ISO9001标准办理准备资料

ISO标准简介
质量管理体系：形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。 
5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
ISO9001：2015为质量管理提供能可贵的过程方法。通过更好的理解贵组织内各部门或者各业务线的“水平”接口，您可以确保所有职能都为您的顾客创造了真实的价值。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。
ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括。更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;要求组织中的高层积参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致。
新版ISo 9001标准主要有以下特点
一、标准条款和要求的可取舍性
       采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量管理体系适用范围内，其质量管理体系应符合ISo 9001：2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，ISo9001：2000标准通过1．2“标准适用范围”条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新版标准的过程中，可依据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求作出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在*7章“产品实现”的内容中。同时，对标准*7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现来影响。 
    二、有效解决质量管理体系文件的可操作性
       1994版标准的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量管理体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱；质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISo 9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织3文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
       基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件要求上作了简化。有关质量手册的要求，
条款4．2．1b)表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。
条款4．2．2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程序文件的要求，
条款4．2．1c)提出标准要求的程序文件有：4．2．3要求的用于文件控制的程序文件、4．2．4要求的用于记录控制的程序文件、
8．2．2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8。3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8。5．2要求的用于纠正活动的程序文件和
8．5．3要求的用于预防活动的程序文件。对有关质量记录的要求，标准在不同的条款提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是：管理评审记录；组织成员的教育、培训、技能和经历记录；
用于产品满足要求和产品实现过程的记录；反映产品要求评审结果和采取措施的记录；
设计、开发输入记录；
反映设计、开发评审结果和采取措施的记录；反映设计、开发验证结果和采取措施的记录；反映设计、开发确认结果和采取措施的记录；
反映设计、开发审定结果和采取措施的记录；反映供方评价和自我评价结果的记录；
监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录；
对可追溯产品建立性标识的记录；
顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录；
测量设备偏离要求时对先期结果验证的记录；
测量设备的校准和验证记录；反映质量管理体系内审结果的记录；
产品符合标准及合同要求的记录；对不合格品采取纠正措施的记录；
反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。 
质量管理体系文件的精简，使得组织可采用更灵活和有效的方式去构造其质量管理体系，也使组织能以少量的文件需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制，以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。

ISO9001认证过程质量审核的目的
过程质量审核是对影响过程质量的各因素是否按质量控制计划所规定的要求进行控制、控制是否有效、能否适应等进行审查与评价。
过程质量审核的目的，就是通过审核，检查在生产现场是否按质量控制计划规定的措施执行、是否符合标准，评价其有效性，同时发现问题进行改进，以保证过程质量的稳定。
过程质量审核的内容：
① 操作者是否具备规定的能力或；
② 是否按图样、工艺规程和作业书进行加工；
③ 设备、工装、等是否符合要求，并且使用正确；
④ 原材料、毛坯、协作件是否符合要求；
⑤ 图样、工艺文件、检验文件等是否完整、统一、正确、有效；
⑥ 是否按规定正确的开展质量检验工作；
⑦ 制造、装配现场环境是否良好；
⑧ 过程质量控制点的设置是否合理，控制的文件等是否齐全，能否真正起到控制的作用。
过程质量审核应根据管理部门的安排有计划的定期进行，审核的重点应是建立质量控制点的过程，以评定其质量控制活动。
开展过程质量审核，可有效改进过程质量控制方法，完善质量控制点的预防控制的作用，为改善过程质量控制、保证产品质量起到积的作用。
ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
认证咨询流程
　　先：咨询老师初访，对公司有个大概的了解，对公司作出分析与策划。
　　第二步：让员工了解标准内容和9001的可行性，对公司负责人及相关人员进行内审员培训。
　　第三步:咨询老师针对性的工作组，编写流程图，产品描述，确定关键控制点，确定方针，目标，承诺和组织机构，确定体系结构及采用标准条款程度，进行管理手册，程序文件的编写，修订。
　　第四步：咨询师对公司各部门的文件进行总结性的详细的发布。
　　第五步：体系正式运行，公司上下全动员进行系统的运行。内部开展一次试验性的审核，然后管理评审，进行改进。
　　第六步：提交申请，进行正式审核，审核员对不符合项提出意见进行整改，并在咨询老师协助下，企业*整改关闭，*及后续的持续改进和努力。
　　六、签订合同所需资料
　　1. 营业执照，组织机构代码证副本复印件;
　　2. 企业简介、组织机构图、部门负责人的职责权限人员名单;
　　3. 客户服务合同(客户名称、产品名称、数量、签订日期)，至少两份合同;
　　4. 质量手册、程序文件及公司执行的各种现有管理制度，填写的表格文件;
　　5. 供方名称、地址、电话及采购的相应产品的相关表格记录;
　　6. 公司总经理姓名、质量负责人、公司电话、传真、邮编;

