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如下情况,亚马逊是禁止销售的:
- 未注册产品;
- 非美国居民销售杀菌剂产品
- 没有取得EPA注册码和商号的产品
- 产品是非EPA商号企业生产,或者未在标签上标记EPA商号,或者做了虚假或误导性的宣传
- 限制使用的不得销售的产品,或非公众使用产品
- 产品未在EPA和各州注册和备案。
- 产品有虚假或误导性宣传,产品的宣传语中使用了“安全”、“无毒”、“无害”、“无毒性”、“”等误导性词语;产品宣传用于控制和缓解任何疾病、病等
- 使用灭蚊手环和灭蚊贴作为品名,不会被亚马逊认可。亚马逊只认可:Bugables, BugBand, BuggyBands, BuggyBeds, Cliganic, Coleman, Cutter, Evergreen Research, Mosquitno, Mosquito Guard, OFF!, Ortho, Para’Kito, Pic, Repel, RiptGear, Safer Brand, Sawyer, Scentpellent, Summit, Superband, Terro, Thermacell
使用破损包装,或者产品的规格与EPA批准的标签不一致的
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器(包括超声波)
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注:任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明(比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌)
但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求
EPA注册具体流程?
答:主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA管控的装置产品如:
1.臭氧消毒器,紫外线消毒灯,UV水质过滤器,UV空气过滤器,UV灭蚊灯,超声驱虫设备,UV消毒器,高频驱鸟器,电子驱鼠 器等
2.EstablishmentRegistration制造商确立注册:
根据FIFRA法案的要求,这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号,取得制造商注册确立号
(EstablishmentNumber)。
3.出口(Report)递交:
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后,必须在30天内完成出口, 并且后续每年必须要在3月1日前递交EPA年度。
此外,这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part156定义的标签以及产品信息要求, 如:
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺性质的语句
标签必须要有EPA 制造商确立号;
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
产品必须有相关的警告语等。
EPA注册是否需要样品?
答:EPA 是美国环境保护署(U.SEnvironmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由,自1970年以来的30多年里,EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA是一个项目的概念,不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码(根据厂商提供的资料);
b) 厂商根据要求提供样品;
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试;
d) 根据测试结果,初审合格后,认证机构将向EPA 提交正式书面申请;
e) EPA 管理部门接受申请;
f) EPA 对提交的材料进行严格审查,相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见;
g) 若 EPA 对资料有疑问,对测试结果质疑,EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况,会延长审核时间;
h) 若审核顺利,资料和数据均符合要求,则EPA 会备案,同时颁发合格证。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
如何获得EPA的批准?
对于装置设备类产品,EPA不要求申请人提交产品的有效性,只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册,获得注册码后在打印在产品标签上,这样就可以出货了。
EPA建立了合规策略,提供常年性合规保证与引导体系,来监督FIFRA法案的落实与执法,该策略包括:
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室,保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
如何获得EPA的批准?
对于装置设备类产品,EPA不要求申请人提交产品的有效性,只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册,获得注册码后在打印在产品标签上,这样就可以出货了。
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
EPA注册的周期:
EPA注册20到25个工作日即可完成
EPA注册通过之后,是否有证书?
答: 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:没有证书。但是公司和工厂信息登记之后,也就是获得公司号和工厂号之后,EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类,有证书。
受EPA管制的产品包括:
装置:灭蚊灯、驱蚊灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒器、杀菌器、等等通过物理原理来杀灭、 驱逐有害动物(包括昆虫),以及起到灭菌、杀菌、功能的装置
活性剂:驱虫剂、抗菌剂、杀菌剂、昆虫引诱剂、消毒水、消毒杀菌剂、杀线虫剂、熏剂、除草剂、落叶剂、干燥剂、防污剂、、植物生长调节剂、灭鼠剂、除藻剂、灭藻剂、灭螺剂、净水剂等含有活性成分的杀虫、灭菌、化学药剂
EPA认证流程:
对于受FIFRA法案管制的产品,经销商和生产工厂在EPA进行注册。其中美国的经销商需要取得公司号(Company Number或EPA Register Number),而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂,取得EPA商号(EPA Establishment Number)。一个公司号或注册号可以关联多个商号。
取得相关的号码后,在外包装打上生产厂家的商号(EPA Establishme Number)。同时,包装和标签应该满足EPA法规的要求。
任何取得EPA注册的工厂,在每年的3月1号之前,向EPA申报**年的销量情况,包括具体的产品类别、型号和销售数量。注册的厂家,在取得EPA商号之后的一个月内,向EPA补交上一年度的销量情况。
对于杀菌剂、农药等产品,如果适用未经EPA批准的活性成分,向EPA提交相关的资料,其活性成分对环节的安全性。同时,这类产品的标签,也向EPA进行备案。
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。)
EPA认证:美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料,其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分,EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中,中间如果有问题或者需要提交其它资料的话,EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例!等规定要求后,EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期,是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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