青海EC REP

欧盟授权代表（European Authorized Representative，EU Representative，欧代，EC REP,EU REP）简介
MEDDEV  2.5/10 GUIDELINE FOR AUTHORISED REPRESENTATIVES欧盟授权代表(European Authorized Representative )是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
      为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
       如果做欧洲站的你买的是带有CE标志，而且是欧盟外制造的产品，就必须提供欧代信息。如果未办理欧代则有可能出现“货物被扣押、产品链接被下架、类目审核不通过，需要提供欧盟代表开具的DOC”等情况。如玩具、电器、电子配件、个护类产品都是需要提供欧代信息的，这其中如玩具、电器和个护类都是大类，很多卖家都是做的这些类目，被抽查的几率不小，如果你做的是这几个类目的产品，建议做好准备，准备好欧代信息。值得一提的是，并不是只有带CE标志的产品才需要欧代，也有卖家遇到过买家投诉、产品安全审核、类目审核等问题时亚马逊要求提供欧代信息的情况。
跨境卖家常用商品CE标志包含哪些指令?
机械 CE 认证（MD）
2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。
低电压 CE 认证（LVD）
LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ，直流 75~1500V 的电机产品，这个定义系指指令的适用范围，而不是指令适用的限制 ( 例如，在使用交流 230V 的计算机中，直流 12V 的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 ) 。
电磁兼容 CE 认证（EMC）
国际电工会标准 IEC 对电磁兼容的定义是：系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作，同时不对其他系统和设备造成干扰。
器械 CE 认证（MDD/MDR）
器械指令适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的器械，如无源性器械（敷料、一次性使用产品、接触镜、、导管等）；以及有源性器械，如核磁共振仪、超声诊断和仪、输液泵等。
个人防护 CE 认证（PPE）
PPE 是 personal protective equipment 的简写，所称 PPE 系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。
建材 CE 认证（CPR/EN1090)
建筑产品是指任何以性方式包括在建筑工程内的任何产品，建筑工程包括建筑物和土建工程。 建筑产品举例：火灾探测和火警系统、建筑五金件、瓷砖、建筑用玻璃纤维、地板、卫生洁具等。
玩具安全 CE 认证（TOYS)
玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。
一般产品安全 CE 认证（GPSD)
GPSD 旨在确保哪些无产品法规（如玩具、化学品、化妆品、机械等）规定的消费品在欧盟境内的高水平的产品安全，从而保护消费者健康和安全，**欧盟内部统一市场的正常运作。
压力设备 CE 认证（PED）
适用压力设备类产品（诸如灭火器、压力表、阀件、安全阀、空气柜、塔槽、管路、管件、蒸汽设备等装载或输送流体的设备）必须符合压力设备指令(Pressure Equipment Directive, PED, 97/23/EC)。凡是设计压力**过 0.5bar 的设备，无论其压力、容积为何，均须符合 CE-PED 的规定。
防爆 CE 认证（ATEX）
指令覆盖了矿井及非矿井设备，与以前的指令不同，它包括了机械设备及电气设备，把潜在爆炸危险环境扩展到空气中的粉尘及可燃性气体、可燃性蒸气与薄雾。
无线设备指令（RED）
RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如 RFID，，移动侦测等)。
出于新方法指令的目的，必须在社区内建立授权/授权代表。 
授权/授权代表可由欧洲经济区成员国的主管部门和机构代替制造商处理后者在新方法指令下的义务。
我们将为您提供如下欧盟授权代表服务：

亲爱的卖家，
产品门获悉您销售的产品发生的安全事故。
您的产品似乎是电子产品。
请在接下来的7天内采取以下步骤回应上述问题：
1.提交以下文件：
a.符合性声明。 这必须由欧盟制造商发布，或者如果产品制造商不在欧盟，则是欧盟的进口商。
b.测试以备份符合性声明
c.所有方面的产品和包装图像，显示1.欧盟制造商或进口商的地址2. CE标志和3.和型号
d.使用说明
e.由权检认证办理
2.填写以下产品安全问卷。 调查问卷旨在解决客户提出的安全问题。 有关您可能没有的详细信息，请与产品制造商联系。
欧盟授权代表的职责
1）欧盟的制造商委任一个设立于(established in)欧盟＋EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative)，代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道；
2）从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面，必须清楚地印上制造商 的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)的名称、地址；
3）“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处，欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律，确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后，其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年；
4）建立“事故防范监督系统”，欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”，通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故、通告、召回等等提供协助。
5）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请；
6）欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售证一书；
7）当欧盟出口商的产品在清关中遇到任何问题时，欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题，海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时，也是欧代协助来解决问题。因此，欧代是承担一定风险的，出口商出口的产品风险越高，欧代所承担的风险也越高。

没有CE标志会有哪些影响？
CE标志是一种强制性的安全认证标志。在欧盟市场上销售未获得CE认证的产品属于违法行为。这些产品可能无法通过海关，卖家还有可能面临的罚款和严厉的处罚，如罚没产品、被撤除市场、追究刑事责任等。
目前，亚马逊已成立相关产品合规团队，对CE认证产品进行严格抽查，信息缺失的产品一律将下架处理。
CE认证的法律基础
在欧盟境内销售的大多数产品都必须带有CE标识，以确保产品符合欧盟对安全、卫生、环保和消费者保护等方面的要求。
对此，欧盟发布了25条技术指令，分别为：简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植器械、普通器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能，产品必须满足所涉及的所有指令要求。
所谓“指令”（英文名：Directive）是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。
每一条指令都是针对具体的产品类别的，明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。需要注意的是，一个或多个指令可适用于单一产品。
欧盟境跨境电商为什么需要一个欧盟代理人？
       a) 根据欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯行(traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址， 如果制造商来自欧洲经济区EEA（包括EU和EFTA）以外的国家，其产品必须同时在标签（铭牌或包装）上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
       b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件（TCF），制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处，保存时间为自一批产品出口后10年。
       c) 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题，应由欧盟代理人进行联络，通报，并与主管机关进行沟通联系。
对于欧代的选择，一定要选择的，避免给自己带来不必要的麻烦：
1.选择有资质，有能力的第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/拥有的技术人员，熟悉欧盟相关法规，能帮助制造方解决争端/避免空壳公司，代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书，拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
2.签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3.应注意以下事项：
欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要语言版本，一般为欧代所在国家的语言。
避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
避免以经销商兼任欧盟授权代表。
避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。

仅适用于非欧洲制造商：与欧盟授权代表的合同
，跨境卖家需要注意的是，英国已于2021年1月正式脱离欧盟。因此，新法规要求的商品合规性联系人（负责人）不能位于英国。在英国销售的商品也*在包装或商品上列明欧盟负责人。
自2021年1月1日起，英国合格标志制度 （UK Conformity Assessed，简称UKCA）取代欧洲通用制度 CE 标志。大多数目前在CE标志管控范围内的产品将来如果要出口到英国市场（英格兰，威尔士以及苏格兰），都必须加贴UKCA标志。在英国（不包括北爱尔兰），商品必须遵守英国制度。
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