ISO9000和ISO9001认证有什么区别?
根据IS09000—1给出的定义,IS09000族是指“由ISO/TC176技术会制定的所有国际标准”。那么由 ISO/TC176技术会制定的标准目前有多?众不一。准确的说法应该是:由ISO/TC176技术会制定并已由ISO(国标准化组织)正式颁布 的国际标准有19项,ISO/TC176技术会正定还未经ISO颁布的国际标准有7项。对ISO已正式颁布的IS09000族19项际标准,我国已全 部将其等同转化为我国国家标准。其他还处在标准草案阶段的7项国际标准,我国也正在跟踪研究,一旦正式颁布,我国将及时将其等同转化为国家准。
正式颁布的IS09000族标准
(1)GB/T65831994(idtIS08402:1994)质量管理和质量保证术语。
(2)GB/T19000.1-1994(idtlS09000-1:1994)质量管理和质量保证准*1部分选择和使用指南。
(3)GB/19000.2-1994(idtIS09000-2:1993)质量管理和质量保证标准*二部分GB/T19001、GB/T19002和GB/T19003实施通用指南。
(4)GB/T19000.3—1994(idtlS09000-3:1994)质量管理和质量保证标准*3部分GB/T19001在软件开发、供应和维护中的使用指南。
(5)GB/T19000.4-1994(idtIS09000-4:1993)质量管理和质量保证标准*四部分可信性大纲管理指南。
(6)GB/T19000-1994(idtlS09001:1994)质量体系列化设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式。
(7)GB/T19002-1994(idtlS09002:1994)质量体系生产、安装和服务的质量保证模式。
(8)GB/T190031994(idtIS09003:1994)质量体系终检验和试验的质量保证模式。
(9)GB/T19004.1-1994(idtlS09004-1:1994)质量管理和质量体系要素*1部分指南。
(10)GB/T19004.2-1994(idtlS09004-2:1991)质量管理和质量体系要素*2部分服务指南。
(11)GB/T19004.3-1994(idtIS09004-3:1993)质量管理和质量体系要素*3部分流程性材料指南。
(12)GB/T19004.4-1994(idtlSO-4:1993)质量管理和质量体系要素*4部分质量改进指南。
(13)GB/T19015-1996(idtISOl0005:1995)质量管理质量计划指南。
(14)GB/T19017-1996(idtlS010007:1995)质量管理技术状态管理指南。
(15)GB/T19021.1-1993(idtlSOl0011-1:1990)质量体系审核指南*1部分审核。
(16)GB/T19021.2-1993(idtIS-:)质量体系审核指南*2部分质量体系审核员的评定准则。
(17)GB/T19021.3-1993(idtIS0100ll-3:1991)质量体系审核指南*3部分审核工作管理。
(18)GB/T19022.1-1994(idtIS010012:1992)测量设备的质量保证要求*1部分测量设备的计量确认体系。
(19)GB/T19023-1996(idtlSOl0013:1995)质量手册编制指南。
现在很多人说的ISO9001认证证书 和 ISO9000认证证书 是一样的 实际中iso9001:2008 是目前新版本的 质量管理体系认证证书,2015年国际将对ISO9001:2008认证进行更新,过渡期为3年也就是说iso9001:2015将于iso9001:2008认证会在这3年中同时存在。
全面质量管理的基本工作方法是PDCA循环,即由计划(PIAN)、实施(DO)、检查(CHECK)、处理(ACTION)这四个密切相关的阶段所构成的工作方式。国际质量界普遍认为,PDCA循环是一个非常科学的工作方式,并深切地认识到1987年版ISO9000系列标准“对全面质量管理的概念和方法体现得不够,人员的作用强调得不充分,且缺少质量改进的要求”。
鉴于以上两个原因,TC176于1990年在*九届年会上提出了《90年代国际质量标准的实施策略》(国际上通称《2000年展望》),决定对ISO9000标准分两个阶段进行修改:
一 阶段,对ISO9001/2/3/4的技术内容做局部修改,形成1994版。并在1994版的ISO900O-1中增加了过程和过程网络等基本概念,为*二阶段的修改提供了过渡性理论基础。
*二阶段,引进PDCA循环(ISO9000标准称之为过程方法模式),对ISO9000族标准从总体结构和原则到具体的技术内容做全面的修改,形成2000年版。 上述阶段的修订计划已经成为历史。 上述*二阶段的修订计划和实施情况如下: 19 年 月,发布了工作组草案,即ISO/WG9000; 1998年7月,发布了个委 员会草案,即ISO/CD1 9000; 1999年3月1日,发布了*二会草案,即ISO/CD2 9000; 1999年3月至8月,征求对CD2的意见; 1999年9月,在美国旧金山召开ISO/TC176会议,讨论CD2; 1999年12月1日,发布了国际标准草案,即ISO/DIS9000; 1999年12月至2000年5月,对DIS进行,并征求意见; 2000年7月,在日本京都召开ISO/TC176会议,讨论DIS; 2000年9月1日,发布终国际标准,即ISO/FDIS9000; 2000年9月至11月1日,对FDIS进行; 2000年12月1日,正式发布2000年版ISO9000族标准。
鉴于ISO关于国际标准制定过程和表决程序的惯例,标准草案一旦进入DIS阶段,一般不会再发生大的变更。所以,在DIS发布的前夕,由国际认可论坛(IAF)的认可机构、认证机构和工业界代表组成的IAF代表团,即与负责制定ISO9000族标准的ISO/TC176的代表团以及负责制定合格评定标准的ISO/CASCO代表团举行了三方联席会议,并于1999年9月27日发布了《会议公报》,表明三方联席会议已就“2000版ISO9000标准过渡策划”达成了如下一致意见:
1、认可的新版ISO9001认证/注册证书,仅在ISO9001:2000发布为国际标准之后方可颁发。
2、认证/注册机构可以在ISO9001:2000国际标准发布之前开始按新版标准的草案实施评定。
3、 在ISO9001:2000发布后三年内,认证/注册机构可以仍按1994版标准对组织实施评定,但应鼓励组织及时向ISO9001:2000标准过渡,以确保这些组织在原证书失效前能够获得ISO9001:2000认证/注册。
4、ISO9001:2000将要求审核人员和认证/注册机构的其他有关人员证实具备了新的能力。
企业申请产质量量认证必须具备四个基本条件:
1. 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2. 产质量量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产质量量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样卷烟予以。
4. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。 具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了**个条件,后一个条件是要努力创造
申请9001认证的好处
公司通过取得ISO9001认证能带来如下的益处:
1.强调以顾客为中心的理念,明确公司通过各种手段去获取和理解顾客的要求,确定顾客要求,通过体系中各个过程的运作满足顾客要求甚至追赶顾客要求,并通过顾客满意的测量来获取顾客满意程序的感受,以不断提高公司在顾客心中的地位,增强顾客的信心;
