2021年7月之后,卖家如果在没有欧代信息的情况下销售CE标志的产品,将被视为违法!也就是说,中国卖家在欧洲市场的销售门槛又变高了!之后你在欧洲卖东西光有CE认证已经是不够的了,你还必须要有欧代,而欧代必须是欧洲当地人当地企业,精通当地的安全法规,协助你或者代你和欧洲的海关、税务、质检机构沟通。
当前,在欧盟销售带有CE认证的产品的所有卖家都需遵守这些变更。如果卖家没有遵守相关法规要求,产品缺少欧代信息的话,被平台抽查到可能会有严重处罚,包括对应的产品链接被下架;FBA仓库库存被扣留。亚马逊以及欧洲各国会也会采取强制措施,禁止或限制在市场上出售这些产品。
为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性 (traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;
如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
在没有制造商同意的情况下,欧盟授权代表不可擅自单更改EEA的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
欧盟的制造商必须委任一个设立于(established in)欧盟+EFTA共30个成员国境内的欧盟授权代表(欧盟授权代理) (Authorized Representative),代表欧盟的制造商与欧洲30国的和机构打交道。
从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和使用说明书等上面,必须清楚地印上制造商的欧盟授权代表(欧盟授权代理)的名称、地址。
欧盟授权代表(欧盟授权代理)处必须保存新的、所有加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法律,确保能随时及时地提供给欧盟境内CE监督机关检核。 在后一批产品投入市场之后,其技术文件应在欧盟授权代表(欧盟授权代理)处保留至少5年。
按照欧盟授权代表的指南文件MEDDEV2.5-10要求,一个公司可以有多个授权代表,但是同一个产品有且只能选择一个欧盟授权代表。
欧盟授权代表在产品流通在欧盟市场的过程中起到了至关重要的沟通、协调以及解决问题的作用。
没有CE标志会有哪些影响?
CE标志是一种强制性的安全认证标志。在欧盟市场上销售未获得CE认证的产品属于违法行为。这些产品可能无法通过海关,卖家还有可能面临的罚款和严厉的处罚,如罚没产品、被撤除市场、追究刑事责任等。
目前,亚马逊已成立相关产品合规团队,对CE认证产品进行严格抽查,信息缺失的产品一律将下架处理。
CE认证的法律基础
在欧盟境内销售的大多数产品都必须带有CE标识,以确保产品符合欧盟对安全、卫生、环保和消费者保护等方面的要求。
对此,欧盟发布了25条技术指令,分别为:简单压力容器、玩具、建筑产品、电磁兼容、机械、个人防护设备、非自动称量仪器、可移植器械、普通器械、燃气炉具、无线电及电信终端设备、锅炉、民用、低电压、通讯卫星地面站、升降设备、使用爆炸性气体的设备、用船只、非简单压力容器、载人的索道装置、体外诊断器械、航海设备、由液体或气体燃料燃烧的新型热水锅炉、跨欧公共高速列车系统、家用电冰箱或电冷柜及组合节能性能,产品必须满足所涉及的所有指令要求。
所谓“指令”(英文名:Directive)是指规定了产品的基本安全要求和途径的技术法规。
每一条指令都是针对具体的产品类别的,明白了指令的含义就可以明白CE认证具体的产品范围。需要注意的是,一个或多个指令可适用于单一产品。
欧盟境跨境电商为什么需要一个欧盟代理人?
