阳江EAR职责

卖家怎么找到欧盟境内商品合规联系人？
合规联系人，欧盟是有一定严格要求的，成为商品合规负责人必须要有这些要求：
1、在欧盟境内的制造商或
2、在欧盟境内的配送服务提供商
3、该负责人不能位于英国境内
4、在欧盟境内的进口商
5、在欧盟境内的授权代表
具备哪些条件才可以在亚马逊欧洲站上合规销售？
1、产品需要有CE，Rosh或者Reach等认证
2、证书出具机构符合ISO17025标准
3、DOC符合性声明上需要有欧代的信息作为担保
4、说明书和包装上必须有CE和欧代等标准和标识
所有产品都需要欧盟境内的负责人吗？
先，要确认您的商品是否要遵守 CE 标志法规。带有 CE 标志的常见商品包括玩具和游戏、电视/音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备，都需要欧盟授权代理人服务，具体范围可以对接客服，免费进行咨询。
欧盟授权代理人的服务范围 ？
收集商品的欧盟《符合性声明》或《性能声明》，并确保所有者可以按照要求以管理机构理解的语言提供商品符合欧盟要求的其他文件；
将商品引发的任何风险告知管理机构；
与市场机构合作，包括确保商品所有者采取必要的纠正措施，来纠正任何违规行为。
欧盟授权代表的意义
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由坐落欧洲经济区EEA(包含EU与EFTA)的制造商明晰的一家公司。该公司可代表EEA的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责。
新办法指令请求欧盟受权代表有必要坐落欧洲经济区境内而且具有商业注册地址(某些国度还请求欧盟受权代表有必要有公司注册号或欧盟VAT注册号)；
EEA成员国的及主管机关可以随时直接找欧盟受权代表核对EEA的制造商能否实行了欧盟相关的指令和法令所请求的职责；
制造商的普通商务代表(例如授权经销商)，不论能否坐落欧洲经济区境内，都不应该与新办法指令所请求的欧盟受权代表混杂；
虽然欧盟受权代表可代表EEA的制造商实行欧盟相关的指令和法令对该制造商所请求的特定的职责，但制造商仍然是承担要职责的一方。
在没有制造商赞同的状况下，欧盟受权代表不行私行单更改EEA的制造商所制造的产品，即使是为了使违规产品契合欧盟产品指令的请求
制造商的商业代表（例如进口商，授权/授权代理商，授权/授权经销商），无论是否在共同体内部建立，都不应与新方法指令意义上的授权/授权代表混淆。

欧盟授权代表的职责包含：
1/ 作为制造商的受权代表，签署欧盟受权代表协议，担任与欧盟范围内各个国度的器械组织联络，处置器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作；
2/ 保管制造商的CE技术文件，当组织提出问题时，进行联络制造商、回复和沟通；
3/ 受制造商的托付，在欧盟进行器械产品注册；
4/ 受制造商的托付，恳求欧盟公布的欧盟自在销售书CFS。
欧盟自在销售证书也叫出口销售书 英文称号为：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发，这些公司可以是：
1、制造商；
2、欧盟代表（欧盟授权代表）；
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书，只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 了欧盟授权代表，签署了书面协议；
2、 产品有合法性的，这包括：
2. 1、 如果是I类的器械，提供DOC；
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械，提供公告机构证书。
需求出具欧盟自在销售证书，一被欧盟指令受权并有资历的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs)，多为机构 (比向阿根廷出口的自在销售)，而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并停止了相关指令中请求的欧盟注册后，中国的制造商出口欧盟不需求自在销售证书。

