消毒EPA认证管理咨询服务中心

EPA是美国环境保护署(U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。
它的主要任务是保护人类健康和自然环境。由联邦法律赋予权力，对影响环境的产品进行管制，列如，柴油机，汽油机，有毒物质，农药等。
EPA如何产品？
虽然EPA对产品的有效性不做要求，但是EPA会定期检查产品的标签，因此厂家需要按照EPA的要求进行标签的设计。另外EPA还要求申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量，并从*二年起，每年的3月份之前都需要完成年报。
这些管控的装置设备需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part 156定义的标签以及产品信息要求, 如：
• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺性质的语句；
• 标签必须要有EPA 制造商确立号；
• 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
• 产品必须有相关的警告语等。
EAP产品范围：
1.农工业用机动车、汽油机、柴油机等动力设备EPA排放（如割草机、收割机、挖土机等设备必须满足EPA制定的排放标准）。
2.LED灭菌灯，紫外线杀菌灯，电子设备等。
3.海运、军事等设备。
4.公路交通工具（如汽车、摩托车）等。
5.、农药，抗菌剂，清洁剂等化学制品（执行EPA注册申报药的成分，药物适应性、销售目的地等情况）。
6.垃圾回收EPA注册（RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求，包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。）
7.汽车能效燃油经济性CAFé法规（美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFé法规，由EPA负责执法，要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数，对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据）。
8.EPA能源之星认证（在美国销售电子电器产品，制定了节能标准，美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准）。
EPA注册具体流程？
答：主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA管控的装置产品如：
1.臭氧消毒器，紫外线消毒灯，UV水质过滤器，UV空气过滤器，UV灭蚊灯，超声驱虫设备，UV消毒器，高频驱鸟器，电子驱鼠 器等
2.EstablishmentRegistration制造商确立注册：
   根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号，取得制造商注册确立号 
  （EstablishmentNumber）。
3.出口（Report）递交：
     获取EPA 颁发的制造商注册确立号后，必须在30天内完成出口, 并且后续每年必须要在3月1日前递交EPA年度。
此外，这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part156定义的标签以及产品信息要求, 如：
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺性质的语句
标签必须要有EPA 制造商确立号；
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
产品必须有相关的警告语等。
EPA注册是否需要样品？ 
答：EPA 是美国环境保护署（U.SEnvironmental Protection Agency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。EPA直接由，自1970年以来的30多年里，EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。 
EPA是一个项目的概念，不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。

EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
如何获得EPA的批准？
对于装置设备类产品，EPA不要求申请人提交产品的有效性，只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册，获得注册码后在打印在产品标签上，这样就可以出货了。
EPA认证通知书：
如果符合EPA认证要求，则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求，将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效，看哪个日期更早。多数情况下， 通知书的生效日即证书的签发日。
EPA注册的周期：
EPA注册20到25个工作日即可完成
EPA注册通过之后，是否有证书？
答： 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：没有证书。但是公司和工厂信息登记之后，也就是获得公司号和工厂号之后，EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类，有证书。

EPA 产品认证范围
1. 复合木制品，如：硬木胶合板，刨花板，中密度纤维板，中密度纤维薄板等
2. 农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
3. 公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
4. 航空、海运、军事等设备；
5. 气体、水处理设备；
6. 升降机、发动机组；
7. 饮用水、农药等；
8.消毒产品
EPA 符合性要求范围及流程
1.EPA符合性要求范围
EPA 符合性要求产品涉及：柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。

需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器（包括超声波）
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注：任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明（比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌）
但是如下的情形，产品可以豁免EPA注册：
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理，抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全，或者抗菌剂仅用于保护产品本身；
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料（惰性成分），并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然，有些农药产品，也是危险品，必须满足危险品标识的要求
流程：
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试（需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。
EPA认证：美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料，其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分，EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中，中间如果有问题或者需要提交其它资料的话，EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例！等规定要求后，EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期，是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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