a) 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯行(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
b) 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自一批产品出口后10年。
c) 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟代理人进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。
对于欧代的选择,一定要选择的,避免给自己带来不必要的麻烦:
1.选择有资质,有能力的第三方欧盟授权代表公司。
欧盟境内注册的合法公司/拥有的技术人员,熟悉欧盟相关法规,能帮助制造方解决争端/避免空壳公司,代理商以及展会服务商。以上几点可通过查询其欧盟注册证书,拨打其欧盟境内的电话看是否为电话录音等途径进行确认。
2.签订有效的欧盟授权代表协议或合同。
合同/协议的甲乙双方的名称和地址必须和将来加贴CE标志的产品的包装/标签上的制造商和欧盟授权代表的名称和地址完全一致。
3.应注意以下事项:
欧盟授权代表合同条款应是欧盟的主要语言版本,一般为欧代所在国家的语言。
避免选择在欧盟境内无固定办公地点和固定联络电话的欧盟授权代表。
避免以经销商兼任欧盟授权代表。
避免以欧洲留学的亲戚朋友兼任欧盟授权代表。
欧盟授权代表的职责包含:
1/ 作为制造商的受权代表,签署欧盟受权代表协议,担任与欧盟范围内各个国度的器械组织联络,处置器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作;
2/ 保管制造商的CE技术文件,当组织提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
3/ 受制造商的托付,在欧盟进行器械产品注册;
4/ 受制造商的托付,恳求欧盟公布的欧盟自在销售书CFS。
欧盟自在销售证书也叫出口销售书 英文称号为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
1、制造商;
2、欧盟代表(欧盟授权代表);
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2、 产品有合法性的,这包括:
2. 1、 如果是I类的器械,提供DOC;
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械,提供公告机构证书。
需求出具欧盟自在销售证书,一被欧盟指令受权并有资历的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为机构 (比向阿根廷出口的自在销售),而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并停止了相关指令中请求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需求自在销售证书。
我是新手卖家,但我的产品没有商标及CE 标志,应该如何进行?
不是在欧洲经济区销售的所有商品都需要具有 CE 标志。需要具有 CE 标志的常见商品一般有,玩具和游戏、电视、音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备等。如果您的商品在CE认证范围中,想出口至欧盟进行销售,需注册CE认证 ;
进行商标注册,并且注册商标后完成亚马逊备案计划,确保符合欧盟及亚马逊平台要求 ;
进行欧盟授权代理人注册,并确保自己带有 CE 标志的商品贴有负责人的联系信息。
注:如果您需要CE 标志的商品的完整列表、粘贴 CE 标志所需采取的步骤、欧盟商标及欧代注册相关疑问,可以联系我们客服人员。
在哪里可以获得有关《欧盟市场和商品合规性商品法规》的更多详细信息?
《欧盟关于市场和商品合规性的* 2019/1020 号法规》(2019 年 6 月 20 日发布)制定了一套准则,旨在加强对商品安全性和技术合规性的责任,并增强对技术合规性违规行为的强制执行力度。
我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表(SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司);
2.欧盟注册(英国MHRA注册、德国注册和荷兰注册);
3.欧盟自由销售证书(EU FSC)(可以分别由英国局、德国局、荷兰局出具)
欧盟责任人有什么资质要求?
我朋友/亲戚在欧洲,可以写他们吗? ——
不一定的,欧盟责任人需要是以下任意主体之一,需要看下是否具备以下的条件:
▶ 欧盟境内的制造商;
▶ 欧盟境内的进口商(如制造商不在欧盟境内);
▶ 由制造商书面委托的欧盟境内授权代表; (如上述实体均不存在)经手处理产品的设立于欧盟境内的履约服务提供商。(“履约服务提供商”是指至少提供以下服务中的两项但并不拥有相关产品的主体:仓储、包装、寄送以及派送(邮政及小包裹派送服务除外))
如果买家投诉质量问题,欧盟责任人会被处罚吗?需要承担什么责任? ——
不一定的,欧盟责任人的义务如下,需要您自行根据您和您的欧盟责任人达成的一致来决定您的欧盟责任人承担的责任范围:
▶ 核实符合性声明(DoC)(或建筑产品的性能声明(DoP))以及技术文件。
▶ 经要求,以市场部门规定的语言提供所有必要的信息/文件,以产品符合相关规定。
▶ 当产品存在风险时,告知市场部门。
▶ 与市场部门合作,确保在违规行为发生后立即采取必要的纠正措施。如上述不可行,则需降低该产品的风险。
需采取的纠正措施可包括:
◆ 纠正有关违规行为;
◆ 阻止产品投放市场
◆ 立即撤回或召回产品,并向公众警示有关风险
◆ 销毁产品或使产品作废
◆ 在产品上加贴警示
◆ 就产品投放市场设定先决条件
◆ 立即警示面临风险的客户
欧盟境跨境电商为什么需要一个授权代表?
1. 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯行(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志/UKCA标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上印有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
2. 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自一批产品出口后10年。
3. 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟代理人进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。
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