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什么是EPA?《简称:环境保护局》
EPA美国环保署Environmental Protection Agency是美国,主要负责环境保护,包括对空气质量、水、土壤、动植物的保护。美国EPA根据美国联邦法典*40章(40 CFR)进行执法。
由于人们在日常生活和生产中,使用的杀虫、抗菌、农药等产品越来越多,这些活性剂和装置,必然会对环境(包括水、土壤、动植物等)产生一定的影响。
为了便于更好的管理杀菌、抗菌和等产品,美国EPA制定了联邦,杀菌剂和灭鼠剂法案The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA)。受法案管制的产品包括装置(通过物理原理工作)和活性剂(各种化学成分)。用于物体表面的消毒水和消毒杀菌剂就在其中
什么是杀虫灭菌装置
根据FIFRA法案的定义,装置是指用来消灭、驱除、诱捕或减轻(减轻)任何害虫(如昆虫、杂草、啮齿动物、某些其他动物、鸟类、霉菌、和病毒)的工具或设备(火器除外)。
杀虫灭菌装置一般是通过物理原理来工作,比如电、光、机构等,并不含有活性成分。常见的装置包括紫外灯、声音发生器、昆虫捕捉器、地面振动器、水处理设备、空气处理设备。
EPA所需资料
1.公司信息
2.制造商信息
3.美国代表信息
4.上一年度产量
对于非装置类产品还需提交以下资料·
产品数据·
成分配方·
产品标签
EPA办理流程
一、咨询
您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式,向我们提出初步的申请意向(如:哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等).
我们将根据您所提供的大致情况,向你建议的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求,并初步估算相关的费用。同时,我们会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。
二、申请
请您将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回我司,并按要求准备相关的资料;
我们将在收到上述的文件及资料后,正式受理申请并确立项目号,同时拟定《认证代理委托协议》(双方缔结的认证业务条约,以明确相互的责任及义务,一式两份).
三、签约
请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付相关费用;
我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后,项目负责此项目,并选择与合适的实验室和联系。
四、技术支持(可选择)
应您的要求,我们的项目会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求;安排摸底测试和结构预检;将中文资料译成英文等。
上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。
五、送检准备
我们的项目会及时反馈同认证机构的联系的进展情况,并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用,以及认证机构要求签署的一系列文件(如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等).
请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用,并送交我们的项目。
六、送检
我们的项目会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室,并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息,直至该项目结束。
七、重复测试
如果测试出现不合格项,您可以进行样品整改,再次送样,重复测试;也可以取消项目,在成熟时再提出申请。
我们的将给出整改意见,并协助您进行样品整改。
八、工厂检查或发证前检验
项目开始后,会有认证机构或其的检验机构来您工厂进行工厂检查或发证前检验(CE认证除外),以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查,也是您取得授权或证书的必要条件。
我们的项目可以协助您进行有关的准备工作。
九、后续服务(可选择)
在认证结束以后,我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务,如:购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码(根据厂商提供的资料);
b) 厂商根据要求提供样品;
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试;
d) 根据测试结果,初审合格后,认证机构将向EPA 提交正式书面申请;
e) EPA 管理部门接受申请;
f) EPA 对提交的材料进行严格审查,相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见;
g) 若 EPA 对资料有疑问,对测试结果质疑,EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况,会延长审核时间;
h) 若审核顺利,资料和数据均符合要求,则EPA 会备案,同时颁发合格证。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
如何获得EPA的批准?
对于装置设备类产品,EPA不要求申请人提交产品的有效性,只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册,获得注册码后在打印在产品标签上,这样就可以出货了。
EPA建立了合规策略,提供常年性合规保证与引导体系,来监督FIFRA法案的落实与执法,该策略包括:
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室,保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
如何获得EPA的批准?
对于装置设备类产品,EPA不要求申请人提交产品的有效性,只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册,获得注册码后在打印在产品标签上,这样就可以出货了。
EPA认证通知书:
如果符合EPA认证要求,则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求,将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效,看哪个日期更早。多数情况下, 通知书的生效日即证书的签发日。
EPA注册的周期:
EPA注册20到25个工作日即可完成
EPA注册通过之后,是否有证书?
答: 简单产品类,不利用化学品发挥作用的产品:没有证书。但是公司和工厂信息登记之后,也就是获得公司号和工厂号之后,EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类,有证书。
受EPA管制的产品包括:
装置:灭蚊灯、驱蚊灯、净水器、超声波驱鼠器、各种消毒器、杀菌器、等等通过物理原理来杀灭、 驱逐有害动物(包括昆虫),以及起到灭菌、杀菌、功能的装置
活性剂:驱虫剂、抗菌剂、杀菌剂、昆虫引诱剂、消毒水、消毒杀菌剂、杀线虫剂、熏剂、除草剂、落叶剂、干燥剂、防污剂、、植物生长调节剂、灭鼠剂、除藻剂、灭藻剂、灭螺剂、净水剂等含有活性成分的杀虫、灭菌、化学药剂
EPA认证流程:
对于受FIFRA法案管制的产品,经销商和生产工厂在EPA进行注册。其中美国的经销商需要取得公司号(Company Number或EPA Register Number),而任何一家生产、分装这些装置或活性剂的工厂,取得EPA商号(EPA Establishment Number)。一个公司号或注册号可以关联多个商号。
取得相关的号码后,在外包装打上生产厂家的商号(EPA Establishme Number)。同时,包装和标签应该满足EPA法规的要求。
任何取得EPA注册的工厂,在每年的3月1号之前,向EPA申报**年的销量情况,包括具体的产品类别、型号和销售数量。注册的厂家,在取得EPA商号之后的一个月内,向EPA补交上一年度的销量情况。
对于杀菌剂、农药等产品,如果适用未经EPA批准的活性成分,向EPA提交相关的资料,其活性成分对环节的安全性。同时,这类产品的标签,也向EPA进行备案。
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试,符合排放标准
4、 制造商配合提供信息,我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料(审查过程中,EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息,以及是否需要进行证实测试)
7、 审查合格,发证(EPA证书为年度性证书,证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效,具体失效日期取两者中较早到达的日期。)
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