海口ISO9001

ISO9000族标准的历史与发展
　　 ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176（国际标准化组织质量管理和质量保证技术会）制定的所有国际标准”。该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
　　 1979年，国际标准化组织（ISO）成立了“质量管理和质量保证技术会”（TC176），开始着手质量管理和质量保证方面的国际标准。经过多年的研究和酝酿，在总结了**实行全面质量管理和质量保证经验的基础上，于1986年6月15日正式颁布了ISO8402《质量-术语》标准，并于1987年3月正式颁布了ISO9000系列标准，包括ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准。
　　 1994年，ISO/TC176完成了对标准阶段的修订工作，发布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项国际标准，到1999年底，已陆续发布了22项标准和2项技术。
如何参照ISO9000族管理理论建立一整套符合企业实际的管理系统
       许多企业除了想获得ISO9001认证证书外，还希望能参照ISO9000族管理理论来改革企业，提升企业的管理水平。ISO9000族管理理论，是国际标准化组织（ISO）整合**资源发布的管理类国际标准，“质量”的概念已从产品质量、服务质量扩大到了经营质量，同时还不断地吸纳其它领域的管理理论和管理思想。ISO9000族有四个核心标准：
    1）ISO9000基础和术语——讲述质量管理方面的基础理论和一些关键的名词解释；
    2）ISO9001要求——从**顾客利益的角度出发提出一些基本的质量管理要求，常用于认证或顾客验厂；
    3）ISO9004业绩改进指南——围绕经营业绩，兼顾企业、顾客、员工等诸方面利益团队，强调做好每一项工作，为企业提供了改进业绩的参考方法；
    4）ISO19011审核指南——为认证审核、内部审核、验厂审核等审核工作提供了工作方法和参考。
    很明显，要搞好企业管理，光学习ISO9001是不够的。虽然满足顾客要求、让顾客满意对企业的生存发展很重要，但仅靠这一点，是很难长期地得到企和员工的支持的，因为，ISO9001没有直接地强调**企和员工的利益。而且，ISO9001是以产品质量的形成为主线提出要求的，没有关注企业的一些基本管理活动的经营质量，如财务预算、成本控制、风险控制、经营、员工满意等。
    当然了，对刚接触ISO9000族的企业和那些管理基础较薄弱的企业来说，先学习和应用ISO9001这一基本要求，作为改进活动的步，既合乎情理，又能取得认证证书。除了让顾客满意，ISO9001还为企业提供了制度化、规范化管理的一种管理模式，认真地学习应用有利于企业整合并提升管理能力。但不能长期地仅依赖ISO9001，当企业的管理水平已经需要追赶ISO9001的时候，应该全面地学习和尝试ISO9000族其它核心标准了。
ISO9001认证申请条件
ISO9001认证申请条件主要是包含下面几个要素：
开展质量认证是为了保证产品质量，提高产品信誉，保护用户和消费者的利益，促进国际贸易和发展经贸合作。这个认证目的非常清楚地说明，企业要开展认证必须具备条件才能申请认证。iso9001认证
《*共和国产品质量认证管理条例》*三章讲了条件和程序，归纳起来，企业申请产品质量认证必须具备四个基本条件：
1． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2． 产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
3． 产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4． 生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
具备以上四个条件，企业即可向机构申请认证。一般说，已批量生产的企业多基本具备了**个条件，后一个条件是要努力创造。目前应该积开展宣传贯彻GB/T19000-ISO9000族标准，结合企业实际，建立质量体系认证必须具备以下条件：
1)． 中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2)． 企业已按GB/T19000-ISO9000族中的质量保证标准建立和实施可文件化的质量体系
ISO9001认证周期
按照ISO9001标准要求，ISO标准体系必须在企业内部运行三个月时间后，*四个月才可申请认证。
但是因为各个企业的原有管理水平不同，转化为ISO9001质量体系的时间就不同。从以往的经验看可分为两种情况：
（1）急于*的企业：一般是1个月，当然做ISO的周期多的取决于企业的执行于与推行的配合度，以及在推行过程中组织机构是否发生重大变化，相关产品范围是否发生变化等。
（2）全力推行ISO认证标准的企业：大约需要3－6个月的时间。前期培训、组织机构设置、文件编写、文件修改大约需要1个月的时间，接着有三个月的运行期间。申请认证、现场审核、认证通过、颁发证书一般一个月左右。ISO9001认证流程
签认证咨询合同--咨询进场--现场诊断--成立推行小组--培训--体系文件建立--试运行--文件修改 --文件运行--内部审核--管理评审--申请认证--现场审核 --*。

