ISO质量体系咨询

ISO9001:2015标准灵活条款的应用
    在一些组织编写的质量手册中，常有照搬ISO 9001：2015标准“必要时’、“适用时”、“适当时’等灵活用词的现象。有的组织为了省事，干脆以“不必要’、“不适用’、不存在“适当时’为由，省略了对其后内容的描述。显然，这样处理是不符合要求的。在标准中，共有这类条款15处，组织可以参照以下情况，结合自身实际在质量手册中作出具体规定。
    4.2.3b）条款：“必要时对文件进行评审与更新，并再次批准”。
    这里的“必要时”，有以下几种情况：内部条件变化，如组织结构、产品结构发生变化；外部条件变儿，如体系依据的标准、法律法规、顾客和市场发生变化；资源配置状况发生变化；新工艺、新技术的采用；质量管理体系运行实践中发现文件不适应；因采取纠正或预防措施，需对文件作性更改并导致换版。
    通过评审，确认文件不持续适宜时，应予更新（换版）。
    6.3条款：“适用时，基础设施包括：
    a）建筑物、工作场所和相关的设施；
    b）过程设备（硬件和软件）；
    C） 支持（如运输或通讯）”。
    每个提供四种通用类产品的组织对基础设置配置的需求是不同的，例如律师事务所工作场所的相关设施比较简单，过程设备也只涉及办公自动化设备，支持中的通讯设施却是比较重要的设施。
    7.3.1条款：“随设计和开发的进展，在适当时，策划的输出应予更新”。
    设计和开发策划是一种活动，策划的结果必然形成输出，如设计和开发计划是一个文件（标准并没有要求称作计划）O文件在实施过程中，由于主、客观原因，可能无法实现原策划输出的要求，例如设计和开发阶段以及评审、验证、确认活动发生变化、进度拖后、职责分配和接口管理发生变化，就应及时或适时作出调整，一般可在变化发生前后结合转阶段进行。
    7.3.7条款：“适当时，应对设计和开发的更改进行评审、验证和确认……”
    这里的“适当时”可考虑以下几种情况（对硬件产品而言）：原经评审、验证和确认的产品特性出现更改；涉及原理或主要结构的更改；操纵、控制方式发生变化；主要材料和配套件变动；产品的功能和性能改变；更改引起对产品组成部分的影响或不能满足互换性要求。
ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
ISO9001认证费用多少？
这个要视贵司的规模和风险程度来决定，而且每个认证机构的报价均不一样，一般是认证质量与价格成正比，不要完全重视价格因素，这样对企业是没有丝毫好处，认证的本义是为了提升管理水平，而不是买卖证书。
取得ISO9001认证的意义
ISO9000标准不是凭空产生的，它吸取了**来世界质量管理理论和实践的精华，它又是市场经济的产物，可以有效地提高组织的市场适应能力，使企业处于不败之地：
◆提高企业管理水平
企业取得ISO9001认证，意味着该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。良好的质量管理，有利于企业提率、降低成本、提品和服务，增强顾客满意。
◆提高供方的质量信誉
二十世纪是生产效率的世纪，二十一世纪将是质量的世纪。质量是企业拓展市场的要战略，因为有了质量信誉就会赢得市场，有了市场就会获得效益。实行质量认证制度后，市场上便会出现认证产品与非认证产品、认证注册企业与非认证注册企业的一道无形界线，凡属认证产品或注册企业，都会在质量信誉上取得优势。 
◆需方选择供方单位
随着科学技术的不断进步，现代社会产品的结构越来越复杂，仅靠使用者的有限知识和条件，很难判断产品是否符合要求。取得ISO9001认证，可以帮助需方在纷繁的市场中，从获准注册的企业中寻找供应单位，从认证产品中择优选购商品。
◆增强企业市场竞争能力
质量认证制度被世界上越来越多的国家和地区接受，已成为国际惯例。一个企业无论在国内还是在国外，如要得到普遍认可，取得ISO9001的认证证书将是突破壁垒的重要途径，并将成为通向世界的有效，使您事半功倍。

