欧盟授权代表的定义与职责
欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
欧盟会为了进步全体的市场功率,请求一切成员国都应称心低法令请求,欧盟会和海关协作,并与相关方(制造商、欧盟受权代表、进口商、分销商)展开协作,树立完善的产品追溯系统。欧盟会要关注高风险范畴,例如:器械。
欧盟代表联络方式有必要印在CE标志上:
从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和运用阐明书等上面,有必要分明地印上制造商的欧盟受权代表(欧盟受权署理)的称号、地址。
“技术文件”有必要保管于欧盟授权代表(欧盟受权署理)处:
欧盟受权代表(欧盟受权署理)处有必要保管新的、一切加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法令,保证能随时及时地提供应欧盟境内CE监视机关检核。在终一批产品投入市场之后,其技艺文件应在欧盟授权代表处保管至少5年。
2021年7月之后,卖家如果在没有欧代信息的情况下销售CE标志的产品,将被视为违法!也就是说,中国卖家在欧洲市场的销售门槛又变高了!之后你在欧洲卖东西光有CE认证已经是不够的了,你还必须要有欧代,而欧代必须是欧洲当地人当地企业,精通当地的安全法规,协助你或者代你和欧洲的海关、税务、质检机构沟通。
当前,在欧盟销售带有CE认证的产品的所有卖家都需遵守这些变更。如果卖家没有遵守相关法规要求,产品缺少欧代信息的话,被平台抽查到可能会有严重处罚,包括对应的产品链接被下架;FBA仓库库存被扣留。亚马逊以及欧洲各国会也会采取强制措施,禁止或限制在市场上出售这些产品。
所有人都必须填报?
这项规定并未要求所有欧洲卖家执行。根据新的欧盟商品安全法规(称为《市场法规 (EU) 2019/1020》)影响,凡是带有 CE 标志的商品进入欧盟市场(除器械、民用以及某些升降机和索道装置外),均适用于该法规要求。
先,您必须确保您销售的商品符合 CE 标志规则。小编建议您采取以下措施:
确认您销售的商品是否需要 CE 标志。
对于需要带有 CE 标志的商品,请与上游供应商合作以确保:
1 制造商已在商品上粘贴 CE 标志和其他所有相关合规标志(或在某些情况下,贴在包装上或随附文件中)
2 制造商已发布有效的欧盟合规性声明(或建筑商品的性能声明)并起草了其他适用的合规性文件;您可以根据要求提供这些文件。
记住英国标志-UK REP 欧盟标志 EC REP
按照新规,卖家需要做什么?
按照新规要求,凡带有CE标志并在欧盟生产产品的卖家,需在2021年7月16日前做好以下两点:
1.此类商品具有在欧盟的负责人;
2.带有 CE 标志的商品,要贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。
遵守欧盟法规,在7月16日前完成以上合规动作是跨境电商卖家在欧洲经济区销售的重要前提。
欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 的 。
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的
3、 企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查
4、从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
6、建立“事故防范监督系统”,欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故、通告、召回等等提供协助。
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售。
选择我们的安全解决方案,您可以实现:
1, 降低国际市场准入责任风险
2,通过第三方认证,快速提升和扩大**市场竞争力
3,解析新**各国的产品技术法规
4,为您提供的技术咨询、评估、及认证等一站式服务解决方案
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仅适用于非欧洲制造商:与欧盟授权代表的合同
制造商通常对授权/授权代表代表他执行的操作负责。
从制造商到授权/授权代表的任务授权必须是明确的,并且应该以书面形式进行,特别是要确定任务的内容和代表权力的限制。根据指令可授予授权/授权代表的任务具有行政性质。因此,除非另有规定,否则制造商不得委托确保制造过程确保产品符合性和设置技术文档所必需的措施。此外,EEA/EU/EC授权/授权代表不能主动修改产品,以使其符合适用的指令。
*经指令2007/47/EC修订的理事会指令93/42/EEC*14.2条:
如果以自己名义在市场上出售设备的制造商在成员国没有注册营业地,他应欧洲经济区(EEA)的单一授权代表。对于*1款*1项中提到的装置,授权代表应将其登记营业地所在的成员国的主管当局通知*1款所述的细节。
出于CE标志符合性和单一市场或英国市场的目的,对欧盟国家的引用也应被视为对EEA国家(包括冰岛,列支敦士登和挪威)的参考。
按照93/42/EEC进行CE 标志认证所需要提供的技术文档清单
1. General description of the device 器械的一般描述
包括产品的型号、规格,产品在国内的注册和生产状况等。
2. Description of intended use预期用途的描述
Class of device, 设备的分类
applied classification rule and justification选择分类的规则和依据
3. Description of accessories (if applicable)附件的描述(如适用)
产品的附件清单,附件的更换描述。
4. Description of manufacturing methods and controls:生产方法和控制的描述:
a) Description of process过程的描述
b) List of procedures and instructions程序和说明的列表
c) Provisions to control subcontractors供应商控制的规定
5. Answers to essential requirements对基本要求的符合性
6. List of applied standards适用标准清单
7. Risk analysis 风险分析(参考EN 14971:2007)
8. Specification of materials 材料的详细说明
9. Photos, drawings and diagrams 照片、图纸和原理图
10. Labelling 标签(参考EN 980:2007)
所有产品都需要欧盟境内的负责人吗?
先,要确认您的商品是否要遵守 CE 标志法规。带有 CE 标志的常见商品包括玩具和游戏、电视/音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备,都需要欧盟授权代理人服务,具体范围可以对接客服,免费进行咨询。
我如果是带有 CE 标志的商品,要怎么后续?
如果您是带有 CE 标志商品的卖家,建议您执行以下步骤:
1) 验证商品文件是否备齐 ;
先保证您的商品符合所有相关的 CE 标志要求,并且已起草相应文件(《测试》和《符合性声明》)。注意:商品负责人必须要具有这些文件。
2) 如果您已经有了商标,即可加入亚马逊备案计划,这样就能充分拥有注册后的各种工具 ;
3) 预备商品位于欧盟境内的负责人 。
要是我没有商标,但销售商品带CE 标志,也会受到影响吗?
如果您的商品有 CE 标志商品,但没有商标,建议您确认欧盟即将发生的变化,采取相应的措施,来欧盟授权代表人及欧盟商标注册,并且注册商标后完成亚马逊备案计划,这样就能确保符合欧盟及亚马逊平台要求了。
权检认证作为您的授权代表
1. 选择有资质,有能力的第三方欧盟授权代表公司,作为欧代。 比如世华,在欧盟境内注册的合法公司/拥有的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。------以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
2. 可以与我们公司签订有效的欧盟授权代表协议或合同。 合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3. 权检认证提醒电商卖家,应注意以下事项: 欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要语言版本。 避免在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。 避免经销商兼任欧盟授权代理人。 避免在欧洲留学的亲戚朋友兼任欧代。
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深圳市环测威技术有限公司授权,权检认证(深圳)有限公司使用其CNAS,CMA证书用于网站推广审核。
权检认证(深圳)有限公司所发信息中的质检由深圳市环测威技术有限公司、由深圳市环测威技术有限公司出具。
欢迎来到权检认证(深圳)有限公司网站, 具体地址是广东省深圳市宝安区广东深圳市宝安区西乡固戍力林互联网产业园A栋315,联系人是叶经理。
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单位注册资金单位注册资金人民币 100 - 250 万元。
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