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美国EPA认证注册怎么办理?
杀菌装置如何出口到美国?根据联邦FIFRA法案,所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,,,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。
美国EPA基本法规包括哪些?
《联邦、杀菌剂及灭鼠剂法》(FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act)
《联邦食品、药品和化妆品法》(FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act)
《食品质量保》 (FQPA, (Food Quality Protection Act)
《农药登记改进法案》 (PRIA, Pesticide Registration Improvement Act)
《联邦法规汇编*40篇》(40 CFR, Code of Federal Regulations)
需要美国EPA注册认证的有哪些产品?
· 1、农工业用机动车、汽油机、柴油机等动力设备EPA排放(如割草机、收割机、挖土机等设备必须满足EPA制定的排放标准)。
· 2、升降机、发电机组
· 3、航空、海运、军事等设备;
· 4、公路交通工具(如汽车、摩托车)等;
· 5、、农药,抗菌剂等化学制品(执行EPA注册申报药的成分,药物适应性、销售目的地等情况)。
· 6、垃圾回收EPA注册(RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求,包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。)
· 7、汽车能效燃油经济性CAFÉ法规(美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFÉ法规,由EPA负责执法,要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数,对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据)。
· 8、EPA能源之星认证(在美国销售电子电器产品,制定了节能标准,美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准)。
EPA 产品认证范围
1. 复合木制品,如:硬木胶合板,刨花板,中密度纤维板,中密度纤维薄板等
2. 农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
3. 公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
4. 航空、海运、军事等设备;
5. 气体、水处理设备;
6. 升降机、发动机组;
7. 饮用水、农药等;
8.消毒产品
EPA 符合性要求范围及流程
1.EPA符合性要求范围
EPA 符合性要求产品涉及:柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码(根据厂商提供的资料);
b) 厂商根据要求提供样品;
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试;
d) 根据测试结果,初审合格后,认证机构将向EPA 提交正式书面申请;
e) EPA 管理部门接受申请;
f) EPA 对提交的材料进行严格审查,相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见;
g) 若 EPA 对资料有疑问,对测试结果质疑,EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况,会延长审核时间;
h) 若审核顺利,资料和数据均符合要求,则EPA 会备案,同时颁发合格证。
EPA注册具体流程?
主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA如何进行
EPA建立了合规策略,提供常年性合规保证与引导体系,来监督FIFRA法案的落实与执法,该策略包括:
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室,保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
EPA认证申请资料
1、申请认证代码 ( 需要认证客户配合 )
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料、认证资料 ( 需认证客户配合 )
4、提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器(包括超声波)
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注:任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明(比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌)
但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求
流程:
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试(需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。
受EPA管制的产品包括:
装置:灭蚊灯、驱蚊灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒器、杀菌器、等等通过物理原理来杀灭、 驱逐有害动物(包括昆虫),以及起到灭菌、杀菌、功能的装置
活性剂:驱虫剂、抗菌剂、杀菌剂、昆虫引诱剂、消毒水、消毒杀菌剂、杀线虫剂、熏剂、除草剂、落叶剂、干燥剂、防污剂、、植物生长调节剂、灭鼠剂、除藻剂、灭藻剂、灭螺剂、净水剂等含有活性成分的杀虫、灭菌、化学药剂
EPA认证流程:
对于受FIFRA法案管制的产品,经销商和生产工厂在EPA进行注册。其中美国的经销商需要取得公司号(Company Number或EPA Register Number),而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂,取得EPA商号(EPA Establishment Number)。一个公司号或注册号可以关联多个商号。
取得相关的号码后,在外包装打上生产厂家的商号(EPA Establishme Number)。同时,包装和标签应该满足EPA法规的要求。
任何取得EPA注册的工厂,在每年的3月1号之前,向EPA申报**年的销量情况,包括具体的产品类别、型号和销售数量。注册的厂家,在取得EPA商号之后的一个月内,向EPA补交上一年度的销量情况。
对于杀菌剂、农药等产品,如果适用未经EPA批准的活性成分,向EPA提交相关的资料,其活性成分对环节的安全性。同时,这类产品的标签,也向EPA进行备案。
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。)
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
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