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EPA如何产品?
虽然EPA对产品的有效性不做要求,但是EPA会定期检查产品的标签,因此厂家需要按照EPA的要求进行标签的设计。另外EPA还要求申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量,并从*二年起,每年的3月份之前都需要完成年报。
这些管控的装置设备需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part 156定义的标签以及产品信息要求, 如:
• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺性质的语句;
• 标签必须要有EPA 制造商确立号;
• 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
• 产品必须有相关的警告语等
EPA注册厂家可以自己申请吗?
答:EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
EPA注册编号:
1.EPA企业编号:这是一个5位数字的公司编号,后面是生产州/国家的标识符和工厂编号。因此,例如,一个企业号可能看起来像54321-CHN-1或12345-FL-13。此数字仅标识制造现场。为了得到这个号码,需要向EPA申请一个公司号码,然后申请一个建厂(工厂)的号码。
2.EPA注册编号:每一种产品都需要注册编号。每个产品都必须有一个注册号码。这是一个产品的立注册。每个产品都必须注册,这意味着我们必须为每个产品开发并提交一个申请程序包。EPA不会轻易公布这些数字。它需要一个完整的申请程序包,包括产品化学、毒理学和数据。如果你没有一个完整的包装,你就不能得到一个注册号码,你也不能在美国销售你的产品。
对于杀菌剂、农药等产品,如果适用未经EPA批准的活性成分,必须向EPA提交相关的资料,其活性成分对环境的安全性。同时,这类产品的标签,也必须向EPA进行备案。
注册之前我们需要对如下进行讨论:
1.配方、产品化学、毒理学、替代配方
2.有效性研究
3.EPA主标签-用于EPA注册
4.终印刷标签-用于州注册
5.数据要求
6.时间表
7.成本-费用、咨询费用、实验室测试
对于**在EPA**注册过产品的客户,需要知道在**注册产品是一个非常复杂的过程。登记没有“单一规模”的模式,因为成本和时间是取决于无数因素。
EPA常见问题疑
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些?
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
2、升降机、发电机组;
3、航空、海运、军事等设备;
4、公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
5、气体、水处理设备;
6、饮用水、农药等的控制。
2.EPA注册具体流程?
:主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA认证适用范围:
2.LED灭菌灯,紫外线杀菌灯,电子设备等。
3.海运、军事等设备。
4.公路交通工具(如汽车、摩托车)等。
5.、农药,抗菌剂,清洁剂等化学制品(执行EPA注册申报药的成分,药物适应性、销售目的地等情况)。
6.垃圾回收EPA注册(RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求,包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。)
7.汽车能效燃油经济性CAFé法规(美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFé法规,由EPA负责执法,要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数,对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据)。
8.EPA能源之星认证(在美国销售电子电器产品,制定了节能标准,美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准)。
EPA认证申请办理步骤
1、EPA认证资询:能够 以电話、发传真、电子邮箱等任一方法,明确提出基本的申请办理意愿(如:哪几种商品、申请办理哪种认证、实际的型号规格及规格型号、商品样版及叙述等)。技术依据商品的大概状况,提议的认证计划方案,并估计有关花费。
2、申请办理生产商编码(依据生产商出示的材料);
3、生产商依据规定出示试品;
4、认证组织对申请办理的商品开展测试;
5、依据测试結果,评审达标后,将向EPA递交宣布申请书;
6、EPA管理方法单位接纳申请办理;
7、EPA对递EPA必须2-3周(短期内)对递交的原材料开展核查,明确是不是符合规定。交的原材料开展严苛核查,有关部门会立即在审查全过程出示意见反馈;
8、若EPA对材料有疑问,对测试結果提出质疑,EPA很有可能会规定做必需的认证测试。产生那样状况,会增加审批時间;
9、若审批圆满,材料和数据信息均符合规定,则EPA会办理备案,另外授予合格证书。
EPA注册具体流程?
主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA如何进行
EPA建立了合规策略,提供常年性合规保证与引导体系,来监督FIFRA法案的落实与执法,该策略包括:
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室,保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
EPA认证申请资料
1、申请认证代码 ( 需要认证客户配合 )
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料、认证资料 ( 需认证客户配合 )
4、提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。
EPA审核过程
EPA需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。
注册要求
杀虫设备必须在EPA注册的生产企业中生产。重要的是要注意,设备所需的EPA场所编号与农药产品所需的EPA农药注册号不同。获得场所编号是一个管理过程,应向EPA要求完成。相比之下,获得EPA农药注册需要支付产品特定数据的审查费用,而且过程较长。
EPA认证申请资料
1、申请认证代码 ( 需要认证客户配合 )
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料、认证资料 ( 需认证客户配合 )
4、提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 像EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。)
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