中国是世界出口大国,产品出口到别的国家就要符合外国的标准。只有符合标准的产品才可以在当地的市场上销售。产品出口欧盟地区是需要办理CE认证的,CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成,是欧洲共同体的意思,欧洲共同体后来演变成了欧洲联盟(简称欧盟)。
近年来,在欧洲经济区市场上销售的商品中,CE标志的使用越来越多,CE标志加贴的商品表示其符合安全、卫生、环保和消费者保护等一系列欧洲指令所要表达的要求
CE认证所需材料:
1、CE申请表
2、产品说明书
3、材质清单
4、产品照片
5、ISO9000质量管理体系证书或第三方出的产品
CE认证流程:
1、认证范围防护样品准备。
2、对客户讲解CE标准知识,确定测试标准。
3、实验室对样品进行测试,并提供测试。
4、对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等,并使用说明书等编写方法。
5、给出改善。协助企业整改产品及提交文档。
6、撰写技术架构(TCF),呈交审批。
7、审批,签发证书。
8、粘贴CE标志。
如何查询CE证书的真假?
只要是正规的CE认证证书的办理公司,不管是国内第三方机构,还是欧盟NB机构,只要出具了欧盟CE认证证书,就一定会把证书上传到机构的门户网站,供给国内外查询。
CE认证上传网站供查询的目的就是为了保证CE认证证书的真实性,不让他人随意篡改和证书,防止作假。只要是一份合规的CE认证证书,证书底部都会有查询网址。
CE认证准资料
英文说明书 (user manual)
电路原理图(circuit diagram)
功能方块图(block diagram)
工作原理描述(operational deion)
pcb走线图(pcb-layout)
pcb位号图(part placement)
英文bom表(bill of materials)
天线规格书(antenna specifications)
等(etc.)
注:由nb机构出具证书需要准备上述资料,如以上部分资料不提供,证书会有remark体现并说明哪些资料是没有评估审核。
CE认证样品准备
1~2套完整样品
认证流程
1.委托方提品资料评估报价
2.委托方确认回签报价,填写申请表,提供样品、资料,安排款项,开案测试
3.安排产品测试,并审核资料;
4.如测试、资料存在问题,安排整改、重测,直至合格;
5.测试、资料合格后,发证机构出具测试,并发证。
CE认证已在欧盟各国强制执行,如预期没有取得CE认证产品将会被要求退市,如出口欧盟各国没有取得CE认证证书产品将无法清关,无法进驻欧洲市场,如此将会给企业带来无可估量的损失
CE认证维护与更新
欧盟法律要求,加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后,其技术文件必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化,技术文件也应及时地更新。
现在国内CE证书高压产品需做EMC、LVD,一般低压产品只需做LVD。各家技术,资质,服务,价格各不相同。一般CE证书和一起在产品测试顺利的情况下一般是5个工作日内就可以出具证书和。一般是在国内的第三方机构办理,办理之前请仔细核对对方公司的资质,有无实验室,成立时间等问题。
准备资料一般有产品说明书,电路图,BOM表,申请表(机构提供),一般 2-4台样品即可完成整个测试过程。
技术文件通常应包括下列内容:
a . 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权代理)AR)的名称,商号,地址。
b . 产品的型号,编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。
e . 产品技术条件(或企业标准)。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试 (Testing Report)。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I器械,普通IVD体外诊断器械)。
l . CE符合声明(DOC)。
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
CE认证所需的模式有以下几种:
对于几乎所有的欧盟产品指令来说,指令通常会给制造商提供出几种CE认证(Conformity Assessment Procedures)的模式(Module),制造商可根据本身的情况量体裁衣,选择适合自已的模式。一般地说, CE认证模式可分为以下9种基本模式,
模式 A:内部生产控制 (自我声明)(Module A: Internal Production Control)
模式 Aa:内部生产控制,加第三方(Module Aa: Intervention of a Notified Body)
模式 B:EC 型式试验(Module B: EC Type-examination)
模式 C:符合型式(Module C: Conformity to Type)
模式 D:生产质量保证(Module D: Production Quality Assurance)
模式 E:产品质量保证(Module E: Product Quality Assurance)
模式 F:产品验证(Module F: Product verification)
模式 G:单元验证(Module G: Unit Verification)
模式 H:全面质量保证(Module H: Full Quality Assurance)
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