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欧盟制造商为什么需要一个欧盟授权代表?
a) 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯行(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),制造商应将新版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自后一批产品出口后10年。
c) 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟授权代表进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。
欧盟授权代表的职责包含:
1/ 作为制造商的受权代表,签署欧盟受权代表协议,担任与欧盟范围内各个国度的器械组织联络,处置器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作;
2/ 保管制造商的CE技术文件,当组织提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
3/ 受制造商的托付,在欧盟进行器械产品注册;
4/ 受制造商的托付,恳求欧盟公布的欧盟自在销售书CFS。
欧盟自在销售证书也叫出口销售书 英文称号为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
1、制造商;
2、欧盟代表(欧盟授权代表);
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2、 产品有合法性的,这包括:
2. 1、 如果是I类的器械,提供DOC;
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械,提供公告机构证书。
需求出具欧盟自在销售证书,一被欧盟指令受权并有资历的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为机构 (比向阿根廷出口的自在销售),而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并停止了相关指令中请求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需求自在销售证书。
如何选择一个的欧盟授权代表
a) 选择有资质,有能力的第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/拥有的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。
------以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
b) 签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
c) 应注意以下事项:
欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要语言版本,一般为欧代所在国家的语言版本。
避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
避免经销商兼任欧盟授权代表。
避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
没有CE标志会有哪些影响?
CE标志是一种强制性的安全认证标志。在欧盟市场上销售未获得CE认证的产品属于违法行为。这些产品可能无法通过海关,卖家还有可能面临的罚款和严厉的处罚,如罚没产品、被撤除市场、追究刑事责任等。
目前,亚马逊已成立相关产品合规团队,对CE认证产品进行严格抽查,信息缺失的产品一律将下架处理
我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表(SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司);
2.欧盟注册(英国MHRA注册、德国注册和荷兰注册);
3.欧盟自由销售证书(EU FSC)(可以分别由英国局、德国局、荷兰局出具)
亲爱的卖家,
产品门获悉您销售的产品发生的安全事故。
您的产品似乎是电子产品。
请在接下来的7天内采取以下步骤回应上述问题:
1.提交以下文件:
a.符合性声明。 这必须由欧盟制造商发布,或者如果产品制造商不在欧盟,则是欧盟的进口商。
b.测试以备份符合性声明
c.所有方面的产品和包装图像,显示1.欧盟制造商或进口商的地址2. CE标志和3.和型号
d.使用说明
e.由权检认证办理
2.填写以下产品安全问卷。 调查问卷旨在解决客户提出的安全问题。 有关您可能没有的详细信息,请与产品制造商联系。
欧盟授权代表的职责
1)欧盟的制造商委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道;
2)从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商 的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址;
3)“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年;
4)建立“事故防范监督系统”,欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故、通告、召回等等提供协助。
5)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请;
6)欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证一书;
7)当欧盟出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时,也是欧代协助来解决问题。因此,欧代是承担一定风险的,出口商出口的产品风险越高,欧代所承担的风险也越高。
没有CE标志会有哪些影响?
CE标志是一种强制性的安全认证标志。在欧盟市场上销售未获得CE认证的产品属于违法行为。这些产品可能无法通过海关,卖家还有可能面临的罚款和严厉的处罚,如罚没产品、被撤除市场、追究刑事责任等。
目前,亚马逊已成立相关产品合规团队,对CE认证产品进行严格抽查,信息缺失的产品一律将下架处理
哪些产品需要CE认证?
大多在欧洲经济区销售的商品,都需要具有CE标志。包括:
1.IT类
2.音视频类
3.大家电
4.小家电
5.灯具
6.工医科
7.机械
8.仪器
9.USP电源类
以下列举部分需CE认证产品:
电源类:通信电源,充电器,显示器电源,LCD电源,UPS等;
灯具类:吊灯,轨道灯,庭院灯,手提灯,筒灯,灯串,台灯,格栅灯,水族灯,路灯,节能灯,T8灯管等;
家电类:风扇,电水壶,音响,电视机,鼠标,吸尘器等;
电子类:耳塞,路由器,手机电池,激光笔,振动棒等;
通讯类产品类:电话机,有线电话无线主副机,传真机,电话答录机,数据机,数据界面卡及其他通讯产品。
无线产品类:蓝牙BT产品,无线键盘,无线鼠标,无线读写器,无线收发器,无线麦克风,,无线网络装置,无线影像传,他低功率无线产品等;
无线通讯类:2G手机,3G手机,3.5G手机,DECT手机(1.8G,1.9G频段)等;
机械类:汽油机,电焊机,数控钻床,工具磨床,割草机,洗涤设备,推土机,升降机,打孔机,洗碗机,水处理设备,汽油发焊等。、、
5、常见的CE项目
常见的CE项目有:EN71、7P/10P、PAHS、ROHS、EMC等。其中,EN71 7P/10P PAHS适用于所有玩具产品;ROHS EMC适用于电子产品。
我是新手卖家,但我的产品没有商标及CE 标志,应该如何进行?
不是在欧洲经济区销售的所有商品都需要具有 CE 标志。需要具有 CE 标志的常见商品一般有,玩具和游戏、电视、音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备等。如果您的商品在CE认证范围中,想出口至欧盟进行销售,需注册CE认证 ;
进行商标注册,并且注册商标后完成亚马逊备案计划,确保符合欧盟及亚马逊平台要求 ;
进行欧盟授权代理人注册,并确保自己带有 CE 标志的商品贴有负责人的联系信息。
注:如果您需要CE 标志的商品的完整列表、粘贴 CE 标志所需采取的步骤、欧盟商标及欧代注册相关疑问,可以联系我们客服人员。
在哪里可以获得有关《欧盟市场和商品合规性商品法规》的更多详细信息?
《欧盟关于市场和商品合规性的* 2019/1020 号法规》(2019 年 6 月 20 日发布)制定了一套准则,旨在加强对商品安全性和技术合规性的责任,并增强对技术合规性违规行为的强制执行力度。
我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表(SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司);
2.欧盟注册(英国MHRA注册、德国注册和荷兰注册);
3.欧盟自由销售证书(EU FSC)(可以分别由英国局、德国局、荷兰局出具)
,跨境卖家需要注意的是,英国已于2021年1月正式脱离欧盟。因此,新法规要求的商品合规性联系人(负责人)不能位于英国。在英国销售的商品也*在包装或商品上列明欧盟负责人。
自2021年1月1日起,英国合格标志制度 (UK Conformity Assessed,简称UKCA)取代欧洲通用制度 CE 标志。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场(英格兰,威尔士以及苏格兰),都必须加贴UKCA标志。在英国(不包括北爱尔兰),商品必须遵守英国制度。
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你有什么需要?我们都可以帮你一一解决!我们公司主要的特色服务是:深圳企业标准备案申请,深圳CE认证机构,深圳办理等,“诚信”是我们立足之本,“创新”是我们生存之源,“便捷”是我们努力的方向,用户的满意是我们较大的收益、用户的信赖是我们较大的成果。