抗菌EPA认证申请条件

什么是EPA？《简称：环境保护局》
EPA美国环保署Environmental Protection Agency是美国，主要负责环境保护，包括对空气质量、水、土壤、动植物的保护。
美国EPA根据美国联邦法典*40章（40 CFR）进行执法。
由于人们在日常生活和生产中，使用的杀虫、抗菌、农药等产品越来越多，这些活性剂和装置，必然会对环境（包括水、土壤、动植物等）产生一定的影响。
为了便于更好的管理杀菌、抗菌和等产品，美国EPA制定了联邦，杀菌剂和灭鼠剂法案The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA)。受法案管制的产品包括装置（通过物理原理工作）和活性剂（各种化学成分）。用于物体表面的消毒水和消毒杀菌剂就在其中
EPA 产品范围
装置类:  产品无化学活性成分,通过物理方式杀灭、驱赶虫,比如灭灯、驱蚁灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消器、杀器
非装置类:通过化学物质杀灭、抑制害虫和,一般分为传统化学农药,生物农药和抗菌
EPA联合州和地方颁发一系列商业以及工业许可证。EPA认证美国环保总署EPA的主要目的是保护健康、保护生态环境--空气、水和土地这些我们赖以生存的环境。在成立之后的30多年，EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。产品如果符合EPA要求，则EPA会颁发符合证书。
EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
如何获得EPA的批准？
对于装置设备类产品，EPA不要求申请人提交产品的有效性，只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册，获得注册码后在打印在产品标签上，这样就可以出货了。
EPA认证通知书：
如果符合EPA认证要求，则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求，将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效，看哪个日期更早。多数情况下， 通知书的生效日即证书的签发日。
EPA注册的周期：
EPA注册20到25个工作日即可完成
EPA注册通过之后，是否有证书？
答： 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：没有证书。但是公司和工厂信息登记之后，也就是获得公司号和工厂号之后，EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类，有证书。

EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
EPA认证通知书：
如果符合EPA认证要求，则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求，将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效，看哪个日期更早。多数情况下， 通知书的生效日即证书的签发日。
如何获得EPA的批准？
对于装置设备类产品，EPA不要求申请人提交产品的有效性，只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册，获得注册码后在打印在产品标签上，这样就可以出货了。

对于杀菌剂、农药等产品，如果适用未经EPA批准的活性成分，必须向EPA提交相关的资料，其活性成分对环境的安全性。同时，这类产品的标签，也必须向EPA进行备案。
注册之前我们需要对如下进行讨论：
1.配方、产品化学、毒理学、替代配方
2.有效性研究
3.EPA主标签-用于EPA注册
4.终印刷标签-用于州注册
5.数据要求
6.时间表
7.成本-费用、咨询费用、实验室测试
对于**在EPA**注册过产品的客户，需要知道在**注册产品是一个非常复杂的过程。登记没有“单一规模”的模式，因为成本和时间是取决于无数因素。
EPA常见问题疑
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些？
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
2、升降机、发电机组；
3、航空、海运、军事等设备；
4、公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
5、气体、水处理设备；
6、饮用水、农药等的控制。
2.EPA注册具体流程？
：主要分为以下几种方案：
1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。

EPA注册是项目还是认证项目？
      EPA 是美国环境保护署（U.S Environmental Protection Agency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。EPA直接由，自1970年以来的30多年里，EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA注册厂家可以自己申请吗？
      EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请，针对美国以外的一切公司，都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请，则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
EPA注册具体流程？
　　主要分为以下几种方案：
　　1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
　　2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
　　3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA注册有效期时间？
　　EPA注册没有明确的有效期，每年按时递交年度生产，所授权的美国代理人一直合法有效，那么EPA注册则一直有效。
EPA认证：环境保护总署认证的适用范围
1) 2006年1月1日起,美国EPA将推行新的环境保护条例,出到美国当地的汽车、摩托车务必取得EPA验证，得到EPA并加贴标识，才方可进口到美国市场。
2 ) EPA认证应用产品：柴油/汽油发动机设备、零售汽车零部件、煤气、水处理设备、饮用水、农药等的检查和文件。
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