抗菌产品美国epa*通过

具体管控要求：
美国FIFRA联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案于1947年制定，并被收录于美国法典U.S.C*7章*136节。其规定所有在美国销售或者出口到美国的上述产品类别，都属于美国环保署EPA管控类产品，并通过以下两种方式来进行管控：
对于杀虫灭菌产品（会用到化学物质）例如有农药、除草剂、抗菌剂等，这些产品需要按照FIFRA 指令进行企业注册以及产品注册（涉及到这类产品欢迎联系我们做进一步的咨询）。
对于利用物理方式来实现既定的功能（比如UV或臭氧）的消毒、杀菌、驱虫、灭蚊装置（Pesticide Device），则只需要进行企业注册即可。
制造商确立号申请：
根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商必须先通过EPA获取公司号（Company Number， 通常由5位数字组成XXXXX）；
获取EPA 颁发的制造商注册确立号后（Establishment Number，制造商注册确立号由公司号加上国家和工厂识别后缀组成，比如，XXXXX-CHN-01）， 必须在30天内完成出口(Initial Report)；
后续每年必须要在在3月1日前递交EPA生产年度。
此外，按照FIFRA法令以及联邦法规40 CFR Part 156，这些受管控的装置设备的标签以及产品信息还需要满足以下要求：
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺性质的语句；
标签必须要印有EPA 制造商确立号（Establishment Number）;
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求；
产品必须有相关的警告语等。
对于杀菌剂、农药等产品，如果适用未经EPA批准的活性成分，必须向EPA提交相关的资料，其活性成分对环境的安全性。同时，这类产品的标签，也必须向EPA进行备案。
注册之前我们需要对如下进行讨论：
1.配方、产品化学、毒理学、替代配方
2.有效性研究
3.EPA主标签-用于EPA注册
4.终印刷标签-用于州注册
5.数据要求
6.时间表
7.成本-费用、咨询费用、实验室测试
对于**在EPA**注册过产品的客户，需要知道在**注册产品是一个非常复杂的过程。登记没有“单一规模”的模式，因为成本和时间是取决于无数因素。
EPA常见问题疑
1.EPA注册涉及到的产品范围有哪些？
1、农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
2、升降机、发电机组；
3、航空、海运、军事等设备；
4、公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
5、气体、水处理设备；
6、饮用水、农药等的控制。
2.EPA注册具体流程？
：主要分为以下几种方案：
1. 简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2. 化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3. 发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。

EPA 产品认证范围
1. 复合木制品，如：硬木胶合板，刨花板，中密度纤维板，中密度纤维薄板等
2. 农用、工业用的各类汽油机、柴油机等动力设备，如割草机、挖土机等设备；
3. 公路的交通工具，如汽车、摩托车等；
4. 航空、海运、军事等设备；
5. 气体、水处理设备；
6. 升降机、发动机组；
7. 饮用水、农药等；
8.消毒产品
EPA 符合性要求范围及流程
1.EPA符合性要求范围
EPA 符合性要求产品涉及：柴油/汽油发动机设备、零售汽车部件、气体、水处理设备、饮用水、农药等的检验和*
EPA 符合性要求流程
a) 向认证机构申请制造商代码（根据厂商提供的资料）；
b) 厂商根据要求提供样品；
c) 认证机构安排对申请的产品进行测试；
d) 根据测试结果，初审合格后，认证机构将向EPA 提交正式书面申请；
e) EPA 管理部门接受申请；
f) EPA 对提交的材料进行严格审查，相关部门会及时在审阅过程提供反馈意见；
g) 若 EPA 对资料有疑问，对测试结果质疑，EPA 可能会要求做必要的验证测试。发生这样情况，会延长审核时间；
h) 若审核顺利，资料和数据均符合要求，则EPA 会备案，同时颁发合格证。

