申请流程 CE标准

CE标志,又称CE标记，英文为CEMarking是一个28个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志。字母"CE"是法文句子"ConformitéEuropéene"的缩写。其意为"符合欧洲(标准)"。
       CE标志(标记)初所使用的英文术语为"ECMark"，该术语于1993年签署的欧盟产品指令*93/68/EEC号中正式被术语"CEMarking"所取代。现在，所有的欧盟文件中均使用术语"CEMarking"。术语"CE Mark"有时也见使用，但是并非术语。
PPE指令 CE认证
      PPE指令认证申请流程 PPE的介绍 PPE是personalprotectiveequipment的简写，所称PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。
      主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、、听觉保护器（耳塞）、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。 
       工作用途上包括：protectiveshoes,goggles防护鞋子，家庭用：sunglassesandgardeninggloves太阳镜，园艺用手套 用：helmetsforbiking,in-line/rollerskating骑自行车、溜冰时用的头盔 个人防护设备加贴CE标志声明符合PPE指令和其他指令的健康和安全要求。 
       PPE还应包括 
1、用数个装置或器具由制造商整体装配而成的，用以保护个人以防一种或更多潜在的同时发生的危险的一个组合设备； 
2、为执行某种特定活动，个人穿着或持用的与人身非防护性设备可分离地或不可分离地装配于一体的保护装置或器具； 
3、为使上述设备具备满意的功能和用途必不可少的可互换的PPE组件。
4、任何与PPE一起投放市场的，用来将PPE与另一外接的，附加装置联结的系统，即使该系统在危险环境的整个期间并非要始终穿着或持用，均应视为该设备的组成部分。 
      PPE等级划分
类别风险等级 一致性评估程序
I 简单设计的PPE，低限度防护（占PPE的10%） 自我认证
II不包括I、III类在内的所有PPE（占PPE的80%）由立实验室检验 III 用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的 损害的复杂的设计的PPE（占PPE的10%） 由立实验室检验 + 制造过程质量保险 简单设计/第I类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•拟定EC合格声明•申请CE标识 中等设计/*II类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•EC类型检验•拟定EC合格声明•申请CE标识 复杂设计/*III类•符合基本健康和安全要求•编制技术文件•EC类型检验 •根据*11条产品控制/质量体系•拟定EC合格声明•申请CE标识 技术文件(*II类和*III类) 文件必须包含用于识别产品的足够信息，如总装配图、部件清单、材料和材料等级等。如果产品要按不一致的标准，则文件必须说明如何满足各适用的基本要求。技术文件还应包括一份和检验计划。
      质量文件 *III类设备(*8(4)条)制造商必须其遵循的管理方法，*11.A或11.B条。所提交的手册应该概要说明如何满足适用要求。 产品/质量体系监督 *11.A条要求提品管理体系文件以及每年一次的产品样品选择，使用。 *11.B条要求对质量体系每年实施评估和；通用的低标准是ISO9001:2000。 劳动防护用品范围种类 头部防护用品 头部防护用品是为防御头部不受外来物体打击和其他因素危害而采取的个人防护用品。 
      根椐防护功能要求，目前主要有普通工作帽、防尘帽、防水帽、防寒帽、安全帽、防静电帽、防高温帽、防电磁辐射帽、防昆虫帽等九类产品。 
呼吸防护用品 呼吸防护用品是为防止有害气体、蒸气、粉尘、烟、雾经呼吸道吸人或直接向配用者供氧或清净空气，保证在尘、毒污染或缺氧环境中作业人员正常呼吸的防护用具。 
呼吸防护用品按功能主要分为防尘口罩和防毒口罩(面具)，按形式又可分为过滤式和隔离式两类。 眼面部防护用品 预防烟雾、尘粒、金属火花和飞屑、热、电磁辐射、激光、化学飞溅等伤害眼睛或面部的个人防护用品称为眼面部防护用品。 根据防护功能，大致可分为防尘、防水、防中击、防高温、防电磁辐射、防射线、防化学飞溅、防风沙、防强光九类。

CE认证指令 – 共31个指令
1  General Outline
制造商自我声明
说明产品满足所有的 ESRs.
说明满足所有的指令要求 在产品或铭牌上加贴CE标志
通过在欧盟的制造商或代理机构 授权机构的公告号
• 有关指令要求加贴CE标志的工业产品，如没有CE标志的，不得上市销售。 • 已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回。
• 持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或退出市场。
• CE 标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示可按照一定比例放大或者缩小，标志高度不能低于5mm
AENOR CE 认证
CE认证覆盖产品：
 建筑产品CPR (EU)  个人防护装备 PPE 89/686/EEC
 305/2011  空中索道 (EU) 2016/424
 燃气具 (EU) 2016/426  机械MD 2006/42/EC
 电梯LIFT 2014/33/EU  移动式承压设备TPED 2010/35/EU
 热水锅炉 92/42/EEC  船用设备 2014/90/EU
承压设备PED 2014/68/EU
CE认证的基本流程
• 确认相应的欧盟指令(Directive)及相应的协调标准（Harmonised standards）
• 比较指令基本安全要求，确认采取符合性措施（即合格评定模式的选用，8个模式）
• 确认立的合格评定机构（Notified Body 公告机构）参与是必须的
• 产品检验（检验产品的符合性,基于协调标准进行测试或者其他形式）
• 建立技术文件 （Technical documentation）
• 公告机构检查或者做自我评估
• 起草并签署符合性声明（Declaration of Conformity, DoC）
• 产品上加贴CE标志（CE marking）
• 跟踪指令和标准的发展

CE认证维护与更新
      欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
     现在国内CE证书高压产品需做EMC、LVD，一般低压产品只需做LVD。各家技术，资质，服务，价格各不相同。一般CE证书和一起在产品测试顺利的情况下一般是5个工作日内就可以出具证书和。一般是在国内的第三方机构办理，办理之前请仔细核对对方公司的资质，有无实验室，成立时间等问题。
准备资料一般有产品说明书，电路图，BOM表，申请表（机构提供），一般 2-4台样品即可完成整个测试过程。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
b . 产品的型号，编号。
c . 产品使用说明书。
d . 安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。
e . 产品技术条件（或企业标准）。
f . 产品电原理图。
g . 产品线路图。
h . 关键元部件或原材料清单。
i . 测试 (Testing Report）。
j . 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其它模式）。
k . 产品在欧盟境内的注册证书 （对于某些产品比如：Class I器械，普通IVD体外诊断器械）。
l . CE符合声明（DOC）。

CE 标示
CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除国家执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。
      如何标示CE
决定所适用的指令
决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求
若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。
决定是当的符合模式并进行评估。
将指令要求纳入设计考量
汇整技术文件资料
准备符合声明书
       CE认证标志意义
欧巿自1990年开始实施玩具产品CE标志后，在实行上已有严格 的趋势，但国内玩具厂商在产品或包装上印制CE标志时，并未完全根据有 关大小规定制作，本会在此将吁请国内厂商注意玩具上CE标志、商品名称 、商标、欧巿代理人及进囗商的地址，必须以明显的、易读的样式，粘贴 或印制于玩具本体或其它包装上，若玩具体积太小，或系小零件组成的玩 具，可将有关资料印在玩具包装上或型录上，欧巿对于CE标志的大小，有包装的规定，其中CE字的高度至少要5mm ，而CE字的长度合计不得**过 12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。
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