ISO9001认证所需资料
申请组织具备立法律的材料（如：已年检的有效营业执照、组织机构代码证）
有效期内的许可证、资质证书等（复印件）
生产工艺流程图/工作过程简图或工作原理图
申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）
产品标准清单及名称与产品/过程有关的法律、法规
ISO9001认证 质量方针与目标
1．界定及声明质量方针的人员不够高(好为高人员)；
2．只笼统介绍、含糊不清而未明订质量方针；
3．方针的声明无管理人员签署，厂内人员又大部分不了解；
4．质量方铡‘未包括承诺，或与组织整体经营宗旨不相关连；
5．质量目标过于抽象或流于口号化；未量化，无法评估；
6．质量目标没有进行分解订到相关职能或层次；
7．基层人员不了解质量方针或对其漠不关心，30%不了解质量方针；
8．质量方针空洞化，与质量目标不相连，而致无法实施及维持；
9．教育训练或质量宣导未将质量方针列为所需的科目。
办理ISO9001质量管理体系认证对企业有什么好处
1、它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何优地作出质量决策的一种观点。 　2、它是深入细致的质量文件的基础。 　　
3、质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。 　　
4、质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。 　　
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效达到质量改进。ISO9000是国际上通用的质量管理体系。

新版ISo 9001标准主要有以下特点
一、标准条款和要求的可取舍性
       采用标准的原则之一是符合标准的所有要求，这是标准化活动的一项基本特征。显而易见，如果组织的产品和产品实现过程在质量管理体系适用范围内，其质量管理体系应符合ISo 9001：2000标准所有条款的要求。但由于组织功能、产品客观特征和标准应用范围的不同，在标准的采用过程中，无论组织是将其全部还是部分产品和产品实现过程置于质量管理体系的管理范围内，都可能发现存在标准条款不适用的情况。为此，ISo9001：2000标准通过1．2“标准适用范围”条款给出对不适用的标准条款和要求进行删减的可能性。这意味着，组织在采用新版标准的过程中，可依据其质量管理体系的需求和应用范围对标准条款和要求作出取舍，删减不适用的标准条款。这里所说的质量管理体系需求是指对选定产品和产品实现过程采用标准的情况；应用范围是指对全部或部分产品和产品实现过程采用标准的情况。无论组织是否对标准条款和要求进行取舍，采标的结果均应表明组织质量管理体系对标准的符合性。标准的符合性声明可通过组织自我声明、第二方考核或第三方认证来完成。因此，新版标准将标准条款的删减限定在*7章“产品实现”的内容中。同时，对标准*7章的内容进行删减时，还应考虑是否对组织的能力、职责、产品提供和产品实现来影响。 
    二、有效解决质量管理体系文件的可操作性
       1994版标准的用户有一个共同感受：按照标准要求建立质量管理体系需要产生至少17个程序文件和18个以上的质量记录；这些程序文件或质量记录的编制给组织带来过多的文件工作量；有些文件或记录或多或少偏离组织的特征和管理实况；质量管理体系文件的使用和管理成为越来越重的包袱；质量管理体系文件格式化的现象有增无减。标准使用过程中出现的这些现象，降低了质量管理体系文件的效能和实用性。2000版ISo 9001标准在质量管理体系文件方面实现的两个重要目的是：建立一种简单的文件格式以适用于不同规模的组织3文件的数量和内容更切合组织的过程活动所期望的结果。
       基于上述两方面，新版标准在质量管理体系文件要求上作了简化。有关质量手册的要求，
条款4．2．1b)表明，手册的内容可根据组织的管理需求确定。
条款4．2．2表明，标准要求的质量手册内容是质量管理体系的应用范围、被删减的标准要求和删减的理由、质量管理体系中使用或引用的程序文件以及描述质量管理体系所包含过程间的相互关系与作用的内容。对有关程序文件的要求，
条款4．2．1c)提出标准要求的程序文件有：4．2．3要求的用于文件控制的程序文件、4．2．4要求的用于记录控制的程序文件、
8．2．2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、
8。3要求的用于控制不合格品的程序文件、
8。5．2要求的用于纠正活动的程序文件和
8．5．3要求的用于预防活动的程序文件。对有关质量记录的要求，标准在不同的条款提出了21个用于质量管理体系的质量记录。这些记录是：管理评审记录；组织成员的教育、培训、技能和经历记录；
用于产品满足要求和产品实现过程的记录；反映产品要求评审结果和采取措施的记录；
设计、开发输入记录；
反映设计、开发评审结果和采取措施的记录；反映设计、开发验证结果和采取措施的记录；反映设计、开发确认结果和采取措施的记录；
反映设计、开发审定结果和采取措施的记录；反映供方评价和自我评价结果的记录；
监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录；
对可追溯产品建立性标识的记录；
顾客财产管理和使用记录;不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录；
测量设备偏离要求时对先期结果验证的记录；
测量设备的校准和验证记录；反映质量管理体系内审结果的记录；
产品符合标准及合同要求的记录；对不合格品采取纠正措施的记录；
反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。 
质量管理体系文件的精简，使得组织可采用更灵活和有效的方式去构造其质量管理体系，也使组织能以少量的文件需求全面展示其对过程的有效策划、运行和控制，以及质量管理体系的有效性和持续改进的情况。

