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美国EPA认证注册怎么办理?
杀菌装置如何出口到美国?根据联邦FIFRA法案,所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,,,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。
美国EPA基本法规包括哪些?
《联邦、杀菌剂及灭鼠剂法》(FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)
《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act)
《食品质量保》 (FQPA, (Food Quality Protection Act)
《农药登记改进法案》 (PRIA, Pesticide Registration Improvement Act)
《联邦法规汇编*40篇》(40 CFR, Code of Federal Regulations)
需要美国EPA注册认证的有哪些产品?
· 1、农工业用机动车、汽油机、柴油机等动力设备EPA排放(如割草机、收割机、挖土机等设备必须满足EPA制定的排放标准)。
· 2、升降机、发电机组
· 3、航空、海运、军事等设备;
· 4、公路交通工具(如汽车、摩托车)等;
· 5、、农药,抗菌剂等化学制品(执行EPA注册申报药的成分,药物适应性、销售目的地等情况)。
· 6、垃圾回收EPA注册(RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求,包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。)
· 7、汽车能效燃油经济性CAFÉ法规(美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFÉ法规,由EPA负责执法,要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数,对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据)。
· 8、EPA能源之星认证(在美国销售电子电器产品,制定了节能标准,美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准)。
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器(包括超声波)
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注:任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明(比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌)
但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求
流程:
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试(需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。
EPA 产品认证范围
1. 复合木制品,如:硬木胶合板,刨花板,中密度纤维板,中密度纤维薄板等
2. 农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
3. 公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
4. 航空、海运、军事等设备;
5. 气体、水处理设备;
6. 升降机、发动机组;
7. 饮用水、农药等;
8.消毒产品
EPA 符合性要求范围及流程
1.EPA符合性要求范围
EPA 符合性要求产品涉及:柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码(根据厂商提供的资料);
b) 厂商根据要求提供样品;
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试;
d) 根据测试结果,初审合格后,认证机构将向EPA 提交正式书面申请;
e) EPA 管理部门接受申请;
f) EPA 对提交的材料进行严格审查,相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见;
g) 若 EPA 对资料有疑问,对测试结果质疑,EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况,会延长审核时间;
h) 若审核顺利,资料和数据均符合要求,则EPA 会备案,同时颁发合格证。
EPA 认证流程
1) EPA 认证咨询
可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、 具体的型号及规格、产品样本及描述等)。
2) 申请
3) 签约
4) 技术支持
5) 送检准备
6) 送检
7) 重复测试
8) 通过产品的测试和文件审核,获得证书
EPA审核与认证
EPA需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。
一旦EPA确定符合法规要求, 则EPA会颁发符合证书。证书上列出的生效日即证书覆盖的发动机可以引入商业的日期。
认证周期:
EPA认证需要30天左右对提交的材料进行审查,确定是否符合要求,同时确定是否需要附加的信息,或者是否需要 做证实测试。在审查过程中,如有问题或需要提交其他资料, EPA认证方会联系厂方联络人,因此可能会导致审核过程延长。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
EPA注册是项目还是认证项目?
EPA 是美国环境保护署(U.S Environmental Protection Agency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境,总部设在华盛。EPA直接由,自1970年以来的30多年里,EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。
EPA注册厂家可以自己申请吗?
EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
EPA注册具体流程?
主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA注册有效期时间?
EPA注册没有明确的有效期,每年按时递交年度生产,所授权的美国代理人一直合法有效,那么EPA注册则一直有效。
EPA认证:环境保护总署认证的适用范围
1) 2006年1月1日起,美国EPA将推行新的环境保护条例,出到美国当地的汽车、摩托车务必取得EPA验证,得到EPA并加贴标识,才方可进口到美国市场。
2 ) EPA认证应用产品:柴油/汽油发动机设备、零售汽车零部件、煤气、水处理设备、饮用水、农药等的检查和文件。
EPA认证:美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料,其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分,EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中,中间如果有问题或者需要提交其它资料的话,EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例!等规定要求后,EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期,是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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