所有人都必须填报？
这项规定并未要求所有欧洲卖家执行。根据新的欧盟商品安全法规（称为《市场法规 (EU) 2019/1020》）影响，凡是带有 CE 标志的商品进入欧盟市场（除器械、民用以及某些升降机和索道装置外），均适用于该法规要求。
先，您必须确保您销售的商品符合 CE 标志规则。小编建议您采取以下措施：
　　确认您销售的商品是否需要 CE 标志。
　　对于需要带有 CE 标志的商品，请与上游供应商合作以确保：
　　 1 制造商已在商品上粘贴 CE 标志和其他所有相关合规标志（或在某些情况下，贴在包装上或随附文件中）
　　2 制造商已发布有效的欧盟合规性声明（或建筑商品的性能声明）并起草了其他适用的合规性文件；您可以根据要求提供这些文件。
　　记住英国标志-UK REP 欧盟标志 EC REP
按照新规，卖家需要做什么？
按照新规要求，凡带有CE标志并在欧盟生产产品的卖家，需在2021年7月16日前做好以下两点：
1.此类商品具有在欧盟的负责人；
2.带有 CE 标志的商品,要贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。
遵守欧盟法规，在7月16日前完成以上合规动作是跨境电商卖家在欧洲经济区销售的重要前提。
欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用
1、按照欧盟法规要求，申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 的 。
2、按照欧盟法规要求，获得CE认证后，产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的，这样的话CE是代表产品通过安全认证，欧代的话是可追溯性的，客户、海关或者欧盟有什么问题的话，可以直接联系欧代这边，欧代可以沟通处理，起到一个沟通左右，确保可追溯的
3、 企业申请的CE认证的时候，根据指令要求，这些产品必须要做一套完整的英文技术文件（TCF），技术文件涵盖风险分析、基本要求检查
4、从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
6、建立“事故防范监督系统”，欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故、通告、召回等等提供协助。
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售。
选择我们的安全解决方案，您可以实现：
1, 降低国际市场准入责任风险
2,通过第三方认证，快速提升和扩大**市场竞争力
3,解析新**各国的产品技术法规
4,为您提供的技术咨询、评估、及认证等一站式服务解决方案
选择我们的安全解决方案，您可以实现：
1,降低国际市场准入责任风险
2,通过第三方认证，快速提升和扩大**市场竞争力
3,解析新**各国的产品技术法规
4,为您提供的技术咨询、评估、及认证等一站式服务解决方案

制造商通常对授权/授权代表代表他执行的操作负责。
       从制造商到授权/授权代表的任务授权必须是明确的，并且应该以书面形式进行，特别是要确定任务的内容和代表权力的限制。根据指令可授予授权/授权代表的任务具有行政性质。因此，除非另有规定，否则制造商不得委托确保制造过程确保产品符合性和设置技术文档所必需的措施。此外，EEA/EU/EC授权/授权代表不能主动修改产品，以使其符合适用的指令。 
       *经指令2007/47/EC修订的理事会指令93/42/EEC*14.2条：
如果以自己名义在市场​​上出售设备的制造商在成员国没有注册营业地，他应欧洲经济区（EEA）的单一授权代表。对于*1款*1项中提到的装置，授权代表应将其登记营业地所在的成员国的主管当局通知*1款所述的细节。 
出于CE标志符合性和单一市场或英国市场的目的，对欧盟国家的引用也应被视为对EEA国家（包括冰岛，列支敦士登和挪威）的参考。
按照93/42/EEC进行CE 标志认证所需要提供的技术文档清单
1.     General description of the device 器械的一般描述
       包括产品的型号、规格，产品在国内的注册和生产状况等。
2.     Description of intended use预期用途的描述
       Class of device, 设备的分类
       applied classification rule and justification选择分类的规则和依据
3.     Description of accessories (if applicable)附件的描述（如适用）
       产品的附件清单，附件的更换描述。
4.     Description of manufacturing methods and controls:生产方法和控制的描述：
a)     Description of process过程的描述
b)     List of procedures and instructions程序和说明的列表
c)     Provisions to control subcontractors供应商控制的规定
5.     Answers to essential requirements对基本要求的符合性
6.     List of applied standards适用标准清单
7.     Risk analysis 风险分析（参考EN 14971:2007）
8.     Specification of materials 材料的详细说明
9.     Photos, drawings and diagrams 照片、图纸和原理图
10.   Labelling 标签（参考EN 980:2007）
欧盟境跨境电商为什么需要一个授权代表？
       1. 根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯行(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志/UKCA标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址， 如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须同时在标签（铭牌或包装）上印有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
       2. 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自一批产品出口后10年。
       3. 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟代理人进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。
http://13352614101.b2b168.com 深圳市环测威技术有限公司授权，权检认证(深圳)有限公司使用其CNAS,CMA证书用于网站推广审核。 权检认证(深圳)有限公司所发信息中的质检由深圳市环测威技术有限公司、由深圳市环测威技术有限公司出具。

欢迎来到权检认证（深圳）有限公司网站， 具体地址是广东省深圳市宝安区广东深圳市宝安区西乡固戍力林互联网产业园A栋315，联系人是叶经理。 主要经营权检认证（深圳）有限公司是一家深圳CE认证机构；主营业务：深圳企业标准备案申请、深圳办理等；从事产品与认证咨询服务的三方认证机构，是、检验、认证及技术服务为一体的综合性立三方机构，在**范围内为企业提供一站式解决方案。。 单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。 你有什么需要？我们都可以帮你一一解决！我们公司主要的特色服务是：深圳企业标准备案申请,深圳CE认证机构,深圳办理等，“诚信”是我们立足之本，“创新”是我们生存之源，“便捷”是我们努力的方向，用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。