EPA如何产品?
虽然EPA对产品的有效性不做要求,但是EPA会定期检查产品的标签,因此厂家需要按照EPA的要求进行标签的设计。另外EPA还要求申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量,并从*二年起,每年的3月份之前都需要完成年报。
这些管控的装置设备需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part 156定义的标签以及产品信息要求, 如:
• 说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称,不能使用任何可能误导或欺性质的语句;
• 标签必须要有EPA 制造商确立号;
• 产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
• 产品必须有相关的警告语等
EPA注册厂家可以自己申请吗?
答:EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。
EPA注册编号:
1.EPA企业编号:这是一个5位数字的公司编号,后面是生产州/国家的标识符和工厂编号。因此,例如,一个企业号可能看起来像54321-CHN-1或12345-FL-13。此数字仅标识制造现场。为了得到这个号码,需要向EPA申请一个公司号码,然后申请一个建厂(工厂)的号码。
2.EPA注册编号:每一种产品都需要注册编号。每个产品都必须有一个注册号码。这是一个产品的立注册。每个产品都必须注册,这意味着我们必须为每个产品开发并提交一个申请程序包。EPA不会轻易公布这些数字。它需要一个完整的申请程序包,包括产品化学、毒理学和数据。如果你没有一个完整的包装,你就不能得到一个注册号码,你也不能在美国销售你的产品。
【EPA申请流程】
EPA认证需要30提案(短时间)对提交的材料进行审核,确定它是否符合要求。作为审阅过程的一部分。EPA认证将确定是否需要附加的信息以及是否需要做证实测试。
*在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA认证方会联系厂方联络人,这一过程需要更长的时间。
【EPA认证申请资料】
1、申请认证代码(需要认证客户配合)
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料(包括产品技术资料,联络人需要认证的汽油机型号,系列号等如需保密请是“商业机密”)、认证资料(需要认证客户配合)
4、}提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 准备完整的申请资料
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。)
EPA注册具体流程?
答:主要分为以下几种方案:
1. 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:不会涉及到任何测试,但是需要将工厂信息,公司信息,产品基本信息进行登记备案,且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类:需要提交化学品的毒理性测试,能效数据,环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过,则可以引用之前提交的数据,但需要支付费用购买。如果是一个新产品,之前EPA系统没有相关数据备案,则需要测试,测试所产生的费用十分高,一般是17600美金起步,高的甚至达到80-100万美金(比如纳米类材料)。
3. 发动机类:这类产品需要对发动机进行排放测试,该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作,测试成本很高,一般是6-7W币,大型功率的发动机远远不够。测试通过之后,需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码(根据厂商提供的资料);
b) 厂商根据要求提供样品;
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试;
d) 根据测试结果,初审合格后,认证机构将向EPA 提交正式书面申请;
e) EPA 管理部门接受申请;
f) EPA 对提交的材料进行严格审查,相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见;
g) 若 EPA 对资料有疑问,对测试结果质疑,EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况,会延长审核时间;
h) 若审核顺利,资料和数据均符合要求,则EPA 会备案,同时颁发合格证。
需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器(包括超声波)
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注:任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明(比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌)
但是如下的情形,产品可以豁免EPA注册:
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理,抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全,或者抗菌剂仅用于保护产品本身;
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料(惰性成分),并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然,有些农药产品,也是危险品,必须满足危险品标识的要求
流程:
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试(需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。
EPA 产品认证范围
1. 复合木制品,如:硬木胶合板,刨花板,中密度纤维板,中密度纤维薄板等
2. 农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备,如割草机、挖土机等设备;
3. 公路的交通工具,如汽车、摩托车等;
4. 航空、海运、军事等设备;
5. 气体、水处理设备;
6. 升降机、发动机组;
7. 饮用水、农药等;
8.消毒产品
EPA 符合性要求范围及流程
1.EPA符合性要求范围
EPA 符合性要求产品涉及:柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码(根据厂商提供的资料);
b) 厂商根据要求提供样品;
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试;
d) 根据测试结果,初审合格后,认证机构将向EPA 提交正式书面申请;
e) EPA 管理部门接受申请;
f) EPA 对提交的材料进行严格审查,相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见;
g) 若 EPA 对资料有疑问,对测试结果质疑,EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况,会延长审核时间;
h) 若审核顺利,资料和数据均符合要求,则EPA 会备案,同时颁发合格证。
受EPA管制的产品包括:
装置:灭蚊灯、驱蚊灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒器、杀菌器、等等通过物理原理来杀灭、 驱逐有害动物(包括昆虫),以及起到灭菌、杀菌、功能的装置
活性剂:驱虫剂、抗菌剂、杀菌剂、昆虫引诱剂、消毒水、消毒杀菌剂、杀线虫剂、熏剂、除草剂、落叶剂、干燥剂、防污剂、、植物生长调节剂、灭鼠剂、除藻剂、灭藻剂、灭螺剂、净水剂等含有活性成分的杀虫、灭菌、化学药剂
EPA认证流程:
对于受FIFRA法案管制的产品,经销商和生产工厂在EPA进行注册。其中美国的经销商需要取得公司号(Company Number或EPA Register Number),而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂,取得EPA商号(EPA Establishment Number)。一个公司号或注册号可以关联多个商号。
取得相关的号码后,在外包装打上生产厂家的商号(EPA Establishme Number)。同时,包装和标签应该满足EPA法规的要求。
任何取得EPA注册的工厂,在每年的3月1号之前,向EPA申报**年的销量情况,包括具体的产品类别、型号和销售数量。注册的厂家,在取得EPA商号之后的一个月内,向EPA补交上一年度的销量情况。
对于杀菌剂、农药等产品,如果适用未经EPA批准的活性成分,向EPA提交相关的资料,其活性成分对环节的安全性。同时,这类产品的标签,也向EPA进行备案。
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。)
EPA认证:美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料,其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分,EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中,中间如果有问题或者需要提交其它资料的话,EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例!等规定要求后,EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期,是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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