2.明确要求公司管理层直接参与质量管理体系活动,从公司层面制定质量方针和各层次质量目标,管理层通过及时获取质量目标的达成情况以判断质量管理体系运行的绩效,直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况,并及时对于体系不足之处采取措施,从公司层面保证资源的充分性;
3.明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系,并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求,以确保他们是胜任的,通过全员参与到整个质量体系的建立、运行和维持活动中,以保证公司各环节的顺利运作;
4.明确控制可能产生不合格产品的各个环节,对于产生的不合格产品进行隔离、处置,并通过制度化的数据分析,寻找产生不合格产品的根本原因,通过纠正或预防措施防止不合格发生或再次发生,从而不断降低公司发生的不良质量成本,并通过其他持续改进的活动来不断提高质量管理体系的有效性和效率,从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长;
5.通过单一的第三方注册审核代替累赘的第二方工厂审查,第三方的审核可以更深层次地发现公司存在的问题,通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作;
6.获得质量体系认证是取得客户配套和进入国际市场的敲门砖,也是目前企业开展供应链管理很重要的依据。
ISO9001认证申请条件
ISO9001认证申请条件主要是包含下面几个要素:
开展质量认证是为了保证产品质量,提高产品信誉,保护用户和消费者的利益,促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明,企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。iso9001认证
《*共和国产品质量认证管理条例》*三章讲了条件和程序,归纳起来,企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件:
1. 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2. 产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。
3. 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4. 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。
具备以上四个条件,企业即可向机构申请认证。一般说,已批量生产的企业多基本具备了**个条件,后一个条件是要努力创造。目前应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准,结合企业实际,建立质量体系认证必须具备以下条件:
1). 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2). 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系
ISO9001认证周期
按照ISO9001标准要求,ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后,*四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同,转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况:
(1)急于*的企业:一般是1个月,当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度,以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化,相关产品范围是否发生变化等。
(2)全力推行ISO认证标准的企业:大约需要3-6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间,接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --*。
ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律的材料(如:已年检的有效营业执照、组织机构代码证)
有效期内的许可证、资质证书等(复印件)
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介(包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息)
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
ISO9001认证费用多少?
这个要视贵司的规模和风险程度来决定,而且每个认证机构的报价均不一样,一般是认证质量与价格成正比,不要完全重视价格因素,这样对企业是没有丝毫好处,认证的本义是为了提升管理水平,而不是买卖证书。
取得ISO9001认证的意义
ISO9000标准不是凭空产生的,它吸取了**来世界质量管理理论和实践的精华,它又是市场经济的产物,可以有效地提高组织的市场适应能力,使企业处于不败之地:
◆提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证,意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理,有利于企业提率、降低成本、提品和服务,增强顾客满意。
◆提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪,二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的要战略,因为有了质量信誉就会赢得市场,有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后,市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线,凡属认证产品或注册企业,都会在质量信誉上取得优势。
◆需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步,现代社会产品的结构越来越复杂,仅靠使用者的有限知识和条件,很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证,可以帮助需方在纷繁的市场中,从获准注册的企业中寻找供应单位,从认证产品中择优选购商品。
◆增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受,已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外,如要得到普遍认可,取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径,并将成为通向世界的有效,使您事半功倍。
权检认证历经十多年的砺炼,协助企业开展ISO系列标准管理体系认证咨询、产品认证咨询、企业管理咨询、管理培训、行业生产许可证及资质办理的咨询公司,一直活跃在市场上。
公司管理体系认证咨询服务主要包括:ISO9001、GB/50430、ISO14001、OHSAS18001、GAP、SA8000、HACCP/ISO22000、ISO/TS16949、ISO13485、ISO27001、AS9100、QS质量安全、生产许可证、**产品、绿色产品、**产品、FSC/COC森林认证、CCC咨询、水泥产品、CMM软件业能力成熟度模型等认证咨询服务。
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