处：
1、实施ISO9001认证可以获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒
许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9001质量管理体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。
2、实施ISO9001认证可以节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个组织通常要为许多顾客供货，第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担；另一方面，顾客也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对方进行审核，这样，不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9001认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
3、实施ISO9001认证可以在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。20世纪70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO9000认证国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
4、实施ISO9001认证可以有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例，合作双方必须在产品（包括服务）品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范，方能进行合作与交流。ISO9000认证质量管理体系认证正好提供了这样的信任，有利于双方*达成协议。
5、实施ISO9001认证可以强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
6、实施ISO9001认证可以提高企业形象
7、实施ISO9001认证可以法律风险
新版ISo 9001标准主要有以下特点。
    一、标准具有广泛的适用性
    ISo 9001：2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织，不受组织类型、规模、经济技术活动领域或范围、提品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来： 
    1．任何组织的质量管理体系应考虑四个重要组成部分：先是管理职责，包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容；其次是资源管理，包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容；*三是过程管理，包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容；*四是测量、分析与改进，包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款的分类中。
    2．标准中使用的术语“产品”一词，有双重的含义。术语“产品”可意指有形的实物产品，也可意指“服务”。
    3． 组织采用该标准建立质量管理体系，其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品，能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
    4．标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语，综合反映各类质量管理活动的特征，减少了对标准条款理解和使用的难度。
    二、明显改善IS09000系列标准
    与IS014000系列标准的兼容性
    新版ISO 9001标准能更好地与ISo14001：1996环境管理体系标准相互兼容，这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善150 9000系列标准与IS014000系列标准的兼容性可从新版ISO 9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个系列的标准时，有可使用的同时符合ISo 9001标准和IS014001标准的管理体系要素。在对产品／服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中，过程模式和PDCA循环方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出，更有利于管理体系的运行和提高有效性。
    新版ISo 9001标准的另一个兼容性特点，是为1994版ISo 9001、ISo 9002、ISo 9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000版ISo 9001标准条款的对比来看，1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准的条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换，只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。

ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或；
② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；
③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积的作用。
ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
认证咨询流程
　　先：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。
　　第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司负责人及相关人员进行内审员培训。
　　第三步:咨询老师针对性的工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。
　　第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
　　第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进。
　　第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，并在咨询老师协助下，企业*整改关闭，*及后续的持续改进和努力。
　　六、签订合同所需资料
　　1. 营业执照，组织机构代码证副本复印件;
　　2. 企业简介、组织机构图、部门负责人的职责权限人员名单;
　　3. 客户服务合同(客户名称、产品名称、数量、签订日期)，至少两份合同;
　　4. 质量手册、程序文件及公司执行的各种现有管理制度，填写的表格文件;
　　5. 供方名称、地址、电话及采购的相应产品的相关表格记录;
　　6. 公司总经理姓名、质量负责人、公司电话、传真、邮编;

ISO9001认证 管理审查
1．未按预定计划或定期执行；
2．审查的范围过少，未作整体效果的评判
3．记录留存不全；
4．审查输入不齐；
5．无审杏程序或办法；
6．审查输出无资源及改善方面的意建。
ISO9001认证 记录控制
1．未建立质量记录的控制作业程序书；
2．未明确列出哪些质量记录需要控制；
3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；
4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；
5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；
6．质量记录无编号不易识别；
7．未编订目录、索引以利控制；
8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别
9．档案未编目录、各档案未订子目录；
10．未设立档案室或档案柜管理；
11．取阅管理不良，如阅后未归原位；
12．储存场所不适当；或日期来分
13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏
14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—
14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；
15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；
16．留存不全；
17．来自供应商的控制记录未留存；
18．借出、归还无登记及催还制度；
19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；
20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。
ISO9001质量管理体系认证流程
1.前期准备工作
①建立文件化的质量管理体系；
②质量管理体系运行三个月以上；
③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；
④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。 
4. 签订合同 在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。

新版ISo 9001标准主要有以下特点
一、标准条款和要求的可取舍性
       采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量管理体系适用范围内，其质量管理体系应符合ISo 9001：2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，ISo9001：2000标准通过1．2“标准适用范围”条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新版标准的过程中，可依据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求作出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在*7章“产品实现”的内容中。同时，对标准*7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现来影响。 
    二、有效解决质量管理体系文件的可操作性
       1994版标准的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量管理体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱；质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISo 9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织3文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
       基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件要求上作了简化。有关质量手册的要求，
条款4．2．1b)表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。
条款4．2．2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程序文件的要求，
条款4．2．1c)提出标准要求的程序文件有：4．2．3要求的用于文件控制的程序文件、4．2．4要求的用于记录控制的程序文件、
8．2．2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8。3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8。5．2要求的用于纠正活动的程序文件和
8．5．3要求的用于预防活动的程序文件。对有关质量记录的要求，标准在不同的条款提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是：管理评审记录；组织成员的教育、培训、技能和经历记录；
用于产品满足要求和产品实现过程的记录；反映产品要求评审结果和采取措施的记录；
设计、开发输入记录；
反映设计、开发评审结果和采取措施的记录；反映设计、开发验证结果和采取措施的记录；反映设计、开发确认结果和采取措施的记录；
反映设计、开发审定结果和采取措施的记录；反映供方评价和自我评价结果的记录；
监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录；
对可追溯产品建立性标识的记录；
顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录；
测量设备偏离要求时对先期结果验证的记录；
测量设备的校准和验证记录；反映质量管理体系内审结果的记录；
产品符合标准及合同要求的记录；对不合格品采取纠正措施的记录；
反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。 
质量管理体系文件的精简，使得组织可采用更灵活和有效的方式去构造其质量管理体系，也使组织能以少量的文件需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制，以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。
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