美国美国epa认证办理条件

随着北美的发展和后时代对杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品设备的需求增加，越来越多的消毒抑菌器具，空气杀菌设备，以及驱虫灭蚊类非用途的电器产品或设备大量出口美国。按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 （FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求，杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品都属于EPA管控的范围。所以，广大制造商和销售商需要特别留意EPA的具体管控要求，避免货物进入美国海关时被拒绝入关。
      EPA注册背景
2018年2月15日，美国**（EPA）和亚马逊就2013年至2016年间2000多起未经注册和未贴标签的农药产品的分销案达成解决协议。根据协议规定：亚马逊将支付1215700美元的行政处罚，并采取措施和平台上的非法。自此，亚马逊平台加大力度来查处，发现农药/农药设备产品有巨大违规隐患，从2018年6月份开始强制下架不合规的农药/农药设备，直至产品完成合规，才能继续销售。
       2019年1月，亚马逊正式相关规则以规范平台店家，如果产品未获得EPA的注册码，亚马逊美国站是不允许产品上架的。自2020年5月份以来，我们受理上百家客户咨询，提供相关政策解读和技术服务，结合美国代理人优势，帮助多家紫外线消毒灯、消毒盒、臭氧消毒器、UV消毒器、UV灭蚊灯企业完成符合法规的注册，并在EPA网站公示。综合整理我们在服务过程中遇到的以下问题，分享给广大企业，以便能够正确的理解和熟知EPA注册。
EPA 产品认证范围
1. 复合木制品，如：硬木胶合板，刨花板，中密度纤维板，中密度纤维薄板等
2. 农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
3. 公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
4. 航空、海运、军事等设备；
5. 气体、水处理设备；
6. 升降机、发动机组；
7. 饮用水、农药等；
8.消毒产品
EPA 符合性要求范围及流程
1.EPA符合性要求范围
EPA 符合性要求产品涉及：柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。

对于杀菌剂、农药等产品，如果适用未经EPA批准的活性成分，必须向EPA提交相关的资料，其活性成分对环境的安全性。同时，这类产品的标签，也必须向EPA进行备案。
注册之前我们需要对如下进行讨论：
1.配方、产品化学、毒理学、替代配方
2.有效性研究
3.EPA主标签-用于EPA注册
4.终印刷标签-用于州注册
5.数据要求
6.时间表
7.成本-费用、咨询费用、实验室测试
对于**在EPA**注册过产品的客户，需要知道在**注册产品是一个非常复杂的过程。登记没有“单一规模”的模式，因为成本和时间是取决于无数因素。
EPA常见问题疑
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些？
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
2、升降机、发电机组；
3、航空、海运、军事等设备；
4、公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
5、气体、水处理设备；
6、饮用水、农药等的控制。
2.EPA注册具体流程？
：主要分为以下几种方案：
1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。

受EPA管制的产品包括：
装置：灭蚊灯、驱蚊灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒器、杀菌器、等等通过物理原理来杀灭、 驱逐有害动物（包括昆虫），以及起到灭菌、杀菌、功能的装置
活性剂：驱虫剂、抗菌剂、杀菌剂、昆虫引诱剂、消毒水、消毒杀菌剂、杀线虫剂、熏剂、除草剂、落叶剂、干燥剂、防污剂、、植物生长调节剂、灭鼠剂、除藻剂、灭藻剂、灭螺剂、净水剂等含有活性成分的杀虫、灭菌、化学药剂
EPA认证流程：
对于受FIFRA法案管制的产品，经销商和生产工厂在EPA进行注册。其中美国的经销商需要取得公司号（Company Number或EPA Register Number），而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂，取得EPA商号（EPA Establishment Number）。一个公司号或注册号可以关联多个商号。
取得相关的号码后，在外包装打上生产厂家的商号（EPA Establishme Number）。同时，包装和标签应该满足EPA法规的要求。
任何取得EPA注册的工厂，在每年的3月1号之前，向EPA申报**年的销量情况，包括具体的产品类别、型号和销售数量。注册的厂家，在取得EPA商号之后的一个月内，向EPA补交上一年度的销量情况。
对于杀菌剂、农药等产品，如果适用未经EPA批准的活性成分，向EPA提交相关的资料，其活性成分对环节的安全性。同时，这类产品的标签，也向EPA进行备案。
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 制造商配合提供信息，我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。）

【EPA申请流程】
EPA认证需要30提案（短时间）对提交的材料进行审核，确定它是否符合要求。作为审阅过程的一部分。EPA认证将确定是否需要附加的信息以及是否需要做证实测试。
*在此过程中，如有问题或需要提交其他资料，EPA认证方会联系厂方联络人，这一过程需要更长的时间。
【EPA认证申请资料】
1、申请认证代码（需要认证客户配合）
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料（包括产品技术资料，联络人需要认证的汽油机型号，系列号等如需保密请是“商业机密”）、认证资料（需要认证客户配合）
4、}提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 准备完整的申请资料
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。）
EPA注册具体流程？
答：主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。
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