欧盟制造商为什么需要一个欧盟授权代表?
a) 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯行(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),制造商应将新版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自后一批产品出口后10年。
c) 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟授权代表进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。
欧盟授权代表的职责包含:
1/ 作为制造商的受权代表,签署欧盟受权代表协议,担任与欧盟范围内各个国度的器械组织联络,处置器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作;
2/ 保管制造商的CE技术文件,当组织提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
3/ 受制造商的托付,在欧盟进行器械产品注册;
4/ 受制造商的托付,恳求欧盟公布的欧盟自在销售书CFS。
欧盟自在销售证书也叫出口销售书 英文称号为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
1、制造商;
2、欧盟代表(欧盟授权代表);
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2、 产品有合法性的,这包括:
2. 1、 如果是I类的器械,提供DOC;
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械,提供公告机构证书。
需求出具欧盟自在销售证书,一被欧盟指令受权并有资历的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为机构 (比向阿根廷出口的自在销售),而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并停止了相关指令中请求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需求自在销售证书。
所有人都必须填报?
这项规定并未要求所有欧洲卖家执行。根据新的欧盟商品安全法规(称为《市场法规 (EU) 2019/1020》)影响,凡是带有 CE 标志的商品进入欧盟市场(除器械、民用以及某些升降机和索道装置外),均适用于该法规要求。
先,您必须确保您销售的商品符合 CE 标志规则。小编建议您采取以下措施:
确认您销售的商品是否需要 CE 标志。
对于需要带有 CE 标志的商品,请与上游供应商合作以确保:
1 制造商已在商品上粘贴 CE 标志和其他所有相关合规标志(或在某些情况下,贴在包装上或随附文件中)
2 制造商已发布有效的欧盟合规性声明(或建筑商品的性能声明)并起草了其他适用的合规性文件;您可以根据要求提供这些文件。
记住英国标志-UK REP 欧盟标志 EC REP
按照新规,卖家需要做什么?
按照新规要求,凡带有CE标志并在欧盟生产产品的卖家,需在2021年7月16日前做好以下两点:
1.此类商品具有在欧盟的负责人;
2.带有 CE 标志的商品,要贴有负责人的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附文件上。
遵守欧盟法规,在7月16日前完成以上合规动作是跨境电商卖家在欧洲经济区销售的重要前提。
欧盟法规要求以及欧盟授权代表的作用
1、按照欧盟法规要求,申请CE认证时必须要有欧代协议才能申请CE 的 。
2、按照欧盟法规要求,获得CE认证后,产品包装上要求打上CE logo 同时也要打上欧代的公司名字和地址的,这样的话CE是代表产品通过安全认证,欧代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟有什么问题的话,可以直接联系欧代这边,欧代可以沟通处理,起到一个沟通左右,确保可追溯的
3、 企业申请的CE认证的时候,根据指令要求,这些产品必须要做一套完整的英文技术文件(TCF),技术文件涵盖风险分析、基本要求检查
4、从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)(EC-Representative)的名称、地址。
5、“技术文件”必须保存于欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处,欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处必须保存的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。 根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
6、建立“事故防范监督系统”,欧盟的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其欧盟授权代表/欧盟代表(欧盟授权代理) 对产品的事故、通告、召回等等提供协助。
7、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其进行欧盟主管当局的器械注册申请。
8、欧盟授权代表还可以应制造商的委托为其申请自由销售。
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不欧代的后果
2021年7月16起,欧盟法律要求使用CE证书销售产品的卖家必须上传欧盟境内授权代表信息,否则视为违法!其中,亚马逊平台已经要求在6月11日之前,必须通过在负责人控制面板中填报CE标志商品负责人的方式告知亚马逊,以避免亚马逊物流入库货件无法进入欧盟/欧洲经济区,后续卖家需要移仓贴标,到时候可是按个收费,那仓储费用也是一个惊人的数字。
如果做欧洲站的你买的是带有CE标志,而且是欧盟外制造的产品,就必须提供欧代信息。如果未办理欧代则有可能出现“货物被扣押、产品链接被下架、类目审核不通过,需要提供欧盟代表开具的DOC”等情况。如玩具、电器、电子配件、个护类产品都是需要提供欧代信息的,这其中如玩具、电器和个护类都是大类,很多卖家都是做的这些类目,被抽查的几率不小,如果你做的是这几个类目的产品,建议做好准备,准备好欧代信息。值得一提的是,并不是只有带CE标志的产品才需要欧代,也有卖家遇到过买家投诉、产品安全审核、类目审核等问题时亚马逊要求提供欧代信息的情况。
欧盟境跨境电商为什么需要一个授权代表?
1. 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯行(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志/UKCA标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上印有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
2. 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自一批产品出口后10年。
3. 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟代理人进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。
我是新手卖家,但我的产品没有商标及CE 标志,应该如何进行?
不是在欧洲经济区销售的所有商品都需要具有 CE 标志。需要具有 CE 标志的常见商品一般有,玩具和游戏、电视、音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备等。如果您的商品在CE认证范围中,想出口至欧盟进行销售,需注册CE认证 ;
进行商标注册,并且注册商标后完成亚马逊备案计划,确保符合欧盟及亚马逊平台要求 ;
进行欧盟授权代理人注册,并确保自己带有 CE 标志的商品贴有负责人的联系信息。
注:如果您需要CE 标志的商品的完整列表、粘贴 CE 标志所需采取的步骤、欧盟商标及欧代注册相关疑问,可以联系我们客服人员。
在哪里可以获得有关《欧盟市场和商品合规性商品法规》的更多详细信息?
《欧盟关于市场和商品合规性的* 2019/1020 号法规》(2019 年 6 月 20 日发布)制定了一套准则,旨在加强对商品安全性和技术合规性的责任,并增强对技术合规性违规行为的强制执行力度。
我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表(SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司);
2.欧盟注册(英国MHRA注册、德国注册和荷兰注册);
3.欧盟自由销售证书(EU FSC)(可以分别由英国局、德国局、荷兰局出具)
所有产品都需要欧盟境内的负责人吗?
先,要确认您的商品是否要遵守 CE 标志法规。带有 CE 标志的常见商品包括玩具和游戏、电视/音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备,都需要欧盟授权代理人服务,具体范围可以对接客服,免费进行咨询。
我如果是带有 CE 标志的商品,要怎么后续?
如果您是带有 CE 标志商品的卖家,建议您执行以下步骤:
1) 验证商品文件是否备齐 ;
先保证您的商品符合所有相关的 CE 标志要求,并且已起草相应文件(《测试》和《符合性声明》)。注意:商品负责人必须要具有这些文件。
2) 如果您已经有了商标,即可加入亚马逊备案计划,这样就能充分拥有注册后的各种工具 ;
3) 预备商品位于欧盟境内的负责人 。
要是我没有商标,但销售商品带CE 标志,也会受到影响吗?
如果您的商品有 CE 标志商品,但没有商标,建议您确认欧盟即将发生的变化,采取相应的措施,来欧盟授权代表人及欧盟商标注册,并且注册商标后完成亚马逊备案计划,这样就能确保符合欧盟及亚马逊平台要求了。
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