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ISO9001:2015 标准更新,你想知道的这里!
世界上主要的质量管理标准-ISO 9001目前正处于修订之中,预期将于今年9月更新版本。随着换版日期的临近,越来越多的企业开始关注ISO9001:2015转版变化。那么,企业都会提出哪些实际问题呢?认证君近期收集整理了关于 ISO9001:2015 的常见问题,供大家参考!
「改版动态】
Q1:为什么要修订ISO 9001标准?
所有的ISO标准每五年审查一次,确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应新发展趋势,并能与其他管理体系兼容,如ISO 14001。
Q2:目前新标准处于修订过程的哪个阶段?
ISO 9001的更新已经进入国际标准终草案阶段(FDIS),即六阶段过程的*五阶段,相应的终草案也将。在此阶段ISO负责标准修订的分会将处理DIS阶段收到的所有意见和建议,从而产生终草案,供所有ISO成员进行。
Q3:新版ISO 9001在什么时候发布?
国际质量管理体系标准ISO 9001: 2015预计在2015年9月发布。
Q4:我怎样才能获得一份DIS/ FDIS ISO9001修订版?
这可通过ISO, 沿the Standards > Management system standards 的路径购买。
Q5:我在哪里可以得到有关ISO 9001: 2015新标准架构的信息?
这可通过ISO, 沿the Standards Development > Resource area > ISO/IEC Directives and ISO Supplement的路径购买。高层次架构(HLS)在ISO/ IEC导则, *1部分, 综合ISO 补充的附录SL中概述。
Q6:过渡期将是多久?
过渡期为三年。届时将从ISO 9001: 2015的发布日期开始计算, 所以大概到2019年9月为止。
「内容变化】
Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要变化是什么?
在新版本的ISO 9001: 2015主要变化有:采用了ISO指令部分附录SL中的高层次架构(HLS),明确要求基于风险的思想,以支持和改进对过程方法的理解和应用,更少规定要求,更少强调文件化,改善对服务业的适用性,要求需要定义QMS的界限,对组织的环境更重视,增加力的要求,更加注重取得预期成果,以提高客户满意度。
Q8:FDIS发布后,我们是否可以假定它的内容将会保留在将来出版的新版标准?
ISO 9001的FDIS将按计划的时间出版 - 当前预测为2015年3月。一旦FDIS发布后,将不会有技术性内容的变化。的变化将会是编辑性方面。
Q9:ISO 9001: 2008标准会继续被使用到什么时期?
当ISO 9001: 2015发布三年后(预计到2019年9月),任何现有的ISO 9001:2008版的认证证书将是无效。
按IAF指南草案“ISO 9001:2015的过渡规划指南”,在新版标准发布十八个月后,认证机构应停止发放新的ISO 9001:2008 证书。即是从2019年3月开始,所有的初次评审应是ISO 9001: 2015。
Q10:我是否可以在2016年间的定期监督审核或证书更新审核中进行升级?
可以,如果你的系统符合所有ISO 9001: 2015版的要求。
该次审核可以是常规的监督审核或证书更新审核或专项审核。这是组织与他们的认证机构协调后的决定。当换版审核与监督审核或证书更新审核结合进行,一般需要额外审核时间以确保所有的活动都覆盖了现时和新版的标准。此外,该额外审核时间也有可能根据组织的大小和复杂程度而有所变化。
Q11:对已通过ISO 9001: 2008的组织有什么过渡准备建议?
对使用ISO9001: 2008的组织,建议可以采取以下措施:确定与草案/终草案版标准的要求存在哪些欠缺需要解决,从而符合新的要求,制定转版实施计划,对影响组织有效运行的各方,提供适当的培训和宣传,更新现有的质量管理体系(QMS),以符合新修订的要求,并验证其对组织的有效性,在适当情况下,联络你的认证机构一起商讨转版安排,
注:组织应该知道,在国际标准草案阶段(DIS), 技术内容的变化仍可能发生,因此我们建议,虽然转版准备可以在DIS阶段进行,但此时不应实施重大的变化, 直至到国际标准终草案(FDIS)发布和技术内容定稿。
9001体系特点
(一)它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何地作出质量决策的一种观点;
(二)它是深入细致的质量文件的基础;
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础;
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时,则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
重要性
一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作,检查评定分项工程质量等级,及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施,检查督促质量整改的落实情况,参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任,协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作;
ISO9001认证时需要满足以下条件:
1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
做iso9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件;
2、企业计量及设备的检定;
3、岗位的书;
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、文件;
5、企业供销方面的资料;
6、企业人力资源方面的资料;
7、企业简介及现有员工数;
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。
iso9001质量管理体系的主要内容是什么
iso9001质量管理体系标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结,具有通用性和性。实施ISO9001标准,可以促进组织质量管理体系的改进和完善,对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来,主要有以下几方面的作用和意义:
