消毒EPA认证第三方代理

什么是EPA？《简称：环境保护局》
EPA美国环保署Environmental Protection Agency是美国，主要负责环境保护，包括对空气质量、水、土壤、动植物的保护。美国EPA根据美国联邦法典*40章（40 CFR）进行执法。
由于人们在日常生活和生产中，使用的杀虫、抗菌、农药等产品越来越多，这些活性剂和装置，必然会对环境（包括水、土壤、动植物等）产生一定的影响。
为了便于更好的管理杀菌、抗菌和等产品，美国EPA制定了联邦，杀菌剂和灭鼠剂法案The Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act (FIFRA)。受法案管制的产品包括装置（通过物理原理工作）和活性剂（各种化学成分）。用于物体表面的消毒水和消毒杀菌剂就在其中
什么是杀虫灭菌装置
根据FIFRA法案的定义，装置是指用来消灭、驱除、诱捕或减轻(减轻)任何害虫(如昆虫、杂草、啮齿动物、某些其他动物、鸟类、霉菌、和病毒)的工具或设备(火器除外)。
杀虫灭菌装置一般是通过物理原理来工作，比如电、光、机构等，并不含有活性成分。常见的装置包括紫外灯、声音发生器、昆虫捕捉器、地面振动器、水处理设备、空气处理设备。
EPA所需资料
1.公司信息
2.制造商信息
3.美国代表信息
4.上一年度产量
对于非装置类产品还需提交以下资料·
产品数据·
成分配方·
产品标签
对于杀菌剂、农药等产品，如果适用未经EPA批准的活性成分，必须向EPA提交相关的资料，其活性成分对环境的安全性。同时，这类产品的标签，也必须向EPA进行备案。
注册之前我们需要对如下进行讨论：
1.配方、产品化学、毒理学、替代配方
2.有效性研究
3.EPA主标签-用于EPA注册
4.终印刷标签-用于州注册
5.数据要求
6.时间表
7.成本-费用、咨询费用、实验室测试
对于**在EPA**注册过产品的客户，需要知道在**注册产品是一个非常复杂的过程。登记没有“单一规模”的模式，因为成本和时间是取决于无数因素。
EPA常见问题疑
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些？
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
2、升降机、发电机组；
3、航空、海运、军事等设备；
4、公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
5、气体、水处理设备；
6、饮用水、农药等的控制。
2.EPA注册具体流程？
：主要分为以下几种方案：
1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。

需要认证的农药装置常见的有
Common examples of pesticide devices include:
· Ultraviolet Light Units 紫外线灯、紫外消毒装置
· Sound Generators 声音发生器
· Insect Traps 捕虫器
· Ground Vibrators 地面震动器（包括超声波）
· Water Treatment Units 水处理装置
· Air Treatment Units 空气净化装置
备注：任何有抗微生物、抗、抗病菌或其他类声明（比如用于消毒、灭杀昆虫、去除源、或者预防病菌）
但是如下的情形，产品可以豁免EPA注册：
- 物品用EPA注册过的抗菌剂处理，抗菌剂在物品中不会引起任何公共健康安全，或者抗菌剂仅用于保护产品本身；
- 产品使用Minimum risk清单在活性成分和辅料（惰性成分），并且符合EPA规定的标签要求。
- 受FDA管制的人类药品和兽药
当然，有些农药产品，也是危险品，必须满足危险品标识的要求
流程：
·申请制造商代码(需要厂方配合)
·确定联络人
·准备产品资料(需厂方配合)
·以及对小发动机进行测试（需要厂方配合
·提交申请* 产品资料包括产品技术资料,联络人,需要认证的汽油机型号,系列号等,如需保密请是“商业机密”。

EPA注册具体流程？
      主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA如何进行
      EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
EPA认证申请资料
1、申请认证代码 ( 需要认证客户配合 )
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料、认证资料 ( 需认证客户配合 )
4、提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 制造商配合提供信息，我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。

EPA 认证流程
1) EPA 认证咨询
可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，提出初步的申请意向（如：哪几类产品、申请何种认证、 具体的型号及规格、产品样本及描述等）。
2) 申请
3) 签约
4) 技术支持
5) 送检准备
6) 送检
7) 重复测试
8) 通过产品的测试和文件审核，获得证书
EPA审核与认证
EPA需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。
一旦EPA确定符合法规要求, 则EPA会颁发符合证书。证书上列出的生效日即证书覆盖的发动机可以引入商业的日期。
认证周期:
EPA认证需要30天左右对提交的材料进行审查,确定是否符合要求,同时确定是否需要附加的信息，或者是否需要 做证实测试。在审查过程中,如有问题或需要提交其他资料, EPA认证方会联系厂方联络人，因此可能会导致审核过程延长。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国
EPA认证：美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料，其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分，EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中，中间如果有问题或者需要提交其它资料的话，EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例！等规定要求后，EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期，是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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