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EPA认证主要以排放性能的环保认证为对象。EPA对机车的发动机排放进行了测试,根据车子的使用性能和排污值来确认是否满足环境保护的基准。
EPA认证:属于美国一种强制性环保认证。
对于杀菌剂、农药等产品,如果适用未经EPA批准的活性成分,必须向EPA提交相关的资料,其活性成分对环境的安全性。同时,这类产品的标签,也必须向EPA进行备案。
注册之前我们需要对如下进行讨论:
1.配方、产品化学、毒理学、替代配方
2.有效性研究
3.EPA主标签-用于EPA注册
4.终印刷标签-用于州注册
5.数据要求
6.时间表
7.成本-费用、咨询费用、实验室测试
对于**在EPA**注册过产品的客户,需要知道在**注册产品是一个非常复杂的过程。登记没有“单一规模”的模式,因为成本和时间是取决于无数因素。
对于受FIFRA法案管制的产品,经销商和生产工厂必须在EPA进行注册。其中美国的经销商需要取得公司号(Company Number或EPA Register Number),而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂,必须在装上打上生产厂家的商号(EPA Establishment Number)。同时,包装和标签应该满足EPA法规的要求。
任何取得EPA注册的工厂,必须在每年的3月1号之前,向EPA申报**年的销售情况,包括具体的产品类别、型号和销售数量。注册的厂家,在取得EPA商号之后的一个月内,必须向EPA补交上一年度的销售情况。
EPA建立了合规策略,提供常年性合规保证与引导体系,来监督FIFRA法案的落实与执法,该策略包括:
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室,保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
如何获得EPA的批准?
对于装置设备类产品,EPA不要求申请人提交产品的有效性,只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册,获得注册码后在打印在产品标签上,这样就可以出货了。
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
EPA注册的周期:
EPA注册20到25个工作日即可完成
EPA注册通过之后,是否有证书?
答: 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:没有证书。但是公司和工厂信息登记之后,也就是获得公司号和工厂号之后,EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类,有证书。
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器(包括超声波)
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注:任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明(比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌)
但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求
流程:
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试(需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。
EPA 认证流程
1) EPA 认证咨询
可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、 具体的型号及规格、产品样本及描述等)。
2) 申请
3) 签约
4) 技术支持
5) 送检准备
6) 送检
7) 重复测试
8) 通过产品的测试和文件审核,获得证书
EPA审核与认证
EPA需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。
一旦EPA确定符合法规要求, 则EPA会颁发符合证书。证书上列出的生效日即证书覆盖的发动机可以引入商业的日期。
认证周期:
EPA认证需要30天左右对提交的材料进行审查,确定是否符合要求,同时确定是否需要附加的信息,或者是否需要 做证实测试。在审查过程中,如有问题或需要提交其他资料, EPA认证方会联系厂方联络人,因此可能会导致审核过程延长。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
对于杀菌剂、农药等产品,如果适用未经EPA批准的活性成分,必须向EPA提交相关的资料,其活性成分对环境的安全性。同时,这类产品的标签,也必须向EPA进行备案。
注册之前我们需要对如下进行讨论:
1.配方、产品化学、毒理学、替代配方
2.有效性研究
3.EPA主标签-用于EPA注册
4.终印刷标签-用于州注册
5.数据要求
6.时间表
7.成本-费用、咨询费用、实验室测试
对于**在EPA**注册过产品的客户,需要知道在**注册产品是一个非常复杂的过程。登记没有“单一规模”的模式,因为成本和时间是取决于无数因素。
EPA常见问题疑
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些?
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
2、升降机、发电机组;
3、航空、海运、军事等设备;
4、公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
5、气体、水处理设备;
6、饮用水、农药等的控制。
2.EPA注册具体流程?
:主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
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