EPA注册具体流程？
      主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA如何进行
      EPA建立了合规策略，提供常年性合规保证与引导体系，来监督FIFRA法案的落实与执法，该策略包括：
对杀虫灭菌产品生产厂家、销售商、施撒商、农场和其他场所的巡视
实施工人保护标准项目
通过杀虫灭菌产品制造厂注册收集数据
监督杀虫灭菌产品的进出口
巡视EPA认可的GLP规范实验室，保证向EPA提交的注册产品的测试数据的质量和完整性。
EPA认证申请资料
1、申请认证代码 ( 需要认证客户配合 )
2、工厂认证联络人
3、准备产品资料、认证资料 ( 需认证客户配合 )
4、提交申请资料
EPA认证流程
1、 向EPA申请制造商代码
2、 准备产品资料以及样品
3、 在实验室进行排放测试，符合排放标准
4、 制造商配合提供信息，我们负责准备完整的申请
5、 向EPA提交申请和测试数据
6、 EPA审查资料（审查过程中，EPA会根据提供的资料和测试数据情况决定是否需要附加信息，以及是否需要进行证实测试）
7、 审查合格，发证（EPA证书为年度性证书，证书在产生结束或特定样式年的12月31日失效，具体失效日期取两者中较早到达的日期。

EPA注册具体流程？
答：主要分为以下几种方案：
1.  简单产品类，不利用化学品发挥作用的产品：不会涉及到任何测试，但是需要将工厂信息，公司信息，产品基本信息进行登记备案，且每年需要递交年度生产。
2.  化学品类：需要提交化学品的毒理性测试，能效数据，环境影响数据等一些列资料。如果该化学品之前有厂家注册过，则可以引用之前提交的数据，但需要支付费用购买。如果是一个新产品，之前EPA系统没有相关数据备案，则需要测试，测试所产生的费用十分高，一般是17600美金起步，高的甚至达到80-100万美金（比如纳米类材料）。
3.  发动机类：这类产品需要对发动机进行排放测试，该排放测试必须是EPA认可的符合GLP规范的实验室操作，测试成本很高，一般是6-7W币，大型功率的发动机远远不够。测试通过之后，需要将测试和申请资料一起递交到EPA申请注册。
EPA管控的装置产品如：
1.臭氧消毒器，紫外线消毒灯，UV水质过滤器，UV空气过滤器，UV灭蚊灯，超声驱虫设备，UV消毒器，高频驱鸟器，电子驱鼠 器等
2.EstablishmentRegistration制造商确立注册：
   根据FIFRA法案的要求，这些受管控装置的制造商必须通过EPA获取公司号，取得制造商注册确立号 
  （EstablishmentNumber）。
3.出口（Report）递交：
     获取EPA 颁发的制造商注册确立号后，必须在30天内完成出口, 并且后续每年必须要在3月1日前递交EPA年度。
此外，这些管控的装置设备还需要满足法案FIFRA以及联邦法规40 CFR Part156定义的标签以及产品信息要求, 如：
说明书对产品的性能必须进行严谨正确的宣称，不能使用任何可能误导或欺性质的语句
标签必须要有EPA 制造商确立号；
产品包装需要满足FIFRA section 25(c)(3)的要求
产品必须有相关的警告语等。
EPA注册是否需要样品？ 
答：EPA 是美国环境保护署（U.SEnvironmental Protection Agency）的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然环境，总部设在华盛。EPA直接由，自1970年以来的30多年里，EPA一直在为给全美创造一个整洁的健康环境而努力。 
EPA是一个项目的概念，不是单纯的测试或者认证项目。需要根据产品性质制定方案。
EPA认证：美国**审核与认证
EPA美国**对审核提交的材质、材料，其要求需要30天(短时间)确认是否满足它的认证规定。 作为审查过程的一部分，EPA将确定要不要增添附加的信息以及/或是否需要进行验证测试。在这个过程中，中间如果有问题或者需要提交其它资料的话，EPA会通过联系方式通知生产厂家。 这个过程则需要更多的时间
如果EPA美国**确定其生产工厂满足法规条例！等规定要求后，EPA将签发一份符合性证书文件。 证书上记载的生效日期，是指证书涵盖的发动机可以引入商业的日期时间。
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