河源EARCE证书

EC代表：什么是欧洲（EEA/EU/EC，英国）授权代表（授权代表）？
      （欧洲经济区/欧盟/欧共体，英国）欧洲授权代表（也称为授权代表）是在欧洲经济区（欧洲经济区，包括欧盟和欧洲自you贸易联盟）或英国（英国）成立的自然人或法人，明确由非欧洲制造商代表他执行适用指令中要求的某些任务。
欧盟授权代表的意义
       欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)的制造商明晰的一家公司。该公司可代表EEA的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责。
       新办法指令请求欧盟受权代表有必要坐落欧洲经济区境内而且具有商业注册地址(某些国度还请求欧盟受权代表有必要有公司注册号或欧盟VAT注册号)；
EEA成员国的及主管机关可以随时直接找欧盟受权代表核对EEA的制造商能否实行了欧盟相关的指令和法令所请求的职责；
制造商的普通商务代表(例如授权经销商)，不论能否坐落欧洲经济区境内，都不应该与新办法指令所请求的欧盟受权代表混杂；
虽然欧盟受权代表可代表EEA的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责，但制造商仍然是承担要职责的一方。
在没有制造商赞同的状况下，欧盟受权代表不行私行单更改EEA的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品契合欧盟产品指令的请求
没有CE标志会有哪些影响？
CE标志是一种强制性的安全认证标志。在欧盟市场上销售未获得CE认证的产品属于违法行为。这些产品可能无法通过海关，卖家还有可能面临的罚款和严厉的处罚，如罚没产品、被撤除市场、追究刑事责任等。
目前，亚马逊已成立相关产品合规团队，对CE认证产品进行严格抽查，信息缺失的产品一律将下架处理。
CE认证的法律基础
在欧盟境内销售的大多数产品都必须带有CE标识，以确保产品符合欧盟对安全、卫生、环保和消费者保护等方面的要求。
对此，欧盟发布了25条技术指令，分别为：简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植器械、普通器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能，产品必须满足所涉及的所有指令要求。
所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。
每一条指令都是针对具体的产品类别的，明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。需要注意的是，一个或多个指令可适用于单一产品。
欧盟境跨境电商为什么需要一个欧盟代理人？
       a) 根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯行(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址， 如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须同时在标签（铭牌或包装）上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
       b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自一批产品出口后10年。
       c) 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟代理人进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。
对于欧代的选择，一定要选择的，避免给自己带来不必要的麻烦：
1.选择有资质，有能力的第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/拥有的技术人员，熟悉欧盟相关法规，能帮助制造方解决争端/避免空壳公司，代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书，拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
2.签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3.应注意以下事项：
欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要语言版本，一般为欧代所在国家的语言。
避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
避免以经销商兼任欧盟授权代表。
避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。

所有人都必须填报？
这项规定并未要求所有欧洲卖家执行。根据新的欧盟商品安全法规（称为《市场法规 (EU) 2019/1020》）影响，凡是带有 CE 标志的商品进入欧盟市场（除器械、民用以及某些升降机和索道装置外），均适用于该法规要求。
先，您必须确保您销售的商品符合 CE 标志规则。小编建议您采取以下措施：
　　确认您销售的商品是否需要 CE 标志。
　　对于需要带有 CE 标志的商品，请与上游供应商合作以确保：
　　 1 制造商已在商品上粘贴 CE 标志和其他所有相关合规标志（或在某些情况下，贴在包装上或随附文件中）
　　2 制造商已发布有效的欧盟合规性声明（或建筑商品的性能声明）并起草了其他适用的合规性文件；您可以根据要求提供这些文件。
　　记住英国标志-UK REP 欧盟标志 EC REP
按照新规，卖家需要做什么？
按照新规要求，凡带有CE标志并在欧盟生产产品的卖家，需在2021年7月16日前做好以下两点：
1.此类商品具有在欧盟的负责人；
2.带有 CE 标志的商品,要贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。
遵守欧盟法规，在7月16日前完成以上合规动作是跨境电商卖家在欧洲经济区销售的重要前提。
欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用
1、按照欧盟法规要求，申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 的 。
2、按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话CE是代表产品通过安全认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟有什么问题的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的
3、 企业申请的CE认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查
4、从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
6、建立“事故防范监督系统”，欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故、通告、召回等等提供协助。
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售。
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1, 降低国际市场准入责任风险
2,通过第三方认证，快速提升和扩大**市场竞争力
3,解析新**各国的产品技术法规
4,为您提供的技术咨询、评估、及认证等一站式服务解决方案
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仅适用于非欧洲制造商：与欧盟授权代表的合同

欧盟授权代表的职责包含：
1/ 作为制造商的受权代表，签署欧盟受权代表协议，担任与欧盟范围内各个国度的器械组织联络，处置器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作；
2/ 保管制造商的CE技术文件，当组织提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；
3/ 受制造商的托付，在欧盟进行器械产品注册；
4/ 受制造商的托付，恳求欧盟公布的欧盟自在销售书CFS。
欧盟自在销售证书也叫出口销售书 英文称号为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：
1、制造商；
2、欧盟代表（欧盟授权代表）；
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2、 产品有合法性的，这包括：
2. 1、 如果是I类的器械，提供DOC；
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械，提供公告机构证书。
需求出具欧盟自在销售证书，一被欧盟指令受权并有资历的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为机构 (比向阿根廷出口的自在销售)，而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并停止了相关指令中请求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需求自在销售证书。
，跨境卖家需要注意的是，英国已于2021年1月正式脱离欧盟。因此，新法规要求的商品合规性联系人（负责人）不能位于英国。在英国销售的商品也*在包装或商品上列明欧盟负责人。
自2021年1月1日起，英国合格标志制度 （UK Conformity Assessed，简称UKCA）取代欧洲通用制度 CE 标志。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。在英国（不包括北爱尔兰），商品必须遵守英国制度。
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