ISO9001哪里认证公信力强：
       企业要想通过ISO9001认证，是需要通过由授权地第三方机构进行评审认证地，比如像权检认证这样的咨询管理公司，能够帮助企业完成咨询、认证。 
       （1）、企业需要准备的材料如下:
       1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件
       2、企业计量及设备的检定
       3、岗位的书
       4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、文件
       5、企业供销方面的资料
       6、企业人力资源方面的资料
       7、企业简介及现有员工数
       8、管理评审、内部审核、满意度等资料
（2）具体流程如下：
       1、先：申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书，申请书或其附件应包括:如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源、申请ISO9001认证的覆盖的产品或服务范围。 
       2、第二步：第三方机构收到申请方申请材料之日起, 经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定, 并通知委托方（受审核方）。
       3、第三步：双方签订“质量体系认证合同”。在现场审核前, 申请方的ISO9001标准建立的文件化质量体系，运行时间应达到3个月，至少提前2个月顾问认证中心提交质量手册及所需相关文件。 
       在整个审核过程中，审核组成员会对企业的管理评审、工艺流程、质量控制、研发流程、服务管理和物资采购等方面进行了详细检查，并仔细认真地观察现场试验。若企业真正达到国际标准，机构就会为企业颁发质量管理体系认证证书。此后就标志着企业的经济效益和社会效益能得到大幅度的提升，在市场竞争中树立良好的企业形象、增加客户满意度等有着巨大影响，对公司的长远发展有着重要意义。
ISO9001认证费用多少？
这个要视贵司的规模和风险程度来决定，而且每个认证机构的报价均不一样，一般是认证质量与价格成正比，不要完全重视价格因素，这样对企业是没有丝毫好处，认证的本义是为了提升管理水平，而不是买卖证书。

全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环，即由计划（PIAN）、实施（DO）、检查（CHECK）、处理（ACTION）这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。国际质量界普遍认为，PDCA循环是一个非常科学的工作方式，并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够，人员的作用强调得不充分，且缺少质量改进的要求”。
       鉴于以上两个原因，TC176于1990年在*九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》（国际上通称《2000年展望》），决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改：
       一 阶段，对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改，形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念，为*二阶段的修改提供了过渡性理论基础。
       *二阶段，引进PDCA循环（ISO9000标准称之为过程方法模式），对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改，形成2000年版。 上述阶段的修订计划已经成为历史。 上述*二阶段的修订计划和实施情况如下： 19 年 月，发布了工作组草案，即ISO/WG9000； 1998年7月，发布了个委    员会草案，即ISO/CD1 9000； 1999年3月1日，发布了*二会草案，即ISO/CD2 9000； 1999年3月至8月，征求对CD2的意见； 1999年9月，在美国旧金山召开ISO/TC176会议，讨论CD2； 1999年12月1日，发布了国际标准草案，即ISO/DIS9000； 1999年12月至2000年5月，对DIS进行，并征求意见； 2000年7月，在日本京都召开ISO/TC176会议，讨论DIS； 2000年9月1日，发布终国际标准，即ISO/FDIS9000； 2000年9月至11月1日，对FDIS进行； 2000年12月1日，正式发布2000年版ISO9000族标准。
       鉴于ISO关于国际标准制定过程和表决程序的惯例，标准草案一旦进入DIS阶段，一般不会再发生大的变更。所以，在DIS发布的前夕，由国际认可论坛（IAF）的认可机构、认证机构和工业界代表组成的IAF代表团，即与负责制定ISO9000族标准的ISO/TC176的代表团以及负责制定合格评定标准的ISO/CASCO代表团举行了三方联席会议，并于1999年9月27日发布了《会议公报》，表明三方联席会议已就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见： 
1、认可的新版ISO9001认证/注册证书，仅在ISO9001：2000发布为国际标准之后方可颁发。 
2、认证/注册机构可以在ISO9001：2000国际标准发布之前开始按新版标准的草案实施评定。
3、 在ISO9001：2000发布后三年内，认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定，但应鼓励组织及时向ISO9001：2000标准过渡，以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001：2000认证/注册。 
4、ISO9001：2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。
权检认证历经十多年的砺炼，协助企业开展ISO系列标准管理体系认证咨询、产品认证咨询、企业管理咨询、管理培训、行业生产许可证及资质办理的咨询公司，一直活跃在市场上。 
公司管理体系认证咨询服务主要包括：ISO9001、GB/50430、ISO14001、OHSAS18001、GAP、SA8000、HACCP/ISO22000、ISO/TS16949、ISO13485、ISO27001、AS9100、QS质量安全、生产许可证、**产品、绿色产品、**产品、FSC/COC森林认证、CCC咨询、水泥产品、CMM软件业能力成熟度模型等认证咨询服务。
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