欧盟会为了进步全体的市场功率,请求一切成员国都应称心低法令请求,欧盟会和海关协作,并与相关方(制造商、欧盟受权代表、进口商、分销商)展开协作,树立完善的产品追溯系统。欧盟会要关注高风险范畴,例如:器械。
欧盟代表联络方式有必要印在CE标志上:
从欧盟进口的加贴CE标志的产品的包装、标签和运用阐明书等上面,有必要分明地印上制造商的欧盟受权代表(欧盟受权署理)的称号、地址。
“技术文件”有必要保管于欧盟授权代表(欧盟受权署理)处:
欧盟受权代表(欧盟受权署理)处有必要保管新的、一切加贴CE标志的产品的“技术文件”(Technical Files)。根据欧盟法令,保证能随时及时地提供应欧盟境内CE监视机关检核。在终一批产品投入市场之后,其技艺文件应在欧盟授权代表处保管至少5年。
欧洲授权代表的职责:
1.EAR遵守制造商对适用于产品的欧洲指令中规定的合格评定程序的遵守情况。
2.他们确*在投放市场之前在主管当局注册的I类设备来满足法律要求。
3.他们确保将制造商的联系信息提供给他们所代表的所有产品,从而充当欧盟当局的主要联系人。
4.他们必须通知欧盟当局所有与产品有关的重大事故。
5.EAR必须了解欧盟各成员国以及欧洲自you贸易联盟(EFTA)四个州的所有欧盟法规,并提供变更通知和对影响单个产品的指令的修订。
6.他们必须随时为欧盟成员国当局保留产品的技术文件,并对制造商的敏感产品信息保密,并在被要求时仅向有关当局发布。
我是新手卖家,但我的产品没有商标及CE 标志,应该如何进行?
不是在欧洲经济区销售的所有商品都需要具有 CE 标志。需要具有 CE 标志的常见商品一般有,玩具和游戏、电视、音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备等。如果您的商品在CE认证范围中,想出口至欧盟进行销售,需注册CE认证 ;
进行商标注册,并且注册商标后完成亚马逊备案计划,确保符合欧盟及亚马逊平台要求 ;
进行欧盟授权代理人注册,并确保自己带有 CE 标志的商品贴有负责人的联系信息。
注:如果您需要CE 标志的商品的完整列表、粘贴 CE 标志所需采取的步骤、欧盟商标及欧代注册相关疑问,可以联系我们客服人员。
在哪里可以获得有关《欧盟市场和商品合规性商品法规》的更多详细信息?
《欧盟关于市场和商品合规性的* 2019/1020 号法规》(2019 年 6 月 20 日发布)制定了一套准则,旨在加强对商品安全性和技术合规性的责任,并增强对技术合规性违规行为的强制执行力度。
我们可以为您提供的自主服务项目主要有
1.欧盟授权代表(SUNGO在英国、德国和荷兰分别都有自己的公司);
2.欧盟注册(英国MHRA注册、德国注册和荷兰注册);
3.欧盟自由销售证书(EU FSC)(可以分别由英国局、德国局、荷兰局出具)
欧盟授权代表的职责包含:
1/ 作为制造商的受权代表,签署欧盟受权代表协议,担任与欧盟范围内各个国度的器械组织联络,处置器械的事故、投诉、不良事情以及召回等工作;
2/ 保管制造商的CE技术文件,当组织提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
3/ 受制造商的托付,在欧盟进行器械产品注册;
4/ 受制造商的托付,恳求欧盟公布的欧盟自在销售书CFS。
欧盟自在销售证书也叫出口销售书 英文称号为:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;简称:FSC 或 CFS。
目前欧洲所有的CFS只给位于其境内的公司颁发,这些公司可以是:
1、制造商;
2、欧盟代表(欧盟授权代表);
3、贴牌厂商。
因此中国的制造商要申请CFS证书,只能是通过其欧盟授权代表来完成。
中国制造商申请CFS的条件
1、 了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2、 产品有合法性的,这包括:
2. 1、 如果是I类的器械,提供DOC;
2. 2、 如果是I* IIA IIB III类器械,提供公告机构证书。
需求出具欧盟自在销售证书,一被欧盟指令受权并有资历的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CAs),多为机构 (比向阿根廷出口的自在销售),而不应该由民间的制造商协会出具。
有了CE标志并停止了相关指令中请求的欧盟注册后,中国的制造商出口欧盟不需求自在销售证书。
所有产品都需要欧盟境内的负责人吗?
先,要确认您的商品是否要遵守 CE 标志法规。带有 CE 标志的常见商品包括玩具和游戏、电视/音响、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备,都需要欧盟授权代理人服务,具体范围可以对接客服,免费进行咨询。
我如果是带有 CE 标志的商品,要怎么后续?
如果您是带有 CE 标志商品的卖家,建议您执行以下步骤:
1) 验证商品文件是否备齐 ;
先保证您的商品符合所有相关的 CE 标志要求,并且已起草相应文件(《测试》和《符合性声明》)。注意:商品负责人必须要具有这些文件。
2) 如果您已经有了商标,即可加入亚马逊备案计划,这样就能充分拥有注册后的各种工具 ;
3) 预备商品位于欧盟境内的负责人 。
要是我没有商标,但销售商品带CE 标志,也会受到影响吗?
如果您的商品有 CE 标志商品,但没有商标,建议您确认欧盟即将发生的变化,采取相应的措施,来欧盟授权代表人及欧盟商标注册,并且注册商标后完成亚马逊备案计划,这样就能确保符合欧盟及亚马逊平台要求了。
不欧代的后果
2021年7月16起,欧盟法律要求使用CE证书销售产品的卖家必须上传欧盟境内授权代表信息,否则视为违法!其中,亚马逊平台已经要求在6月11日之前,必须通过在负责人控制面板中填报CE标志商品负责人的方式告知亚马逊,以避免亚马逊物流入库货件无法进入欧盟/欧洲经济区,后续卖家需要移仓贴标,到时候可是按个收费,那仓储费用也是一个惊人的数字。
如果做欧洲站的你买的是带有CE标志,而且是欧盟外制造的产品,就必须提供欧代信息。如果未办理欧代则有可能出现“货物被扣押、产品链接被下架、类目审核不通过,需要提供欧盟代表开具的DOC”等情况。如玩具、电器、电子配件、个护类产品都是需要提供欧代信息的,这其中如玩具、电器和个护类都是大类,很多卖家都是做的这些类目,被抽查的几率不小,如果你做的是这几个类目的产品,建议做好准备,准备好欧代信息。值得一提的是,并不是只有带CE标志的产品才需要欧代,也有卖家遇到过买家投诉、产品安全审核、类目审核等问题时亚马逊要求提供欧代信息的情况。
欧盟境跨境电商为什么需要一个授权代表?
1. 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯行(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志/UKCA标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上印有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
2. 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自一批产品出口后10年。
3. 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟代理人进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。
欧盟境跨境电商为什么需要一个授权代表?
1. 根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯行(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志/UKCA标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址, 如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须同时在标签(铭牌或包装)上印有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
2. 为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),制造商应将版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自一批产品出口后10年。
3. 欧盟制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟代理人进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。
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