iso9001质量管理体系的主要内容是什么   
iso9001质量管理体系标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和性。实施ISO9001标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。概括起来，主要有以下几方面的作用和意义：
一、实施ISO9001标准有利于提高产品质量，保护消费者利益，提高产品可信程度
按ISO9001标准建立质量管理体系，通过体系的有效应用，促进企业持续地改进产品和过程，实现产品质量的稳定和提高，无疑是对消费者利益的一种有效的保护，也增加了消费者选购合格供应商产品的可信程度。
二、提高企业管理能力
ISO9001标准鼓励企业在制定、实施质量管理体系时采用过程方法，通过识别和管理众多相互关联的活动，以及对这些活动进行系统的管理和连续的监视与控制，以实现顾客能接受的产品。此外，质量管理体系提供了持续改进的框架，增加顾客（消费者）和其他相关方满意的程度。因此，iso9001质量管理体系标准为有效提高企业的管理能力和增强市场竞争能力提供了有效的方法。
三、有效于企业的持续改进和持续满足顾客的需求和期望
顾客的需求和期望是不断变化,这就促使企业持续地改进产品和过程。而质量管理体系要求恰恰为企业改进产品和过程提供了一条有效途径。
四、有利于增进国际贸易，消除技术壁垒
在国际经济技术合作中，iso9001质量管理体系标准被作为相互认可的技术基础，ISO9001的质量管理体系认证制度也在国际范围中得到互认，并纳入合格评定的程序之中。世界贸易组织／技术壁垒协定（WTO／TBT）是WTO达成的一系列协定之一，它涉及技术法规、标准和合格评定程序。贯彻ISO9001标准为国际经济技术合作提供了国际通用的共同语言和准则；取得质量管理体系认证，已成为参与国内和国际贸易，增强竞争力的有力。因此，贯彻ISO9001标准对消除技术壁垒，排除贸易障碍起到了十分积的作用。
ISO9001认证流程
1.企业原有品质体系识别、诊断；
2.组建ISO9001推行组织；
3.制订目标及激励措施；
4.各级人员接受必要的管理意识和品质意识训练；
5.ISO9001标准知识培训；
6.品质体系编写；
7.品质体系大面积宣传、培训、发布、试运行；
8.管理培训；
9.内审员接受训练；
10.若干次内部品质体系审核；
11.在内审基础上的管理者评审；
12.品质管制体系完善和改进；
13.申请认证；
14.认证公司审核；
15.现场审核；
16.纠正措施；
17.批准；
18.注册颁证 ；
19.完善售后服务。
1.培训流程
内审员培训-基本培训
2.咨询流程
初访-签约-咨询师进驻-体系建设(质量手册编写、程序文件编定)-文件审定-运行-自查及纠正-评审-咨询总结
3.认证流程
提交申请-签订合同-审核文件-现场审核-纠正措施-批准-注册颁证

9001体系特点
（一）它代表现代企业或机构思考如何真正发挥质量的作用和如何地作出质量决策的一种观点；
（二）它是深入细致的质量文件的基础；
（三）质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础；
（四）质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。当管理与质量有关时，则为质量管理。质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，这个体系就叫质量管理体系。它可以有效进行质量改进。ISO 9000是国际上通用的质量管理体系。
重要性
一、参加隐蔽工程验收和分项工程技术复核工作，检查评定分项工程质量等级，及时办理有关质量检查记录手续。
二、提出处理意见和防范措施，检查督促质量整改的落实情况，参加工程质量事故的调查分析工作。
三、对施工现场出现的质量问题负主要责任，协助项目经理及技术负责人对本工程施工质量管理工作；
ISO9001认证时需要满足以下条件：
1．中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照"；外国企业持有有关部门机构的登记注册。
2．产品质量稳定，能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品，不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业，才能有申请认证。
3．产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。
4．生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系（一般选定ISO9002来建立质量体系），并使其有效运行。
做iso9001质量管理体系认证需要准备的材料如下:
1、企业营业执照副本以及组织机构代码证的复印件；
2、企业计量及设备的检定；
3、岗位的书；
4、包含质量手册及程序文件在内的一、二、文件；
5、企业供销方面的资料；
6、企业人力资源方面的资料；
7、企业简介及现有员工数；
8、管理评审、内部审核、满意度等资料。

ISO9001认证 管理审查
1．未按预定计划或定期执行；
2．审查的范围过少，未作整体效果的评判
3．记录留存不全；
4．审查输入不齐；
5．无审杏程序或办法；
6．审查输出无资源及改善方面的意建。
ISO9001认证 记录控制
1．未建立质量记录的控制作业程序书；
2．未明确列出哪些质量记录需要控制；
3．主办单位，提出方式(使用时机)未予以明订；
4．相关或协办单位未保存(收集)所需的记录；
5．主办单位未订定应分发单位以作分发控制；
6．质量记录无编号不易识别；
7．未编订目录、索引以利控制；
8．档案分类不良、不适当，末视情况以性质、案别
9．档案未编目录、各档案未订子目录；
10．未设立档案室或档案柜管理；
11．取阅管理不良，如阅后未归原位；
12．储存场所不适当；或日期来分
13．计算机软件保存不良，元保存盒存放而致损坏
14．讨时或无效的记灵夫子H铂毁而饯晋—
14．过时或无效的记录未予以销毁而堆置；
15．记录中断，对质量作业未持续填报记录；
16．留存不全；
17．来自供应商的控制记录未留存；
18．借出、归还无登记及催还制度；
19．计算机软件未复制，于损坏或中毒时无备份；
20．保存期限规定不合理，不符法令规定，或未参照合约或产品寿命订定。
ISO9001质量管理体系认证流程
1.前期准备工作
①建立文件化的质量管理体系；
②质量管理体系运行三个月以上；
③至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审，且内审已覆盖所有的场所和标准条款；
④提供质量手册及程序文件。
2. 信息交流与相关人士进行信息交流，通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解，确定实施认证的初步意向和可行性。
3. 提交认证申请有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》，认证公司进行评审通过后，将与申请组织进一步联系，必要时进行现场访问，了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况，并作出书面报价。 
4. 签订合同 在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后，双方签订《质量管理体系认证服务合同》，认证公司将审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
多年来公司凭借批来自全国各地、各行各业具有扎实技术知识、丰富的管理理论和实践经验的质量、环境、职业健康安全管理体系三个领域的国家注册审核员，先后为国内外的制造业、化工业、建筑业、食品业、IT业、机械业、机构、航空业、电力业、学校、服务业等三十多个行业数千家企事业单位提供了的认证服务，积累了对各类企业进行管理体系认证审核和产品认证工厂检查的丰富经验，在国家认监委开展的**评审和获证企业满意度中获得了充分的肯定，赢得了广大获证企业的认可和信任。
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