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量,保护消费者利益,提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系,通过体系的有效应用,促进企业持续地改进产品和过程,实现产品质量的稳定和提高,无疑是对消费者利益的一种有效的保护,也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法,通过识别和管理众多相互关联的活动,以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制,以实现顾客能接受的产品。此外,质量管理体系提供了持续改进的框架,增加顾客(消费者)和其他相关方满意的程度。因此,iso9001质量管理体系标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易,消除技术壁垒
在国际经济技术合作中,iso9001质量管理体系标准被作为相互认可的技术基础,ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认,并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织/技术壁垒协定(WTO/TBT)是WTO达成的一系列协定之一,它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则;取得质量管理体系认证,已成为参与国内和国际贸易,增强竞争力的有力。因此,贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒,排除贸易障碍起到了十分积的作用。
ISO9001认证流程
1.企业原有品质体系识别、诊断;
2.组建ISO9001推行组织;
3.制订目标及激励措施;
4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练;
5.ISO9001标准知识培训;
6.品质体系编写;
7.品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行;
8.管理培训;
9.内审员接受训练;
10.若干次内部品质体系审核;
11.在内审基础上的管理者评审;
12.品质管制体系完善和改进;
13.申请认证;
14.认证公司审核;
15.现场审核;
16.纠正措施;
17.批准;
18.注册颁证 ;
19.完善售后服务。
1.培训流程
内审员培训-基本培训
2.咨询流程
初访-签约-咨询师进驻-体系建设(质量手册编写、程序文件编定)-文件审定-运行-自查及纠正-评审-咨询总结
3.认证流程
提交申请-签订合同-审核文件-现场审核-纠正措施-批准-注册颁证
新版ISo 9001标准主要有以下特点。
一、标准具有广泛的适用性
ISo 9001:2000标准作为通用的质量管理体系标准可适用于各类组织,不受组织类型、规模、经济技术活动领域或范围、提品种类的影响和限制。标准的这一特点可从四个方面表现出来:
1.任何组织的质量管理体系应考虑四个重要组成部分:先是管理职责,包括方针、目标、管理承诺、职责与权限、策划、顾客需求、质量管理体系和管理评审等项内容;其次是资源管理,包括人力资源、信息资源、设施设备和工作环境等项内容;*三是过程管理,包括顾客需求转换、设计、采购、产品生产与服务提供等项内容;*四是测量、分析与改进,包括信息测评、质量管理体系内审、产品监测和测量、过程监测和测量、不合格品控制、持续改进、纠正和预防措施等项内容。质量管理体系的四个重要组成部分体现在新版标准条款的分类中。
2.标准中使用的术语“产品”一词,有双重的含义。术语“产品”可意指有形的实物产品,也可意指“服务”。
3. 组织采用该标准建立质量管理体系,其主要目的是展现组织有能力持续提供满足顾客需求和相关法律、法规要求的产品,能确保其通过有效运行质量管理体系增强顾客的信任。
4.标准条款的内容和要求使用了清晰的语言和术语,综合反映各类质量管理活动的特征,减少了对标准条款理解和使用的难度。
二、明显改善IS09000系列标准
与IS014000系列标准的兼容性
新版ISO 9001标准能更好地与ISo14001:1996环境管理体系标准相互兼容,这是标准实施过程中一个非常重要的顾客需求。这种需求以现有的和期望的两种方式存在。改善150 9000系列标准与IS014000系列标准的兼容性可从新版ISO 9001标准的结构、质量管理体系模式、标准内容、标准使用的语言和术语等方面显现出来。组织的管理活动及管理体系在采用两个系列的标准时,有可使用的同时符合ISo 9001标准和IS014001标准的管理体系要素。在对产品/服务质量、环境因素和环境影响的管理与控制中,过程模式和PDCA循环方法可更好地结合在一起发挥作用。满足相关法律法规要求、顾客需求与社会感兴趣团体的利益成为两个系列标准的共同目的。监测、测量、分析与改进作为管理活动的必要措施在两个系列标准中以同样的方式提出,更有利于管理体系的运行和提高有效性。
新版ISo 9001标准的另一个兼容性特点,是为1994版ISo 9001、ISo 9002、ISo 9003标准的用户提供了转换的便利。从1994版ISO9001标准要素与2000版ISo 9001标准条款的对比来看,1994版标准的20个质量管理体系要素完全包容于新版标准的条款和内容中。1994版标准的用户向新版标准转换,只需对其质量管理体系的内容和要求进行相应归类和部分调整。
办理ISO9001认证条件:
1、拥有明:营业执照或事业单位登记证书;
2、成立时间满足3个月;
3、有正常运营;
4、个别行业需要提供行业许可证(如、设计等);
ISO9001认证的作用大概有6点:
1、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额;
2、获得了国际贸易“通行证”,消除了国际贸易壁垒;
3、节省了第二方审核的精力和费用;
4、在产品品质竞争中永远立于不败之地;
5、有效地避免产品责任;
6、有利于国际间的经济合作和技术交流
办理ISO9001认证企业带来的好处和效益:
1、被全世界广泛接受
2、增强顾客信心
3、显示对质量承诺及树立良好形象等
4、能降低企业的环保控制风险
5、是满足客户的定心丸和要求标准
6、宣传对企业美誉度好,注重环保的企业定是社会责任感强的企业
7、是招投标的要选的加分项目
8、提高度与辨识度
企业推动ISO9001为员工管理带来的收益:
1、**着荣誉感工作。
2、产生均一的品质与服务。
3、受尊重感。
4、使个人与公司一起成长。
5、员工的品质意识和服务意识得到提升。
6、员工之间的沟通更为畅顺。
企业推动ISO9001为企业带来的益处:
1、 改进产品过程与服务的品质,获得国际上的肯定与客户的信赖。
2、提升信誉,增加竞争力,扩大企业度和市场份额。
3、个人的技术、经验通过文件化形式转变为公司的技术并加以储蓄。
4、透过合理化的过程强化公司的经营管理体系,提高经营效率和生产力。
5、尊重人性的经营。
6、使公司朝向全面品质经营(Total Quality Management:TQM)之路迈进。
7、改善企业内部管理、工作条理化。
8、明确各部门/岗位职责,分工明确。
9、 加强过程控制,提高产品品质和服务质量,展现企业文化
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