抗菌EPA申请流程

EPA注册背景
2018年2月15日，美国**（EPA）和亚马逊就2013年至2016年间2000多起未经注册和未贴标签的农药产品的分销案达成解决协议。根据协议规定：亚马逊将支付1215700美元的行政处罚，并采取措施和平台上的非法。
自此，亚马逊平台加大力度来查处，发现农药/农药设备产品有巨大违规隐患，从2018年6月份开始强制下架不合规的农药/农药设备，直至产品完成合规，才能继续销售。
2019年1月，亚马逊正式相关规则以规范平台店家，如果产品未获得EPA的注册码，亚马逊美国站是不允许产品上架的。因此，广大客户需要提前进行EPA的注册，防止产品无法进行正常的销售
EPA管控的装置产品如：
1.臭氧消毒器，紫外线消毒灯，UV水质过滤器，UV空气过滤器，UV灭蚊灯，超声驱虫设备，UV消毒器，高频驱鸟器，电子驱鼠 器等
2.EstablishmentRegistration制造商确立注册：
   根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号，取得制造商注册确立号 
  （EstablishmentNumber）。
3.出口（Report）递交：
     获取EPA 颁发的制造商注册确立号后，必须在30天内完成出口, 并且后续每年必须要在3月1日前递交EPA年度。
此外，这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part156定义的标签以及产品信息要求, 如：
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺性质的语句
标签必须要有EPA 制造商确立号；
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
产品必须有相关的警告语等。
EPA注册是项目还是认证项目？
      EPA 是美国环境保护署（U.S Environmental Protection Agency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。EPA直接由，自1970年以来的30多年里，EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA注册厂家可以自己申请吗？
      EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请，针对美国以外的一切公司，都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请，则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
EPA注册具体流程？
　　主要分为以下几种方案：
　　1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
　　2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
　　3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA注册有效期时间？
　　EPA注册没有明确的有效期，每年按时递交年度生产，所授权的美国代理人一直合法有效，那么EPA注册则一直有效。
EPA认证：环境保护总署认证的适用范围
1) 2006年1月1日起,美国EPA将推行新的环境保护条例,出到美国当地的汽车、摩托车务必取得EPA验证，得到EPA并加贴标识，才方可进口到美国市场。
2 ) EPA认证应用产品：柴油/汽油发动机设备、零售汽车零部件、煤气、水处理设备、饮用水、农药等的检查和文件。

EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
EPA认证通知书：
如果符合EPA认证要求，则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求，将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效，看哪个日期更早。多数情况下， 通知书的生效日即证书的签发日。
如何获得EPA的批准？
对于装置设备类产品，EPA不要求申请人提交产品的有效性，只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册，获得注册码后在打印在产品标签上，这样就可以出货了。

EPA如何进行
EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性
EPA符合性要求范围
EPA符合性要求产品涉及：柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*。
2006年1月1日起，美国EPA将实行新的环保法规，出口到美国的汽车、摩托车必须通过EPA符合性要求，获得EPA证书并加贴标志后方可进入美国市场。如果产品在美国除加州之外的49个州进行销售，则只需要办理EPA符合性要求就可以了。如果产品需要出口到美国加州，则需要办理CARB（加利福尼亚州大气资源局）认证。
加利福尼亚州是美国有权自行制订本州汽车排放法规的州。
这一权限包括：新车认证（轿车、轻型卡车、重型汽车、非道路用发动机）、装配线检查、产品一致性检查、对销售商的监督检查、汽车零配件市场销售零配件的认证、在用车监督、I/M规程、机动车源污染分析及评价规程。
加州法规对手动变速式和非手动变速式发动机不加区分，但加州法规对部分二冲程发动机提出颗粒物排放要求。
特别是，企业在取得美国EPA符合性要求后并不能在加州地区销售，企业还必须单进行加州（CARB）排放认证。
在进行加州排放认证前，企业必须先提供生产线排放测试规范才有可能获得加州排放证书。
EPA常见问题疑问
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些？
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
2、升降机、发电机组；
3、航空、海运、军事等设备；
4、公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
5、气体、水处理设备；
6、饮用水、农药等的控制。
2.EPA注册具体流程？
：主要分为以下几种方案：
1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。

EPA 产品认证范围
1. 复合木制品，如：硬木胶合板，刨花板，中密度纤维板，中密度纤维薄板等
2. 农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
3. 公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
4. 航空、海运、军事等设备；
5. 气体、水处理设备；
6. 升降机、发动机组；
7. 饮用水、农药等；
8.消毒产品
EPA 符合性要求范围及流程
1.EPA符合性要求范围
EPA 符合性要求产品涉及：柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。
EPA认证通知书：
如果符合EPA认证要求，则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求，将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效，看哪个日期更早。多数情况下， 通知书的生效日即证书的签发日。
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