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美国EPA认证注册怎么办理?
杀菌装置如何出口到美国?根据联邦FIFRA法案,所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,,,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。
美国EPA基本法规包括哪些?
《联邦、杀菌剂及灭鼠剂法》(FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)
《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act)
《食品质量保》 (FQPA, (Food Quality Protection Act)
《农药登记改进法案》 (PRIA, Pesticide Registration Improvement Act)
《联邦法规汇编*40篇》(40 CFR, Code of Federal Regulations)
需要美国EPA注册认证的有哪些产品?
· 1、农工业用机动车、汽油机、柴油机等动力设备EPA排放(如割草机、收割机、挖土机等设备必须满足EPA制定的排放标准)。
· 2、升降机、发电机组
· 3、航空、海运、军事等设备;
· 4、公路交通工具(如汽车、摩托车)等;
· 5、、农药,抗菌剂等化学制品(执行EPA注册申报药的成分,药物适应性、销售目的地等情况)。
· 6、垃圾回收EPA注册(RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求,包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。)
· 7、汽车能效燃油经济性CAFÉ法规(美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFÉ法规,由EPA负责执法,要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数,对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据)。
· 8、EPA能源之星认证(在美国销售电子电器产品,制定了节能标准,美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准)。
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器(包括超声波)
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注:任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明(比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌)
但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求
流程:
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试(需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。
受EPA管制的产品包括:
装置:灭蚊灯、驱蚊灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒器、杀菌器、等等通过物理原理来杀灭、 驱逐有害动物(包括昆虫),以及起到灭菌、杀菌、功能的装置
活性剂:驱虫剂、抗菌剂、杀菌剂、昆虫引诱剂、消毒水、消毒杀菌剂、杀线虫剂、熏剂、除草剂、落叶剂、干燥剂、防污剂、、植物生长调节剂、灭鼠剂、除藻剂、灭藻剂、灭螺剂、净水剂等含有活性成分的杀虫、灭菌、化学药剂
EPA认证流程:
对于受FIFRA法案管制的产品,经销商和生产工厂在EPA进行注册。其中美国的经销商需要取得公司号(Company Number或EPA Register Number),而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂,取得EPA商号(EPA Establishment Number)。一个公司号或注册号可以关联多个商号。
取得相关的号码后,在外包装打上生产厂家的商号(EPA Establishme Number)。同时,包装和标签应该满足EPA法规的要求。
任何取得EPA注册的工厂,在每年的3月1号之前,向EPA申报**年的销量情况,包括具体的产品类别、型号和销售数量。注册的厂家,在取得EPA商号之后的一个月内,向EPA补交上一年度的销量情况。
对于杀菌剂、农药等产品,如果适用未经EPA批准的活性成分,向EPA提交相关的资料,其活性成分对环节的安全性。同时,这类产品的标签,也向EPA进行备案。
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。)
EPA认证适用范围:
2.LED灭菌灯,紫外线杀菌灯,电子设备等。
3.海运、军事等设备。
4.公路交通工具(如汽车、摩托车)等。
5.、农药,抗菌剂,清洁剂等化学制品(执行EPA注册申报药的成分,药物适应性、销售目的地等情况)。
6.垃圾回收EPA注册(RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求,包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。)
7.汽车能效燃油经济性CAFé法规(美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFé法规,由EPA负责执法,要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数,对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据)。
8.EPA能源之星认证(在美国销售电子电器产品,制定了节能标准,美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准)。
EPA认证申请办理步骤
1、EPA认证资询:能够 以电話、发传真、电子邮箱等任一方法,明确提出基本的申请办理意愿(如:哪几种商品、申请办理哪种认证、实际的型号规格及规格型号、商品样版及叙述等)。技术依据商品的大概状况,提议的认证计划方案,并估计有关花费。
2、申请办理生产商编码(依据生产商出示的材料);
3、生产商依据规定出示试品;
4、认证组织对申请办理的商品开展测试;
5、依据测试結果,评审达标后,将向EPA递交宣布申请书;
6、EPA管理方法单位接纳申请办理;
7、EPA对递EPA必须2-3周(短期内)对递交的原材料开展核查,明确是不是符合规定。交的原材料开展严苛核查,有关部门会立即在审查全过程出示意见反馈;
8、若EPA对材料有疑问,对测试結果提出质疑,EPA很有可能会规定做必需的认证测试。产生那样状况,会增加审批時间;
9、若审批圆满,材料和数据信息均符合规定,则EPA会办理备案,另外授予合格证书。
EPA办理流程
一、咨询
您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等).
我们将根据您所提供的大致情况,向你建议的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。同时,我们会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。
二、申请
请您将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回我司,并按要求准备相关的资料;
我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《认证代理委托协议》(双方缔结的认证业务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份).
三、签约
请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付相关费用;
我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,项目负责此项目,并选择与合适的实验室和联系。
四、技术支持(可选择)
应您的要求,我们的项目会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等。
上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。
五、送检准备
我们的项目会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等).
请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用,并送交我们的项目。
六、送检
我们的项目会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。
七、重复测试
如果测试出现不合格项,您可以进行样品整改,再次送样,重复测试;也可以取消项目,在成熟时再提出申请。
我们的将给出整改意见,并协助您进行样品整改。
八、工厂检查或发证前检验
项目开始后,会有认证机构或其的检验机构来您工厂进行工厂检查或发证前检验(CE认证除外),以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查,也是您取得授权或证书的必要条件。
我们的项目可以协助您进行有关的准备工作。
九、后续服务(可选择)
在认证结束以后,我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务,如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。
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