超声设备EPA认证办理公司

美国EPA认证注册怎么办理?
杀菌装置如何出口到美国?根据联邦FIFRA法案,所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,,,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。
美国EPA基本法规包括哪些？
《联邦、杀菌剂及灭鼠剂法》（FIFRA, Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act）
《联邦食品、药品和化妆品法》（FFDCA, Federal Food Drugs and Cosmetic Act）
《食品质量保》 (FQPA, (Food Quality Protection Act)
《农药登记改进法案》 (PRIA, Pesticide Registration Improvement Act)
《联邦法规汇编*40篇》（40 CFR， Code of Federal Regulations）
需要美国EPA注册认证的有哪些产品？
· 1、农工业用机动车、汽油机、柴油机等动力设备EPA排放（如割草机、收割机、挖土机等设备必须满足EPA制定的排放标准）。
· 2、升降机、发电机组
· 3、航空、海运、军事等设备；
· 4、公路交通工具（如汽车、摩托车）等；
· 5、、农药，抗菌剂等化学制品（执行EPA注册申报药的成分，药物适应性、销售目的地等情况）。
· 6、垃圾回收EPA注册（RCRA美国资源保护与回收法案对垃圾处理排放要求，包括废气排放与渗虑液处理装置净化效果要求必须达到排放标准。）
· 7、汽车能效燃油经济性CAFÉ法规（美国销售汽车必须满足企业平均燃油经济性CAFÉ法规，由EPA负责执法，要求企业必须每个型号的车型的销量和燃油经济性参数，对电动车和电动摩托车申报各车型的行驶里程和能量消耗量数据）。
· 8、EPA能源之星认证（在美国销售电子电器产品，制定了节能标准，美国很多采购商要求制造商的产品需要达到相关EPA能源节能标准）。
EPA 认证流程
1) EPA 认证咨询
可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，提出初步的申请意向（如：哪几类产品、申请何种认证、 具体的型号及规格、产品样本及描述等）。
2) 申请
3) 签约
4) 技术支持
5) 送检准备
6) 送检
7) 重复测试
8) 通过产品的测试和文件审核，获得证书
EPA审核与认证
EPA需要30天(短时间)对提交的材料进行审查,确定是否符合它的要求。作为审阅过程的一部分,EPA将确定是否需要附加的信息以及/或者是否需要做证实测试。在此过程中,如有问题或需要提交其他资料,EPA会联系厂方联络人。则这一过程需要更长时间。
一旦EPA确定符合法规要求, 则EPA会颁发符合证书。证书上列出的生效日即证书覆盖的发动机可以引入商业的日期。
认证周期:
EPA认证需要30天左右对提交的材料进行审查,确定是否符合要求,同时确定是否需要附加的信息，或者是否需要 做证实测试。在审查过程中,如有问题或需要提交其他资料, EPA认证方会联系厂方联络人，因此可能会导致审核过程延长。
其他信息:
1. EPA Petroleum refiners认证程序遵循40 CRF.
2.认证程序是很复杂,而且每年都会有新的补充规定,基 本规则按照12/2015版本,补充规定发布时间为01/2016。3.如客户需要认证要打好时间提前量,此认证工程量很大,美国方面需要做准备
4. EPA认证只适用于美国

【EPA申请流程】
EPA认证需要30提案（短时间）对提交的材料进行审核，确定它是否符合要求。作为审阅过程的一部分。EPA认证将确定是否需要附加的信息以及是否需要做证实测试。
*在此过程中，如有问题或需要提交其他资料，EPA认证方会联系厂方联络人，这一过程需要更长的时间。
【EPA认证申请资料】
1、申请认证代码（需要认证客户配合）
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料（包括产品技术资料，联络人需要认证的汽油机型号，系列号等如需保密请是“商业机密”）、认证资料（需要认证客户配合）
4、}提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 准备完整的申请资料
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。）
EPA注册具体流程？
答：主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。

EPA注册具体流程？
      主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA如何进行
      EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
EPA认证申请资料
1、申请认证代码 ( 需要认证客户配合 )
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料、认证资料 ( 需认证客户配合 )
4、提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 制造商配合提供信息，我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。

EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
如何获得EPA的批准？
对于装置设备类产品，EPA不要求申请人提交产品的有效性，只需要申请人自行保留。EPA要求所有的生产工厂进行注册，获得注册码后在打印在产品标签上，这样就可以出货了。
EPA认证通知书：
如果符合EPA认证要求，则EPA会颁发符合通知。
一旦EPA认证确定符合法规要求，将颁发符合通知书给申请企业。通知书上列出的生效日即覆盖的产品可以引入商业的日期。通知书在生产结束时或者的型式年的12月31日失效，看哪个日期更早。多数情况下， 通知书的生效日即证书的签发日。
EPA注册的周期：
EPA注册20到25个工作日即可完成
EPA注册通过之后，是否有证书？
答： 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：没有证书。但是公司和工厂信息登记之后，也就是获得公司号和工厂号之后，EPA会发放一个通知函。
针对化学品类或者发动机类，有证书。
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