企业在推行ISO9000之前，应结合本企业实际情况，对上述 各推行步骤进行周密的策划，并给出时间上和活动内容上的具体安排，以确保得到更有效的实施效果。
      企业经过若干次内审并逐步纠正后，若认为所建立的质量管理体系已符合所选标准的要求（具体体 现为内审所发现的不符合项较少时），便可申请外部认证。
      先、我们需要弄清楚的就是，一个完整的认证由那几块组成，由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定，为了保证认证的和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能取得咨询资质。
      * 二、ISO9001认证和认证在整体工作的过程中分别起到什么作用。简单说咨询公司就像是一个种地的老农，从撒种，翻土，浇水，上肥，到结出果实，老农一直在照顾；认证公司就像是超市采购商，来看一下，一下果实，得出结论，能还是不能进入卖场。同样，不同的认证机构就代表不同的超市；认证机构越好，得到的认证越，在市场上的认可率也就越高；就好比是一个产品放入了商场的展览柜。那和放在街边小店的效果是不可同日而语。
       第三、咨询前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方、拟定质量目标、整理现有的文件、记录现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。
      先做一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。
      *二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善次内审中发现的问题。
      模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。
      第四、认证经咨询机构前期在企业内建立，运行ISO9001认证体系成熟后，企业将向认证公司提交申请，由认证公司安排审核，审核通过，则发给证书。费用是根据企业的规模人数，现场数量，产品类型等因素决定，重要的因素是企业的。
       ISO9001有什么作用
一、实施ISO9001认证具有竞争优势
ISO 9001 应当由高管理层，确保管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。我们的评估和认证过程确保业务目标持续纳入您的流程中，我们的工作实践确保您能够实现资产大化。
二、实施ISO9001认证可以改进企业绩效
ISO 9001 帮助您的管理者提高组织绩效，将不使用管理体系的竞争对手抛于身后。 通过ISO认证，还可以便于衡量绩效并更好地管理营运风险。
三、实施ISO9001认证可以吸引投资
取得ISO 9001 认证将提高您组织的信誉，而且可以成为有用的促销工具。 它向所有利益相关方发出清晰的讯息：这是一家致力于实现高标准和持续改进的公司。
四、实施ISO9001认证可以节省资金
相关证据表明，那些投资于质量管理体系并通过 ISO 9001 认证的公司，可以获得包括运营效率提高、销量增长、资产回报率上升以及利润率提高在内的多项财务效益。
五、实施ISO9001认证可以精简运营，减少浪费
质量管理体系的评估侧重于运营流程。 这鼓励组织提高产品和服务的质量，有助于减少浪费和客户投诉。
六、实施ISO9001认证可以鼓励内部沟通
ISO 9001 确保沟通改善，从而增加员工的参与意识。 持续的评估访问能更快地**技能短缺，并揭露团队协作问题。
七、实施ISO9001认证可以提高客户满意度
ISO 9001 的“计划、执行、检查、行动”结构确保客户需求得到考虑和满足
多年来公司凭借批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的管理体系国家注册咨询师及国家注册审核员，先后为国内外的机械、电子、石油、化工、冶金、IT软件、纺织、、学校、行政管理、轻工、建筑、建材、玩具、食品、**、家具、餐饮、宾馆、运输、环保、物业管理等三十多个行业数千家企事业单位提供了的咨询服务，积累了对各类企业进行管理体系咨询和产品认证咨询服务的丰富经验，在国家主管部门开展的**评审和服务企业满意度中获得了充分的肯定，赢得了广大企业的认可和信任，成为一家颇具规模的企业管理咨询公司
       权检认证10多年来，一直坚持与客户共同成长，为客户发展中遇到的困惑问题提供咨询和解决方案，不断提供的咨询服务，提高了客户的管理水平和市场竞争能力的，大限度的帮助客户降低营运成本，提升企业营运能力。
“信誉、质量、服务”，相信博天亚，选择博天亚！ 贵州iso9001认证公司
http://13352614101.b2b168.com 深圳市环测威技术有限公司授权，权检认证(深圳)有限公司使用其CNAS,CMA证书用于网站推广审核。 权检认证(深圳)有限公司所发信息中的质检由深圳市环测威技术有限公司、由深圳市环测威技术有限公司出具。

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