杭州质量管理体系

ISO标准简介
质量管理体系：形成文件化的质量管理体系、建立质量手册、控制文件和记录。
2.管理职责：管理承诺要求、以顾客为中心、建立质量方针、建立质量目标并策划实现过程、确定职责权限并确保有效沟通、开展管理评审活动、确保质量管理体系的持续性。
3.资源管理：提供质量管理所需的资源、人力资源管理、基础设施管理、工作环境管理。
4.产品实现：策划产品实现过程、管理与顾客有关的过程、设计和开发、采购管理、管理生产和服务提供过程、管理监测装置。 
5.测量、分析和改进：监视和测量--顾客满意、质量管理体系、质量管理体系过程和产品、控制不合格品、进行数据分析、改进---持续改进、采取纠正措施和预防措施。
ISO9001：2015为质量管理提供能可贵的过程方法。通过更好的理解贵组织内各部门或者各业务线的“水平”接口，您可以确保所有职能都为您的顾客创造了真实的价值。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的国际标准。
ISO9001:2015新版标准一些重要变化包括。更加强调构建与各个组织特定需求相适应的管理体系;要求组织中的高层积参与并承担责任，使质量管理与更广泛的业务战略保持一致;对标准进行基于风险的通盘考虑，使整个管理体系成为预防工具并鼓励持续改进;对文档化的规范要求简化， 组织现在可以决定其所需的文档化信息以及应当采用的文档格式;通过使用通用结构和核心文本与其他主要管理体系标准保持一致。
新版ISo 9001标准主要有以下特点
一、标准条款和要求的可取舍性
       采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量管理体系适用范围内，其质量管理体系应符合ISo 9001：2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，ISo9001：2000标准通过1．2“标准适用范围”条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新版标准的过程中，可依据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求作出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在*7章“产品实现”的内容中。同时，对标准*7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现来影响。 
    二、有效解决质量管理体系文件的可操作性
       1994版标准的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量管理体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱；质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISo 9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织3文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
       基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件要求上作了简化。有关质量手册的要求，
条款4．2．1b)表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。
条款4．2．2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程序文件的要求，
条款4．2．1c)提出标准要求的程序文件有：4．2．3要求的用于文件控制的程序文件、4．2．4要求的用于记录控制的程序文件、
8．2．2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8。3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8。5．2要求的用于纠正活动的程序文件和
8．5．3要求的用于预防活动的程序文件。对有关质量记录的要求，标准在不同的条款提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是：管理评审记录；组织成员的教育、培训、技能和经历记录；
用于产品满足要求和产品实现过程的记录；反映产品要求评审结果和采取措施的记录；
设计、开发输入记录；
反映设计、开发评审结果和采取措施的记录；反映设计、开发验证结果和采取措施的记录；反映设计、开发确认结果和采取措施的记录；
反映设计、开发审定结果和采取措施的记录；反映供方评价和自我评价结果的记录；
监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录；
对可追溯产品建立性标识的记录；
顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录；
测量设备偏离要求时对先期结果验证的记录；
测量设备的校准和验证记录；反映质量管理体系内审结果的记录；
产品符合标准及合同要求的记录；对不合格品采取纠正措施的记录；
反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。 
质量管理体系文件的精简，使得组织可采用更灵活和有效的方式去构造其质量管理体系，也使组织能以少量的文件需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制，以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。

实施ISO9000标准的计划
       ISO9000管理教练宣言 1979年，英国标准学会（BSI）向国际标准化组织（ISO）提交了一项建议，希望ISO制定有关质量保证技术的通用性的国际标准，以便统一各国存在很大差异的质量保证标准。ISO根据BSI的建议，当年即批准成立了“质量保证技术会”（简称TC176）着手这一工作。
       经过TC176多年的协调，有关各国质量管理近10年的不懈努力，总结了美国、英国、加拿大等工业发达国家的质量保证技术实践的经验，ISO终于于1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》标准，又于1987年3月正式公布了ISO9000——ISO9004五个标准，与ISO8402：1986一起统称为“ISO9000系列标准”。
       随着工业、经济的不断发展，国际贸易交往的日益频繁，产品质量渐渐成为各方面关注的焦点，因此，质量管理的对象也从硬件逐渐扩展到了硬件、软件、流程性材料和服务。这是全世界在实施1987年版ISO9000系列标准的实践中面临的新问题。` 又因为，在ISO9000国际标准诞生之前，早在50年代末期，美国的费根堡姆博士先提出了全面质量管理的概念，即从市场调查到设计、生产、检查、出厂等所有部门都实行质量管理，并由质量管理的技术人员起骨干作用。费根堡姆博士的这套思想，虽然诞生在美国，却没有在美国推广，而是在日本发扬    ，致使战后的日本*从东方崛起，成为一个经济大国，创造了举世瞩目的奇迹。也使全面质量管理的思想在质量界产生了不可忽视的影响。

ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
ISO9001认证 质量方针与目标
1．界定及声明质量方针的人员不够高(好为高人员)；
2．只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针；
3．方针的声明无管理人员签署，厂内人员又大部分不了解；
4．质量方铡‘未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连；
5．质量目标过于抽象或流于口号化；未量化，无法评估；
6．质量目标没有进行分解订到相关职能或层次；
7．基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针；
8．质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持；
9．教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。
办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处
1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。 　2、它是深入细致的质量文件的基础。 　　
3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 　　
4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 　　
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

ISO9000认证需要的资料
在认证申请前 你可以根据贵公司的具体情况，按照一定的推行步骤，引导贵公司逐步迈入ISO9001的世界。以下是企业推行ISO9001的典型步骤，可以看出，这些步骤中完整地包含了上述五个过程：　　iso9001认证
○　企业原有质量体系识别、诊断；
○　任命管理者代表、组建ISO9001质量管理体系推行组织；
○　制订目标及激励措施；
○　各级人员接受必要的管理意识和质量意识训练；
○　ISO9001标准知识培训；
○　质量体系文件编写（立法）；
○　质量体系文件大面积宣传、培训、发布、试运行；
○　内审员接受训练；
○　若干次内部质量体系审核；
○　在内审基础上的管理者评审；
○　质量管理体系完善和改进；
○　申请认证。
申请ISO9001认证的组织应提供：
（1）有效法律地位和组织机构代码证/统一社会信用代码；
（2）体系覆盖多场所基本情况清单；
（3）产品所在装备研制阶段情况；
（4）管理体系文件和内审、管评记录（体系有效运行3个月以上）；
（5）产品或服务的实现过程流程图和主要设备清单；
（6）产品/服务提供过程外包说明；
（7）体系覆盖产品适用的法规及执行标准等。
多年来公司凭借批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的质量、环境、职业健康安全管理体系三个领域的国家注册审核员，先后为国内外的制造业、化工业、建筑业、食品业、IT业、机械业、机构、航空业、电力业、学校、服务业等三十多个行业数千家企事业单位提供了的认证服务，积累了对各类企业进行管理体系认证审核和产品认证工厂检查的丰富经验，在国家认监委开展的**评审和获证企业满意度中获得了充分的肯定，赢得了广大获证企业的认可和信任。
      公司全体员工将秉承“科学规范、诚信、改进创新、顾客满意”的宗旨，竭力为广大企业提供、、的认证服务，帮助企业不断提升管理水平和管理绩效。价格优惠,简单快捷,,世界,认证是我们的服务承诺,成就价值,合作成就你我
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